Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem stosowania relatlimabu i niwolumabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanych nowotworów litych, czyli guzów, które mogą występować w różnych częściach ciała. W badaniu stosowane są dwa leki: nivolumab i relatlimab. Nivolumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a relatlimab działa w podobny sposób, wspierając odpowiedź immunologiczną organizmu. Leki te są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tych leków, zarówno stosowanych razem, jak i osobno. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jakie efekty przynoszą one w leczeniu różnych typów nowotworów. W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki w różnych dawkach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie obejmuje również ocenę, jak długo utrzymują się pozytywne efekty leczenia.

W badaniu mogą być stosowane różne schematy dawkowania, aby znaleźć najbardziej efektywny sposób podawania leków. Uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na wszystkie procedury i warunki badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to nivolumab i relatlimab.

    Dawkowanie: nivolumab 240 mg oraz relatlimab 80 mg na fiolkę. Leki podawane są w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są różne parametry, takie jak odpowiedź na leczenie, kontrola choroby oraz czas trwania odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć nowotwory, takie jak rak szyjki macicy, jajnika, pęcherza, jelita grubego, głowy i szyi, żołądka oraz wątroby, które nie były wcześniej leczone lekami immunoonkologicznymi.
  • Pacjenci z czerniakiem (rodzaj raka skóry) i niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) mogą być w pierwszej lub drugiej linii leczenia.
  • Pacjenci z rakiem nerki, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami immunoonkologicznymi.
  • Pacjenci z NSCLC lub czerniakiem, którzy przestali reagować na leczenie lekami anty-PD1/anty-PDL-1, z lub bez anty-CTLA-4.
  • Pacjenci muszą mieć postęp choroby lub być nietolerancyjni na co najmniej jeden standardowy schemat leczenia, z wyjątkiem pacjentów w pierwszej linii leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności fizycznej ECOG od 0 do 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć na początku badania.
  • Pacjenci muszą mieć dostępny istniejący wycinek guza do analizy i wyrazić zgodę na pobranie próbki guza przed leczeniem.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał w przeszłości reakcje niepożądane na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986016

    to przeciwciało monoklonalne, które jest badane pod kątem jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest testowane zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz czy może on skutecznie zmniejszać rozmiar guzów.

  • Nivolumab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów. W tym badaniu jest używane w połączeniu z BMS-986016, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanego czerniaka i innych guzów litych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej kombinacji leków.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986016 – Jest to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które jest badane w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innym lekiem, Nivolumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów, w tym zaawansowanego czerniaka. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka LAG-3, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Czerniak – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się z komórek barwnikowych skóry, zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub rozwijać się z istniejącego już znamienia. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i możliwością przerzutów do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, płuca czy mózg. Wczesne stadia czerniaka mogą być trudne do odróżnienia od łagodnych znamion, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Zmiany mogą przybierać różne kolory, od brązowego po czarny, a także mogą być nieregularne w kształcie. Regularne badania skóry i świadomość zmian są kluczowe w wykrywaniu czerniaka na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508067-70-00Kod protokołuCA224-020Planowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).