Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją AZD8421 w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi ER+ HER2- i rakiem jajnika HGSOC

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi typu ER+ HER2- oraz pacjentek z rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie AZD8421, który będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. AZD8421 to tabletka powlekana, którą pacjentki przyjmują doustnie.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak palbociclib, Ribociclib, Abemaciclib, Camizestrant oraz Zoladex. Palbociclib, Ribociclib i abemaciclib to leki w formie tabletek powlekanych, które również są przyjmowane doustnie. Camizestrant to kolejny lek w formie tabletki, a Zoladex to implant, który jest wstrzykiwany.

Badanie będzie przebiegać w dwóch etapach. W pierwszym etapie dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby ocenić ich bezpieczeństwo. W drugim etapie zostanie oceniona skuteczność leku. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i elektrokardiogramu (EKG). W badaniu może być również stosowany placebo. Czas trwania badania przewidziany jest do maja 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na pobranie próbek do badań genetycznych, jeśli zdecyduje się na udział w tej części badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku AZD8421

    Uczestnik otrzymuje lek AZD8421 w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od tolerancji i reakcji organizmu na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania EKG, aby ocenić wpływ leku na organizm.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmian w rozmiarze guza oraz innych parametrów klinicznych.

    Wyniki są porównywane z danymi wyjściowymi, aby określić odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badań są omawiane z uczestnikiem, a dalsze kroki terapeutyczne są planowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestniczka musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestniczka musi wyrazić zgodę na dostarczenie próbki tkanki nowotworowej z archiwum oraz musi być dostępna odpowiednia próbka tkanki.
  • Uczestniczki muszą być kobietami.
  • Uczestniczki z zaawansowanymi guzami litymi muszą wcześniej otrzymać odpowiednie leczenie zgodnie z lokalnymi praktykami dla ich typu nowotworu i stadium choroby lub, zdaniem badacza, udział w badaniu klinicznym jest najlepszą opcją dla ich kolejnego leczenia na podstawie reakcji na wcześniejsze leczenie i/lub jego tolerancji.
  • Uczestniczki muszą mieć chorobę przerzutową lub miejscowo nawracającą oraz radiologiczne lub obiektywne dowody progresji po ostatnim leczeniu systemowym przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestniczki muszą mieć status sprawności według skali ECOG/WHO od 0 do 1 oraz minimalną przewidywaną długość życia wynoszącą 12 tygodni.
  • Uczestniczka musi mieć co najmniej jedną zmianę, która jest mierzalna i/lub niemierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 i która może być dokładnie oceniona na początku badania oraz nadaje się do powtarzanej oceny za pomocą tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI) lub rentgena, lub badania klinicznego. Zmiany wyłącznie blastowe w kościach nie są uznawane za możliwe do oceny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  • Uczestniczka musi być zdolna do podpisania świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody i w tym protokole.
  • Uczestniczka musi wyrazić pisemną zgodę na opcjonalne badania genetyczne przed pobraniem próbek do badań genetycznych wspierających Inicjatywę Genomiczną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego raka piersi typu ER+ HER2- lub raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC).
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD8421 to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także określenie jego skuteczności w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek ten jest testowany, aby zrozumieć, jak działa w organizmie, jakie mogą być jego skutki uboczne oraz jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD8421 – AZD8421 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach wczesnych faz badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi ER+ HER2- oraz pacjentów z wysokogatunkowym surowiczym rakiem jajnika. Mechanizm działania AZD8421 polega na modulacji szlaków molekularnych związanych z rozwojem nowotworów, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek rakowych. Lek ten należy do klasy farmakologicznej inhibitorów szlaków sygnałowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Rak piersi ER+ HER2- zaawansowany

    Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów estrogenowych (ER+) i brakiem receptorów HER2. Choroba ta rozwija się, gdy komórki rakowe rosną w odpowiedzi na estrogen, co może prowadzić do zaawansowanego stadium, w którym rak rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do innych części ciała, takich jak kości, wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować zmiany w piersi, ból, obrzęk oraz inne dolegliwości związane z miejscem przerzutów.

  • Rak jajnika wysokiego stopnia surowiczy (HGSOC)

    Jest to agresywna forma raka jajnika, która często rozwija się szybko i jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. Charakteryzuje się obecnością komórek surowiczych, które są jedną z najczęstszych postaci raka jajnika. Choroba ta może prowadzić do powiększenia jajników, bólu brzucha, wzdęć oraz problemów z trawieniem. W miarę postępu, rak może rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej, takie jak jelita czy wątroba. Objawy często są niespecyficzne, co utrudnia wczesne wykrycie choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-507305-33-00Kod protokołuCYCAD-1(D8470C00001)Planowana liczba uczestników564 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).