Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności ivosidenibu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym chrzęstniakomięsakiem z mutacją IDH1 leczonych lub nieleczonych -wcześniej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chrzęstniakomięsakiem miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym z mutacją genu IDH1. Jest to rzadki nowotwór wywodzący się z tkanki chrzęstnej, który może występować w różnych stopniach zaawansowania (stopień 1, 2 lub 3). W ramach badania testowany jest lek iwosydenib (AG-120/S95031) w porównaniu z placebo.

Celem badania jest ocena skuteczności leku iwosydenib u pacjentów z chrzęstniakomięsakiem stopnia 1 i 2. Lek podawany jest w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Maksymalna dawka dzienna wynosi 500 mg, a leczenie może trwać do 24 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci są przydzielani losowo do grupy otrzymującej iwosydenib lub placebo. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności mutacji genu IDH1 w tkance nowotworowej. U pacjentów wykonywane są regularne badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz prowadzona jest obserwacja pod kątem działań niepożądanych. Dodatkowo oceniana jest jakość życia pacjentów przy pomocy specjalnych kwestionariuszy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje formalnie przyjęty do udziału w badaniu klinicznym.

    Na tym etapie pacjent otrzymuje szczegółowe informacje dotyczące przebiegu badania oraz zostaje poproszony o podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leku są określone w protokole badania i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te mogą obejmować badania fizykalne, pobieranie próbek krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Na tym etapie badania oceniana jest skuteczność stosowanego leczenia w odniesieniu do założonych celów badania.

    Ocena ta może obejmować analizę wyników badań laboratoryjnych oraz subiektywną ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania pacjent przestaje przyjmować badany lek.

    Pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której omawiane są wyniki badania oraz dalsze kroki dotyczące jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania.
  • Pacjent nie może mieć żadnych przeciwwskazań do udziału w badaniu.
  • Pacjent musi być dostępny na czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie badanej substancji w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iwosydenib to lek stosowany w leczeniu chrzęstniakomięsaka (rodzaj nowotworu kości) u dorosłych pacjentów z mutacją genu IDH1. Lek ten działa poprzez blokowanie zmutowanego enzymu IDH1, który przyczynia się do wzrostu komórek nowotworowych. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została specjalnie zaprojektowana do walki z nowotworami posiadającymi określoną zmianę genetyczną. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia systemowego, jak i u tych, którzy przeszli już jedną linię terapii systemowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Ivosidenib - Lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego konwencjonalnego chrzęstniakomięsaka z mutacją IDH1, podawany doustnie w formie tabletek. Jest to nowoczesny inhibitor enzymu dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1), który działa poprzez blokowanie zmutowanej formy tego enzymu, co prowadzi do zmniejszenia produkcji onkometabolitu 2-hydroksyglutaranu i hamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek należy do grupy leków celowanych molekularnie i jest stosowany u pacjentów wcześniej nieleczonych lub po jednej linii leczenia systemowego, przy czym skuteczność terapii jest oceniana przez niezależny zespół ekspertów na podstawie obrazowania radiologicznego.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu obejmują odkładanie się białek, takich jak beta-amyloid i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba często prowadzi do dezorientacji i zmian w zachowaniu. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki. Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z insulinooporności, gdzie komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę. Początkowo organizm produkuje więcej insuliny, aby zrekompensować tę oporność, ale z czasem produkcja insuliny może się zmniejszyć. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów i nerek. Choroba często rozwija się powoli i może być związana z otyłością i brakiem aktywności fizycznej. Astma – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, która powoduje zwężenie dróg oddechowych i utrudnia oddychanie. Objawy obejmują duszność, świszczący oddech, kaszel i uczucie ucisku w klatce piersiowej. Ataki astmy mogą być wywoływane przez alergeny, zimne powietrze, wysiłek fizyczny lub infekcje. W czasie ataku mięśnie wokół dróg oddechowych kurczą się, a błona śluzowa może się obrzęknąć, co dodatkowo utrudnia przepływ powietrza. Astma może występować w różnym nasileniu, od łagodnych epizodów po ciężkie ataki wymagające interwencji medycznej. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508507-20-00Kod protokołuCL3-95031-007Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorInstitut De Recherches Internationales Servier IRIS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).