Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne leku ozekibart (INBRX-109) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym chrzęstniakomięsakiem konwencjonalnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym chondrosarkomą konwencjonalnym (rodzaj nowotworu kości i stawów). W ramach badania testowany jest lek o nazwie INBRX-109 (ozekibart), który jest podawany dożylnie w porównaniu z placebo. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku INBRX-109 w leczeniu tego typu nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek INBRX-109 lub placebo przez okres do 150 dni. Dodatkowo mogą być podawane leki wspomagające: glukoza (w formie wlewu dożylnego), acetylocysteina (doustnie), deksametazon (doustnie) oraz difenhydramina (dożylnie). Leki te służą do łagodzenia ewentualnych skutków ubocznych lub wspomagania terapii głównej.

Podczas badania będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez regularne badania obrazowe, które pozwolą określić, czy następuje postęp choroby. Pacjenci będą również poddawani regularnym badaniom kontrolnym w celu monitorowania ich stanu zdrowia i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Sprawdzenie czy spełniasz kryteria włączenia do badania, w tym:

    - wiek między 18 a 85 lat

    - zdiagnozowany konwencjonalny chondrosarkom (rodzaj nowotworu kości), który jest nieoperacyjny lub z przerzutami

    - potwierdzone postępowanie choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    - stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1

    - przewidywana długość życia minimum 12 tygodni

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup:

    - grupa otrzymująca lek INBRX-109

    - grupa otrzymująca placebo (substancję nieaktywną)

  3. Krok 3

    Przebieg terapii

    Otrzymasz leki w formie:

    - zastrzyków dożylnych

    - wlewów dożylnych

    - leków doustnych

    Podczas terapii stosowane będą następujące substancje: ozekibart, glukoza, acetylocysteina, deksametazon

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania obrazowe w celu oceny postępu choroby

    Ocena jakości życia za pomocą specjalnego kwestionariusza

    Monitorowanie skutków ubocznych leczenia

    Badania krwi oceniające poziom leku w organizmie

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do czerwca 2025 roku

    Twój udział może zakończyć się wcześniej w przypadku:

    - postępu choroby

    - wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - decyzji o przerwaniu udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek: osoby w wieku od 18 do 85 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Zdiagnozowany konwencjonalny chondrosarcoma (nowotwór chrząstki), który jest nieoperacyjny lub z przerzutami. Wymagana jest dostępność tkanki archiwalnej lub świeżej biopsji nowotworu
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECISTv1.1 (standardowy system oceny zmian nowotworowych w badaniach obrazowych)
  • Udokumentowana progresja choroby (postęp) w badaniach obrazowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia

  • Prawidłowe wyniki badań krwi w zakresie:

    • morfologii
    • krzepnięcia
    • funkcji wątroby
    • funkcji nerek
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nieoperacyjnym lub przerzutowym konwencjonalnym chrzęstniakomięsakiem (rodzaj nowotworu kości), którzy otrzymują aktualnie inne leczenie przeciwnowotworowe
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca lub poważnymi chorobami układu krążenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia systemowego
  • Pacjenci z nieleczonymi lub niestabilnymi przerzutami do mózgu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki badanego leku INBRX-109
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

INBRX-109 to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu chrzęstniakomięsaka (rodzaj nowotworu kości i tkanek miękkich). Lek ten ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych u pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym chrzęstniakomięsakiem konwencjonalnym. Jest podawany pacjentom w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z placebo, szczególnie w zakresie wpływu na przeżycie bez progresji choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

INBRX-109 – Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego konwencjonalnego chrzęstniakomięsaka. Substancja ta należy do nowej klasy leków przeciwnowotworowych, podawanych w formie wlewów dożylnych. Lek jest obecnie w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z placebo, ze szczególnym uwzględnieniem czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według kryteriów RECIST 1.1. Działanie leku jest monitorowane przez niezależny zespół radiologów w czasie rzeczywistym, co ma na celu obiektywną ocenę skuteczności terapii.

Badane choroby

Chondrosarcoma (Chrzęstniakomięsak) - Jest to rzadki nowotwór złośliwy wywodzący się z tkanki chrzęstnej. Występuje głównie w kościach długich, miednicy i klatce piersiowej. Chrzęstniakomięsak konwencjonalny rozwija się powoli, tworząc guzy, które zawierają tkankę przypominającą chrząstkę. W przypadku postaci nieoperacyjnej lub przerzutowej, nowotwór rozprzestrzenia się do innych części ciała. Charakteryzuje się obecnością nieprawidłowej tkanki chrzęstnej, która może mieć różny stopień zróżnicowania komórkowego. Choroba ta najczęściej dotyka osoby dorosłe w średnim wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517528-20-00Kod protokołuPh2 INBRX-109 SA CSPlanowana liczba uczestników201 osóbSponsorInhibrx Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).