Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem azacytydyny u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych z tym lekiem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami hematologicznymi, czyli chorobami krwi, które wcześniej brały udział w badaniach klinicznych z użyciem leku azacytydyna. Azacytydyna to lek stosowany w formie tabletek, który może pomóc w leczeniu tych chorób. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania azacytydyny u pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali ten lek i mogą nadal odnosić z niego korzyści zdrowotne.

W badaniu uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie azacytydyny, a lekarze będą monitorować ich stan zdrowia, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich organizm w dłuższym okresie. Badanie nie jest porównawcze, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać ten sam lek, a nie placebo. Lekarze będą zwracać uwagę na wszelkie nowe objawy lub problemy zdrowotne, które mogą się pojawić podczas leczenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak bezpieczne jest długotrwałe stosowanie azacytydyny u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich zdrowie będzie regularnie oceniane, aby zapewnić jak najlepsze wyniki leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu wpływu azacytydyny na pacjentów z chorobami krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejszy udział w badaniu z użyciem CC-486 oraz kontynuowanie spełniania kryteriów kwalifikacyjnych z poprzedniego badania.

    Uczestnik musi nadal odnosić korzyści kliniczne z leczenia CC-486 według opinii badacza.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek azacytydyna jest podawany w formie tabletek doustnych. Dostępne dawki to 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badacza na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku CC-486.

    Monitorowane są rodzaje, częstotliwość, nasilenie oraz związek działań niepożądanych z lekiem.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje leczenie, jeśli badacz uzna, że przynosi ono korzyści kliniczne.

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym oraz mężczyzn aktywnych seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym, wymagane jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu oraz przez określony czas po jego zakończeniu.

  5. Krok 5

    Obserwacja przeżycia

    W fazie obserwacji przeżycia uczestnicy, którzy brali udział w poprzednim badaniu CC-486, są monitorowani pod kątem przeżycia.

    Czas przeżycia jest mierzony od momentu randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu, w którym otrzymywał lek CC-486, i nadal spełniać kryteria kwalifikacyjne tego wcześniejszego badania.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści zdrowotne z leczenia lekiem CC-486, według opinii lekarza prowadzącego.
  • Aby wziąć udział w fazie obserwacji przeżycia, pacjent musiał uczestniczyć w wcześniejszym badaniu CC-486, w którym wymagano monitorowania przeżycia.
  • Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji po ostatniej dawce leku CC-486 w poprzednim badaniu oraz przed pierwszą dawką w tym badaniu, bez przerwy; przez cały czas trwania badania oraz przez określony czas po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych zaburzeń hematologicznych, czyli chorób związanych z krwią.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w stanie, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, takich jak osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CC-486 to lek stosowany w leczeniu zaburzeń hematologicznych. Jest to forma doustna azacytydyny, która pomaga w kontrolowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek krwi. W badaniu klinicznym ocenia się długoterminowe bezpieczeństwo stosowania tego leku u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z jego użyciem. Lekarze uważają, że pacjenci mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Azacytydyna (CC-486) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaburzeń hematologicznych. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne zaburzenia krwi. Azacytydyna działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie metylacji DNA, co prowadzi do reaktywacji genów supresorowych nowotworów. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zaburzenia hematologiczne – To grupa chorób, które wpływają na krew i jej składniki, takie jak czerwone krwinki, białe krwinki, płytki krwi oraz osocze. Mogą obejmować anemię, zaburzenia krzepnięcia, białaczkę i inne choroby krwi. Objawy mogą się różnić w zależności od konkretnego zaburzenia, ale często obejmują zmęczenie, osłabienie, łatwe siniaczenie lub krwawienie. Choroby te mogą postępować powoli lub szybko, w zależności od ich rodzaju i przyczyny. W niektórych przypadkach mogą prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie są odpowiednio zarządzane. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia ich przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503272-25-00Kod protokołuCC-486-GEN-001Planowana liczba uczestników3 osobySponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).