Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem avacincaptad pegol u pacjentów z zanikiem geograficznym po ukończeniu badania ISEE2008 (GATHER2)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zanikiem geograficznym, która jest związana z pogorszeniem wzroku. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie avacincaptad pegol, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Celem badania jest sprawdzenie, czy długotrwałe stosowanie tego leku jest bezpieczne dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innym badaniu o nazwie GATHER2.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie otrzymywać zastrzyki z avacincaptad pegol i będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa 18 miesięcy, a pacjenci będą musieli regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne. W badaniu mogą być również używane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać zastrzyki bez aktywnego leku.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa leku oraz jego wpływu na organizm pacjentów. W trakcie badania będą zbierane informacje na temat reakcji układu odpornościowego na lek oraz jak lek jest przetwarzany przez organizm. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak avacincaptad pegol działa na pacjentów z zanikiem geograficznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi podpisać nową pisemną zgodę na udział w badaniu. Jest to niezbędne, aby potwierdzić zrozumienie i akceptację warunków badania.

    Pacjent musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach badawczych przez cały okres trwania badania, który wynosi 18 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje avacincaptad pegol, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany do ciała szklistego oka, co oznacza, że wstrzyknięcie odbywa się bezpośrednio do oka.

    Podawanie leku odbywa się miesięcznie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania avacincaptad pegol u pacjentów z zanikiem geograficznym.

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane (AEs), które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Badanie obejmuje również ocenę immunogenności, czyli reakcji układu odpornościowego na podawany lek.

    Analizowane są także farmakokinetyka leku, co oznacza badanie, jak lek jest wchłaniany, dystrybuowany, metabolizowany i wydalany z organizmu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do dnia 10 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną zanik geograficzny, co oznacza utratę komórek w siatkówce oka, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz dołka środkowego, czyli centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie.
  • Pacjenci muszą ukończyć badanie o nazwie ISEE2008 (GATHER2) do 24 miesiąca, niezależnie od tego, czy otrzymali leczenie lekiem avacincaptad pegol, czy placebo (Sham).
  • Pacjenci muszą wyrazić nową pisemną zgodę na udział w tym badaniu.
  • Pacjenci muszą być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach związanych z badaniem przez 18 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ukończył wcześniejszego badania o nazwie ISEE2008 (GATHER2).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przyjmował leku o nazwie avacincaptad pegol lub placebo (substancja bez działania leczniczego) przez 24 miesiące w poprzednim badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Avacincaptad Pegol to lek podawany w formie zastrzyku do oka, który ma na celu hamowanie działania białka zwanego komplementem C5. Jest stosowany u pacjentów z atrofią geograficzną, co jest zaawansowaną formą zwyrodnienia plamki żółtej związaną z wiekiem. Celem leku jest spowolnienie postępu choroby i ochrona wzroku pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Avacincaptad pegol – Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z atrofią geograficzną, którzy ukończyli wcześniejsze badania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie atrofii geograficznej, która jest zaawansowaną formą zwyrodnienia plamki żółtej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu białka C5 układu dopełniacza, co ma na celu zmniejszenie postępu choroby. Klasyfikowany jest jako inhibitor dopełniacza.

Badane choroby

Geograficzna atrofia – Jest to postępująca choroba oczu, która prowadzi do utraty komórek w siatkówce, szczególnie w obszarze plamki żółtej. Plamka żółta jest odpowiedzialna za ostre widzenie centralne, co oznacza, że choroba ta może znacząco wpływać na zdolność widzenia szczegółów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z czytaniem, rozpoznawaniem twarzy i wykonywaniem codziennych czynności wymagających precyzyjnego widzenia. Geograficzna atrofia jest często związana z wiekiem i może być częścią zaawansowanej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Choroba rozwija się powoli, ale nieodwracalnie, prowadząc do stopniowej utraty wzroku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515185-13-00Kod protokołuISEE2009Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorAstellas Pharma Global Development Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).