Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością EP262 u dorosłych z przewlekłą pokrzywką samoistną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) is a condition where red, itchy welts appear on the skin without a known cause. This study is focused on evaluating a new treatment called EP262, which is taken in the form of a capsule. The purpose of the study is to determine if EP262 is effective and safe for people with CSU. Participants in the study will receive either the EP262 capsule or a placebo, which looks like the treatment but does not contain the active substance.

The study will involve adult participants who have been diagnosed with CSU and are currently taking antihistamines, which are medications used to relieve allergy symptoms. The study will last for about six months, during which participants will take the study medication orally. Researchers will monitor changes in the intensity of itching and the number of hives, as well as any side effects that may occur. The study aims to provide more information on how well EP262 works compared to a placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca EP262 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest nazywany randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania będą obiektywne.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie kapsułki doustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania ocenia się zmiany w intensywności świądu oraz liczbie bąbli pokrzywkowych.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, zmiany w parametrach życiowych, elektrokardiogramach (EKG) oraz wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności EP262 w porównaniu z placebo u uczestników z przewlekłą pokrzywką samoistną.

    Oceniane są zmiany w intensywności świądu oraz liczbie bąbli pokrzywkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach oraz o tym, do której grupy zostali przydzieleni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Udokumentowana historia przewlekłej pokrzywki samoistnej (CSU) z wynikiem UAS7 równym lub większym niż 16, pomimo stabilnego leczenia H1 antyhistaminą zgodnie z obowiązującymi standardami opieki
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę H1 antyhistaminy do 4 razy większą niż zatwierdzona dawka zgodnie z lokalnymi wytycznymi leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię alergii na składniki badanych leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EP262 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów pokrzywki, takich jak swędzenie i wysypka, u osób cierpiących na tę chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

EP262 – EP262 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu przewlekłej pokrzywki samoistnej. Mechanizm działania EP262 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć objawy pokrzywki. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy, który działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, co zmniejsza reakcje alergiczne i zapalne.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka samoistna – Jest to choroba skóry charakteryzująca się nawracającymi epizodami swędzących bąbli pokrzywkowych, które pojawiają się bez wyraźnej przyczyny. Objawy mogą występować codziennie lub prawie codziennie przez okres dłuższy niż sześć tygodni. Bąble mogą mieć różne rozmiary i kształty, a ich pojawienie się często towarzyszy intensywnemu świądowi. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i zakłócając codzienne czynności. Często towarzyszy jej obrzęk naczynioruchowy, który objawia się obrzękiem głębszych warstw skóry. Mechanizm powstawania pokrzywki nie jest w pełni zrozumiany, ale uważa się, że może być związany z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504799-94-00Kod protokołuEP-262-201Planowana liczba uczestników154 osobySponsorEscient Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).