Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne z mosunetuzumabem i zanubrutinibem u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem grudkowym, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu zostaną użyte dwa leki: zanubrutinib i mosunetuzumab. Zanubrutinib to lek w formie twardych kapsułek, który działa jako inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona, co oznacza, że blokuje pewne białka w komórkach nowotworowych, pomagając w ich zwalczaniu. Mosunetuzumab to lek podawany w formie zastrzyku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia mosunetuzumabu i zanubrutinibu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w zwalczaniu nowotworu oraz jakie są ich potencjalne skutki uboczne.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć chłoniaka grudkowego za pomocą tych dwóch leków. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność nowych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem dwóch leków: zanubrutinibu i mosunetuzumabu.

    Zanubrutinib jest podawany doustnie w postaci kapsułek o dawce 80 mg. Pacjent przyjmuje kapsułki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Podawanie mosunetuzumabu

    Mosunetuzumab jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET), aby sprawdzić reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu terapii kombinowanej, oceniana jest całkowita odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację monitorowania lub inne formy leczenia, jeśli to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez Krajowy Komitet Etyki, i rozumieć wymagania badania oraz harmonogram ocen.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) powyżej 1.0 x 10^9/L, liczba płytek krwi co najmniej 75 x 10^9/L, poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) wynosi co najmniej 40 mL/min.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) są nie większe niż 2,5 razy powyżej normy, a poziom bilirubiny nie większy niż 1,5 razy powyżej normy (chyba że wzrost bilirubiny jest spowodowany zespołem Gilberta lub innymi przyczynami niezwiązanymi z wątrobą).
  • Musisz być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.
  • Musisz być w stanie połykać kapsułki lub tabletki.
  • Kobiety muszą być: - po menopauzie przez co najmniej 1 rok; - chirurgicznie bezpłodne; - jeśli są w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji i zgodzić się na jej kontynuację przez cały czas trwania badania oraz przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez tydzień po zakończeniu leczenia, chyba że są chirurgicznie bezpłodni.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji lub praktykowanie abstynencji, jeśli jest to zgodne z ich stylem życia.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka grudkowego (FL) zgodnie z międzynarodowymi klasyfikacjami.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej jedną, a maksymalnie trzy linie terapii systemowej zawierającej przeciwciało anty-CD20.
  • Musisz mieć chłoniaka grudkowego wymagającego terapii systemowej, ocenionego przez lekarza na podstawie wielkości guza.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako nie gorszy niż 2 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z pewnymi ograniczeniami.
  • Musisz mieć dostępny materiał histologiczny do centralnej oceny, chociaż nie jest to wymagane przed rozpoczęciem leczenia.
  • Musisz mieć co najmniej jedno mierzalne lub ocenialne miejsce choroby w przypadku nawrotu, udokumentowane za pomocą tomografii komputerowej lub badania PET.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka grudkowego. To rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Osoby, które nie mają nawrotu lub nie są oporne na leczenie chłoniaka grudkowego, nie mogą brać udziału w badaniu. Nawrót oznacza, że choroba powróciła po leczeniu, a oporność oznacza, że choroba nie reaguje na leczenie.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest to terapia celowana, co oznacza, że jest zaprojektowana do atakowania specyficznych komórek nowotworowych.

  • Zanubrutinib

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego, który działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Pomaga to w zatrzymaniu rozwoju nowotworu i może prowadzić do zmniejszenia jego rozmiaru. Zanubrutinib jest również terapią celowaną, co oznacza, że jest zaprojektowany do atakowania specyficznych komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych II fazy. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka grudkowego, szczególnie u pacjentów, u których choroba nawraca lub jest oporna na leczenie. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Zanubrutinib

    Ten lek jest przyjmowany doustnie i również znajduje się w fazie badań klinicznych II fazy. Stosowany jest w leczeniu chłoniaka grudkowego, zwłaszcza u pacjentów z nawrotem lub opornością na inne terapie. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który wywodzi się z komórek B. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje u dorosłych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, zanim zostanie zdiagnozowana. W miarę postępu może prowadzić do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy szpik kostny. Chłoniak grudkowy jest uważany za chorobę przewlekłą, z okresami remisji i nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506049-52-00Kod protokołuFIL_MOZARTPlanowana liczba uczestników56 osóbSponsorFondazione Italiana Linfomi Ets

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).