Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością tafasitamabu u dzieci z nawrotową lub oporną ostrą białaczką B-linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dziecięcej postaci białaczki, zwanej ostrej białaczką limfoblastyczną B-linii. Jest to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka dzieci i młodzież. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie tafasitamab (znany również jako MOR00208), który jest specjalnym rodzajem przeciwciała. Przeciwciała to białka, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać niektóre komórki nowotworowe.

Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i skuteczny jest tafasitamab u dzieci, które mają nawrót lub są oporne na standardowe leczenie białaczki. Badanie będzie trwało około 545 dni, co oznacza, że uczestnicy będą monitorowani przez ten czas, aby zobaczyć, jak reagują na leczenie. Lek będzie podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas do nawrotu choroby, ogólne przeżycie pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Ważne jest, aby zrozumieć, że badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia dzieci z białaczką, które nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda pacjenta lub jego prawnych opiekunów na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek MINJUVI, który zawiera substancję czynną tafasitamab. Lek jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem jest ocena czasu do nawrotu hematologicznego lub wzrostu minimalnej choroby resztkowej (MRD) w szpiku kostnym w okresie obserwacji wynoszącym 545 dni.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Badanie ocenia skuteczność leczenia poprzez analizę przeżycia pacjentów bez nowo pojawiającej się MRD lub wzrostu MRD oraz bez nieakceptowalnej toksyczności.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki przeżycia całkowitego oraz redukcji MRD.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 3 do poniżej 18 lat
  • Diagnoza białaczki typu B (CD19 pozytywna) ALL, co oznacza, że komórki białaczkowe mają specyficzny marker na swojej powierzchni
  • Choroba nie reaguje na standardowe leczenie lub wystąpił nawrót choroby
  • Pacjenci muszą mieć za sobą pierwszy przeszczep komórek macierzystych od dawcy zewnętrznego, z nowo pojawiającymi się lub utrzymującymi się oznakami choroby, niezależnie od poziomu choroby po przeszczepie, lub muszą mieć za sobą drugi lub kolejny taki przeszczep, niezależnie od poziomu choroby po przeszczepie, lub muszą mieć przeszczep komórek macierzystych bez osiągnięcia wystarczającej remisji molekularnej przed przeszczepem
  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania, na przykład z powodu problemów z pamięcią lub zrozumieniem instrukcji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tafasitamab (MOR00208) to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką linii B. Tafasitamab to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu przez układ odpornościowy pacjenta. W badaniu tym lek jest podawany w celu sprawdzenia, czy może on pomóc w kontrolowaniu choroby i zapobieganiu jej nawrotom.

Co już wiadomo o tej terapii

Tafasitamab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie dzieci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką linii B. Tafasitamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne. Obecnie jest przedmiotem badań, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Badane choroby

Białaczka u dzieci – Jest to nowotwór krwi, który występuje głównie u dzieci. Charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą wypierać zdrowe komórki krwi, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie i infekcje. Choroba może postępować szybko, a jej przebieg zależy od rodzaju białaczki. W miarę postępu choroby, może dojść do powiększenia węzłów chłonnych, wątroby i śledziony. Wymaga regularnego monitorowania i oceny, aby zrozumieć jej rozwój i wpływ na organizm dziecka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2024-511336-28-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).