Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MK-7684A i Pembrolizumabu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: pembrolizumab (znany również jako KEYTRUDA) oraz nowa kombinacja leków o nazwie MK-7684A, która zawiera pembrolizumab i vibostolimab. Celem badania jest sprawdzenie, które z tych leczeń jest bardziej skuteczne jako pierwsza linia terapii u pacjentów z tym typem raka.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma pembrolizumab, a druga MK-7684A. Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek jest podawany, aby wyniki były jak najbardziej obiektywne.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz jak długo żyją ogólnie, w zależności od tego, które leczenie otrzymują. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie i jakie są ewentualne skutki uboczne. Wyniki te pomogą określić, które leczenie może być bardziej korzystne dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma MK-7684A, a druga pembrolizumab jako monoterapię. Proces ten nazywa się randomizacją i jest całkowicie losowy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek zostanie podany w formie dożylnej infuzji. Oznacza to, że lek będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej MK-7684A, otrzymasz ten lek w połączeniu z pembrolizumabem. Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej tylko pembrolizumab, otrzymasz wyłącznie ten lek.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania leczenia

    Leki będą podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy. Czas trwania leczenia będzie zależał od indywidualnej reakcji na terapię oraz decyzji lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania będziesz regularnie monitorowany. Obejmuje to badania krwi, badania obrazowe oraz oceny stanu zdrowia, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie.

    Regularne wizyty kontrolne będą miały na celu ocenę skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia. Wyniki tej oceny pomogą zrozumieć, jak skuteczne było leczenie i jakie były jego efekty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV, co oznacza, że choroba jest zaawansowana.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych, co oznacza, że lekarze mogą ocenić, jak duży jest guz.
  • Pacjent nie powinien kwalifikować się do terapii skierowanej na określone geny, takie jak EGFR, ALK lub ROS1, co oznacza, że te terapie nie są dla niego odpowiednie.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza, która pokazuje obecność białka PD-L1 w co najmniej 1% komórek guza. To białko jest oceniane w laboratorium.
  • Pacjent musi mieć wynik sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, oraz spełnia jeden z warunków: nie jest zdolna do posiadania dzieci lub stosuje skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki immunosupresyjne, które osłabiają układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał w przeszłości reakcje alergiczne na podobne leki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-7684A to nowa terapia, która łączy dwa leki w jednym preparacie. Jest stosowana w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają dodatni wynik testu PD-L1. Celem tej terapii jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków jest bardziej skuteczne niż stosowanie jednego leku. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany jako terapia porównawcza, aby ocenić skuteczność nowego połączenia leków.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-7684A – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest porównywany z monoterapią pembrolizumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z przerzutowym rakiem płuc, którzy mają dodatni wynik PD-L1. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z nowotworami wykazującymi ekspresję PD-L1. Działa poprzez blokowanie receptora PD-1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV – Jest to zaawansowana postać raka płuca, która charakteryzuje się rozprzestrzenieniem nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. W stadium IV komórki rakowe mogą przenikać do węzłów chłonnych, kości, mózgu, wątroby lub innych organów. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często rozwija się powoli, ale może również postępować szybko, w zależności od indywidualnych czynników pacjenta. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych organów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505362-28-00Kod protokołuMK-7684A-003Planowana liczba uczestników1 386 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).