Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad zapobieganiem zakażeniu wirusem cytomegalii u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych z użyciem limfocytów T

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania infekcji cytomegalowirusem u pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Cytomegalowirus to powszechny wirus, który może powodować poważne powikłania u osób z osłabionym układem odpornościowym, szczególnie po przeszczepach. W badaniu uczestniczą dorośli pacjenti, którzy otrzymali przeszczep komórek krwiotwórczych od rodzinnego dawcy o identycznych antygenach zgodności tkankowej, czyli białkach na powierzchni komórek, które decydują o zgodności między dawcą a biorcą. Komórki krwiotwórcze to specjalne komórki znajdujące się w szpiku kostnym, które wytwarzają wszystkie rodzaje komórek krwi.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego sposobu zapobiegania infekcji cytomegalowirusem za pomocą specjalnych komórek odpornościowych zwanych limfocytami T, które są zaprogramowane do walki z tym konkretnym wirusem. Ta metoda jest testowana u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać standardowego leku zapobiegającego tej infekcji. Limfocyty T to rodzaj białych krwinek, które chronią organizm przed infekcjami poprzez rozpoznawanie i niszczenie zagrażających mu substancji.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać specjalnie przygotowane limfocyty T pochodzące od tego samego dawcy, który dostarczył komórki do przeszczepienia. Badacze będą monitorować występowanie infekcji cytomegalowirusem przez 100 dni po przeszczepie, sprawdzając ilość wirusa we krwi pacjentów. Dodatkowo będą obserwować, czy u pacjentów rozwiną się objawy choroby wywołanej tym wirusem oraz czy w ich organizmie będą obecne komórki odpornościowe zdolne do walki z cytomegalowirusem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Oczekiwanie na wszczepienie się przeszczepu

    Po przeszczepie komórek krwiotwórczych będziesz oczekiwać na częściowe odzyskanie funkcji przeszczepu. Oznacza to, że twoja liczba granulocytów obojętnochłonnych (typ białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z infekcjami) musi osiągnąć poziom większy niż 0,5 x 10^9 komórek na litr.

    Ten poziom musi utrzymać się przez co najmniej 3 kolejne badania krwi wykonane po przeszczepie. Dopiero wtedy będziesz mógł rozpocząć leczenie w ramach badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii komórkowej

    Otrzymasz zaawansowaną terapię komórkową składającą się ze specjalnych limfocytów T skierowanych przeciwko cytomegalowirusowi (CMV). Cytomegalowirus to powszechny wirus, który może powodować poważne komplikacje u osób po przeszczepie komórek krwiotwórczych.

    Te specjalne komórki pochodzą od twojego dawcy, który musi być seropozytywny na CMV, co oznacza, że jego organizm wcześniej zetknął się z tym wirusem i wytworzył przeciwko niemu odpowiedź immunologiczną.

    Celem tej terapii jest zapobieganie infekcji CMV w pierwszych 100 dniach po przeszczepie.

  3. Krok 3

    Regularne monitorowanie infekcji CMV

    Przez cały okres badania będziesz poddawany regularnym badaniom krwi w celu monitorowania obciążenia wirusowego CMV. Obciążenie wirusowe to liczba kopii wirusa obecnych w twojej krwi.

    Infekcja CMV zostanie rozpoznana, jeśli w dwóch badaniach wykryje się więcej niż 200 kopii wirusa lub w jednym badaniu więcej niż 1000 kopii. Badania te wykonuje się metodą PCR ilościowej, która pozwala precyzyjnie zmierzyć ilość materiału genetycznego wirusa.

  4. Krok 4

    Ocena w 100. dniu po przeszczepie

    W 100. dniu po przeszczepie komórek krwiotwórczych zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia. Sprawdzone zostanie, czy u ciebie wystąpiła infekcja CMV.

    Dodatkowo zostanie ocenione, czy potrzebujesz leczenia przeciwko CMV oraz czy wystąpiła u ciebie choroba CMV. Choroba CMV to poważniejsza forma, w której wirus powoduje objawy kliniczne i uszkodzenie narządów.

  5. Krok 5

    Badanie odpowiedzi immunologicznej

    Podczas badania zostanie oceniona obecność swoistych limfocytów T pamięci przeciwko CMV w twoim organizmie. Te komórki są częścią systemu odpornościowego, który 'pamięta' wcześniejszy kontakt z wirusem i może szybko zareagować w przypadku ponownej infekcji.

    Badanie to pomoże określić, jak twój system odpornościowy reaguje na podaną terapię komórkową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent może mieć chorobę nowotworową krwi lub nie mieć takiej choroby
  • Pacjent musi mieć przeszczepione krwiotwórcze komórki macierzyste (komórki, które wytwarzają wszystkie rodzaje komórek krwi) od dawcy z rodziny, który ma zgodne antygeny HLA (białka na powierzchni komórek, które muszą być podobne między dawcą a biorcą)
  • Dawca musi przejść badania sprawdzające, czy nadaje się do oddania komórek macierzystych
  • Dawca musi podpisać zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent nie może otrzymywać leku o nazwie letermovir (lek przeciwwirusowy)
  • Komórki macierzyste muszą pochodzić z krwi obwodowej lub szpiku kostnego
  • Dawca musi mieć przeciwciała przeciwko wirusowi CMV (cytomegalowirus - częsty wirus, który może być niebezpieczny po przeszczepieniu) we krwi
  • Kobiety muszą mieć ujemny test ciążowy
  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi podpisać zgodę na udział w badaniu
  • Przeszczep musi się częściowo przyjąć - oznacza to, że liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek walczących z infekcjami) musi być większa niż 0,5 x10^9 komórek na litr przez co najmniej 3 kolejne badania krwi po przeszczepieniu
  • Dawca musi mieć zgodne antygeny HLA z pacjentem
  • Dawca musi mieć przeciwciała przeciwko wirusowi CMV we krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł przeszczepu szpiku kostnego od krewnego o identycznych antygenach HLA - są to białka na powierzchni komórek, które muszą być takie same między dawcą a biorcą
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma ryzyka zakażenia wirusem CMV - jest to wirus, który może powodować poważne infekcje po przeszczepie szpiku
  • Pacjent nie może być włączony do badania, jeśli przeszedł przeszczep szpiku kostnego od dawcy niespokrewnionego
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne zakażenie CMV w momencie kwalifikacji do badania
  • Pacjent nie może być włączony, jeśli jego stan zdrowia nie pozwala na bezpieczne podanie badanego leczenia
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent nie może być włączony, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne ciężkie choroby, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CTL przeciwko CMV to specjalna terapia komórkowa, która wykorzystuje komórki odpornościowe pacjenta do walki z wirusem cytomegalowirusowym (CMV). Te komórki są pobierane od pacjenta, następnie modyfikowane w laboratorium, aby mogły lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone wirusem CMV, a potem podawane z powrotem pacjentowi. Ta terapia ma na celu zapobieganie zakażeniu wirusem CMV u pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku kostnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Specyficzne limfocyty T cytotoksyczne przeciwko CMV (CTLs przeciwko CMV) – Jest to eksperymentalna terapia komórkowa podawana w celu zapobiegania infekcji wirusem cytomegalii u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego od rodzinnego dawcy. Terapia polega na wykorzystaniu wyspecjalizowanych komórek odpornościowych, które zostają przygotowane w laboratorium i następnie podane pacjentowi w celu wzmocnienia jego układu odpornościowego przeciwko wirusowi CMV. Obecnie ta metoda jest w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze standardowym sposobem leczenia, ale może stanowić alternatywę dla pacjentów, u których tradycyjne leki przeciwwirusowe nie są dostępne lub skuteczne. Mechanizm działania opiera się na tym, że wprowadzone limfocyty rozpoznają i niszczą komórki zainfekowane wirusem CMV, zapobiegając rozwoju choroby.

Badane choroby

Zakażenie cytomegalowirusem – Zakażenie wirusem cytomegalii jest chorobą wywoływaną przez wirus z rodziny herpeswirusów, który może pozostawać w organizmie w stanie uśpienia przez długi czas. U osób z prawidłowym układem odpornościowym choroba często przebiega bezobjawowo lub wywołuje łagodne objawy przypominające przeziębienie. Wirus może się reaktywować w sytuacjach osłabienia odporności organizmu. U osób po przeszczepieniu szpiku kostnego zakażenie może przebiegać w sposób bardziej nasilony. Choroba może powodować gorączkę, zmęczenie oraz wpływać na funkcjonowanie różnych narządów. Wirus przenosi się głównie przez kontakt z płynami ustrojowymi zakażonej osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-520020-28-00Kod protokołuINMUNOCELL-CTMVPlanowana liczba uczestników32 osobySponsorInstituto De Investigacion Marques De Valdecilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).