Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością tovinontrine u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że jego zdolność do kurczenia się jest zachowana. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie tovinontrine. Tovinontrine to tabletka, która działa jako inhibitor fosfodiesterazy typu 9 (PDE9), co oznacza, że może wpływać na pewne procesy chemiczne w organizmie związane z funkcjonowaniem serca.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej tovinontrine lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez okres 12 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, w tym poziom NT-proBNP, który jest markerem używanym do oceny stanu serca.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tovinontrine może pomóc w poprawie funkcji serca u osób z przewlekłą niewydolnością serca. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w poziomach NT-proBNP oraz innych wskaźników zdrowotnych po 12 tygodniach leczenia. Tovinontrine jest testowany jako potencjalna nowa opcja leczenia dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tovinontrine lub grupa otrzymująca placebo.

    Pacjent przyjmuje lek w formie tabletki doustnej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje tovinontrine lub placebo zgodnie z zaleceniami badaczy przez okres 12 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy NT-proBNP, które są wskaźnikiem stanu zdrowia serca.

    Dodatkowo, badane są poziomy cGMP w moczu i osoczu oraz inne parametry zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach ocenia się zmiany w poziomach NT-proBNP oraz innych wskaźnikach zdrowotnych w porównaniu do wartości początkowych.

    Analizowane są również zmiany w jakości życia pacjenta oraz jego zdolności do wykonywania codziennych czynności.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tovinontrine.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosłym mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat, zgodnie z wytycznymi kraju, w momencie badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć historię medyczną potwierdzającą diagnozę klinicznego zespołu niewydolności serca, klasyfikowanego jako klasa funkcjonalna II do III według NYHA, trwającą co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową (EF) większą niż 40% oraz powiększenie lewego przedsionka, co jest oceniane za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) w momencie badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć poziom NT-proBNP wynoszący co najmniej 300 pg/ml w momencie badania przesiewowego. Pacjenci z migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków muszą mieć poziom NT-proBNP wynoszący co najmniej 500 pg/ml w momencie badania przesiewowego. NT-proBNP to substancja we krwi, która może wskazywać na problemy z sercem.
  • Pacjent musi być na stabilnych, zoptymalizowanych dawkach terapii niewydolności serca zgodnie z wytycznymi, według oceny klinicznej badacza.
  • Pacjent nie może mieć dodanej nowej terapii niewydolności serca (z wyjątkiem diuretyków) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym ani w trakcie okresu przesiewowego. Musi być na stabilnych, zoptymalizowanych dawkach wszystkich terapii niewydolności serca, w tym diuretyków, przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i w trakcie okresu przesiewowego, bez planowanych zmian po randomizacji.
  • Inne kryteria określone w protokole mogą mieć zastosowanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale nie dla osób z grup wrażliwych. Grupy wrażliwe to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tovinontrine to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na poziom N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów z tym rodzajem niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Tovinontrine – Tovinontrine jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia przewlekłej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Działa poprzez wpływ na poziom peptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), co może pomóc w poprawie funkcji serca. Tovinontrine należy do klasy leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może rozwijać się stopniowo, a objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Niewydolność serca może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawek serca. Choroba ta często wymaga długoterminowego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508737-13-00Kod protokołuCRD-750-202Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorCardurion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).