Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad digitoksyną i chemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, który jest poważną chorobą, często trudną do leczenia, zwłaszcza gdy nie można jej operować. Celem badania jest poprawa przeżycia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. W ramach badania pacjenci będą przyjmować lek o nazwie digitoksyna w połączeniu z chemioterapią. Digitoksyna to substancja chemiczna, która jest stosowana w leczeniu niektórych chorób serca, a teraz jest badana pod kątem jej potencjalnego działania w leczeniu raka trzustki.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie digitoksyny z chemioterapią może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Pacjenci będą przyjmować digitoksynę w formie tabletek doustnych przez okres do 52 tygodni. W trakcie badania będą regularnie oceniani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Badanie będzie również analizować zmiany w markerach nowotworowych we krwi oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku digitoksyna w formie tabletek. Lek ten jest przyjmowany doustnie.

    Pacjent musi być w stanie samodzielnie przyjmować leki.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje digitoksynę w połączeniu z chemioterapią. Dokładne dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

    Celem leczenia jest poprawa przeżycia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki.

  3. Krok 3

    Ocena postępu choroby

    Postęp choroby jest oceniany za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST (v1.1).

    Ocena obejmuje również odpowiedź na leczenie oraz czas trwania tej odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Regularne badania krwi i inne testy są wykonywane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-PAN-26.

    Ocena ta pomaga zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  6. Krok 6

    Badania translacyjne

    Analizowane są cytokiny kluczowe dla raka i stanu zapalnego. Ponad 40 cytokin jest badanych przed rozpoczęciem leczenia digitoksyną oraz po 3 miesiącach leczenia.

    Badania te mają na celu lepsze zrozumienie mechanizmów działania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Mężczyźni z partnerką, która może zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji (prezerwatywa i akceptowalna metoda antykoncepcji dla partnerki) od pierwszej dawki terapii badawczej do 6 miesięcy po ostatniej dawce. Abstynencja jest akceptowalna, jeśli jest to zwyczajowy styl życia i preferowana metoda antykoncepcji dla pacjenta.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według WHO w skali od 0 do 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny gruczolakorak trzustki. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki lub komórek z guza pierwotnego w trzustce lub z przerzutów.
  • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany i nie może rozpocząć żadnego innego leczenia raka trzustki.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć lub ocenić za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST (wersja 1.1).
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie przyjmować leki.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszego leczenia. Jeśli wynik testu z moczu jest pozytywny lub nie można go potwierdzić jako negatywny, wymagany będzie test z krwi.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego. Abstynencja jest akceptowalna, jeśli jest to zwyczajowy styl życia i preferowana metoda antykoncepcji dla pacjentki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż rak trzustki.
  • Osoby, które przeszły operację usunięcia raka trzustki.
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Digitoksyna

    to lek, który jest badany w połączeniu z chemioterapią w celu leczenia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie digitoksyny do standardowego leczenia może poprawić przeżycie pacjentów. Digitoksyna jest znana z działania na serce, ale w tym badaniu jest używana w kontekście leczenia raka.

  • Chemioterapia

    to standardowe leczenie stosowane w walce z rakiem, które polega na użyciu leków do zabijania komórek nowotworowych lub zatrzymania ich wzrostu. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z digitoksyną, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna niż sama chemioterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Digitoksyna – Digitoksyna jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu nieoperacyjnego raka trzustki. W literaturze medycznej jest znana jako substancja stosowana głównie w leczeniu niewydolności serca, ale jej potencjalne zastosowanie w onkologii jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżywalności pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Mechanizm działania digitoksyny polega na hamowaniu pompy sodowo-potasowej w komórkach, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia wewnątrzkomórkowego, co może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowana jest jako glikozyd nasercowy.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Rak trzustki może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go trudnym do leczenia. W większości przypadków diagnozowany jest w zaawansowanym stadium, kiedy operacja nie jest już możliwa. Choroba ta jest znana z agresywnego przebiegu i szybkiego postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512128-12-01Kod protokołuDigi-Panc-1Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).