Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia raka trzustki za pomocą histaminy dihydrochlorku i aldesleukiny u pacjentów z operacyjnym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, który jest poważną chorobą nowotworową atakującą trzustkę. W ramach tego badania pacjenci będą otrzymywać leczenie składające się z dwóch leków: aldesleukiny i histaminy dichlorowodorku. Aldesleukina to substancja, która wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami, a histamina dichlorowodorek jest stosowana w celu wspierania działania aldesleukiny. Leki te będą podawane w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii u pacjentów z operacyjnym rakiem trzustki. Badanie będzie obejmować okres przed i po operacji, aby sprawdzić, jak pacjenci reagują na leczenie. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii. Dodatkowo, badanie będzie analizować różne wskaźniki biologiczne, które mogą pomóc w zrozumieniu, jak organizm reaguje na leczenie.

Badanie ma na celu również ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólną długość życia po zastosowaniu tej terapii. Badanie potrwa do 2029 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się w 2024 roku. Wszyscy uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom i testom laboratoryjnym, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz potencjalnych skutkach ubocznych.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest zgodne z polityką instytucji.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent jest oceniany przez chirurga pod kątem zdolności do przeprowadzenia operacji trzustki.

    Wymagana jest radiologiczna lub cytologiczna potwierdzenie pierwotnego resekcyjnego raka trzustki lub okołobrodawkowego.

  3. Krok 3

    Terapia przedoperacyjna

    Pacjent otrzymuje aldesleukin oraz histaminę dwuchlorowodorkową w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Operacja

    Przeprowadzana jest operacja usunięcia guza trzustki.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji zabiegu.

  5. Krok 5

    Terapia pooperacyjna

    Kontynuowane jest podawanie aldesleukiny oraz histaminy dwuchlorowodorkowej w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia poprzez monitorowanie wszystkich zdarzeń niepożądanych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Zdarzenia niepożądane są zbierane od pierwszego dnia cyklu do ostatniej wizyty w badaniu.

    Przeprowadzane są testy laboratoryjne oraz badania fizyczne w celu oceny bezpieczeństwa.

  7. Krok 7

    Ocena wyników

    Analizowane są zmienne skuteczności wtórnej, takie jak przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie.

    Badane są również biomarkery, takie jak podzbiory komórek NK i T, populacje komórek mieloidalnych oraz poziomy cytokin w surowicy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem terapii, zgodnie z zasadami instytucji.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjent musi być oceniony przez chirurga jako zdolny do przeprowadzenia operacji trzustki.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie radiologiczne lub cytologiczne, że ma pierwotny, możliwy do usunięcia nowotwór trzustki lub okolicy brodawki Vatera. Najczęstsze formy to: gruczolakorak przewodowy trzustki, rak brodawki Vatera i cholangiocarcinoma, ale mogą być uwzględnione także inne rzadkie formy nowotworów trzustki i okolicy brodawki Vatera.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają raka trzustki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Histamina

    Jest to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i odgrywa rolę w odpowiedzi immunologicznej. W tym badaniu klinicznym histamina jest stosowana w celu wspomagania układu odpornościowego pacjentów z rakiem trzustki, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

  • Interleukina-2

    Jest to białko, które stymuluje wzrost i aktywność komórek układu odpornościowego. W badaniu klinicznym interleukina-2 jest podawana w niskiej dawce, aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną pacjentów z rakiem trzustki, co może pomóc w zwalczaniu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Histamina dihydrochloride

    Lek podawany jest w formie zastrzyków, a jego zastosowanie w medycynie jest obecnie badane w ramach terapii wspomagającej leczenie raka trzustki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia pacjentów z operacyjnym rakiem trzustki. Mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego poprzez wpływ na komórki odpornościowe, co może wspierać walkę organizmu z nowotworem. Klasyfikowany jest jako immunomodulator.

  • Interleukina-2 w małej dawce

    Lek ten jest również podawany w formie zastrzyków i jest badany w kontekście leczenia raka trzustki. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Działa poprzez stymulację wzrostu i aktywności komórek odpornościowych, co może zwiększać zdolność organizmu do zwalczania komórek rakowych. Należy do klasy leków immunostymulujących.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji trzustki i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506979-10-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).