Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne patritumabu deruxtekanu u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia różnych rodzajów nowotworów przewodu pokarmowego, takich jak rak jelita grubego, rak dróg żółciowych oraz rak wątrobowokomórkowy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie patritumab deruxtecan, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z wymienionymi nowotworami.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać patritumab deruxtecan i będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz jak skutecznie działa on w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że lekarze będą sprawdzać, czy nowotwór zmniejsza się lub przestaje się rozwijać.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2028 rok. W trakcie badania lekarze będą zbierać dane na temat liczby pacjentów, którzy doświadczają działań niepożądanych, oraz tych, którzy przerywają leczenie z powodu takich działań. Dodatkowo, będą analizować, jak długo pacjenci reagują na leczenie oraz jak długo przeżywają bez postępu choroby. Wszystkie te informacje pomogą w ocenie, czy patritumab deruxtecan jest bezpiecznym i skutecznym lekiem dla pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku patritumab deruxtecan u osób z nowotworami przewodu pokarmowego.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wykrywalnego obciążenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek patritumab deruxtecan jest podawany w formie dożylnej infuzji. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

    Podczas badania uczestnik może również otrzymywać inne leki, takie jak dexamethasone, w zależności od potrzeb klinicznych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Obejmuje to badania krwi, badania obrazowe oraz oceny kliniczne.

    Celem jest ocena liczby uczestników doświadczających działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia, mierzonej m.in. poprzez wskaźnik odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Badanie planowane jest na kilka lat, z przewidywanym zakończeniem w lipcu 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymały terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV.
  • Dla uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym w drugiej linii leczenia: Muszą mieć za sobą tylko jedną wcześniejszą linię leczenia immunoterapią z użyciem przeciwciał przeciwko białku PD-1 lub PD-L1, podawanych samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli mają niewykrywalny poziom wirusa HCV.
  • Uczestnicy muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku badawczego. Status ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Dla uczestników z rakiem jelita grubego w drugiej linii leczenia: Muszą mieć potwierdzony histologicznie, nieresekcyjny lub przerzutowy gruczolakorak jelita grubego.
  • Dla uczestników z rakiem jelita grubego w drugiej linii leczenia: Muszą mieć lokalnie określony status guza jako naprawa niedopasowania (pMMR) lub brak wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H).
  • Dla uczestników z rakiem jelita grubego w drugiej linii leczenia: Muszą być wcześniej leczeni tylko jedną linią terapii, w tym fluoropirymidyną plus oksaliplatyną, z lub bez przeciwciała monoklonalnego przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) lub przeciwciała przeciwko receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
  • Dla uczestników z rakiem dróg żółciowych w drugiej linii leczenia: Muszą mieć potwierdzoną histologicznie diagnozę zaawansowanego (przerzutowego) i/lub nieresekcyjnego (lokalnie zaawansowanego) raka dróg żółciowych (wewnątrz- lub zewnątrzwątrobowego cholangiocarcinoma lub raka pęcherzyka żółciowego).
  • Dla uczestników z rakiem dróg żółciowych w drugiej linii leczenia: Muszą być wcześniej leczeni jedną linią terapii systemowej opartej na gemcytabinie lub dwiema liniami terapii systemowej (terapia oparta na gemcytabinie i terapia niecytotoksyczna, np. terapia celowana molekularnie lub immunoterapia) dla nieresekcyjnej lub przerzutowej choroby.
  • Dla uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym w drugiej linii leczenia: Muszą mieć potwierdzoną histologicznie diagnozę raka wątrobowokomórkowego (podtypy włóknisto-blaszkowe i mieszane wątrobowokomórkowe/cholangiocarcinoma nie kwalifikują się).
  • Uczestnicy muszą być w wieku dorosłym.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patritumab Deruxtecan to lek badany w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów. Lek ten działa poprzez celowanie w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza. W badaniu ocenia się również, jak skutecznie lek zmniejsza rozmiar guzów u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Patritumab Deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego, takich jak rak jelita grubego, rak dróg żółciowych i rak wątrobowokomórkowy. Patritumab Deruxtecan działa poprzez celowanie w receptor HER3, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek, które łączą przeciwciała z cząsteczkami leków, aby precyzyjnie atakować komórki rakowe.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha i utratę masy ciała. Wczesne stadia mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia wczesne wykrycie.

  • Rak dróg żółciowych

    Jest to nowotwór, który rozwija się w przewodach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do jelita cienkiego. Może występować zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz wątroby. Choroba często rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak żółtaczka, ból brzucha, utrata apetytu i utrata masy ciała. Rak dróg żółciowych jest rzadki, ale trudny do leczenia.

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. Często związany jest z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość czy wirusowe zapalenie wątroby. Choroba może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą wystąpić objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i obrzęk brzucha. Rak wątrobowokomórkowy jest agresywny i może szybko się rozprzestrzeniać.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512442-41-00Kod protokołuMK-1022-011Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).