Badanie IDRX-42 u pacjentów z przerzutowymi i/lub nieresekcyjnymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST)

Badanie dotyczy osób z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), które są przerzutowe lub nie można ich usunąć chirurgicznie. GIST to rodzaj nowotworu, który rozwija się w przewodzie pokarmowym, najczęściej w żołądku lub jelicie cienkim. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie IDRX-42. IDRX-42 to inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że działa na poziomie komórkowym, hamując wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować IDRX-42 w formie tabletek lub kapsułek o różnych dawkach, takich jak 20 mg, 50 mg, 100 mg. Lek będzie podawany doustnie. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka leku jest najlepiej tolerowana przez pacjentów oraz jak lek wpływa na rozwój nowotworu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie zostanie określona maksymalna tolerowana dawka leku. W drugiej fazie, zwanej fazą 1b, zostanie dokładniej zbadane bezpieczeństwo i skuteczność leku. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania kontrolne i oceny stanu zdrowia. Celem jest lepsze zrozumienie, jak IDRX-42 może pomóc w leczeniu GIST i jakie są jego potencjalne korzyści dla pacjentów.