Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad fasudilem w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera dla pacjentów z wczesnym stadium choroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje poznawcze. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie fasudil hydrochloride w zapobieganiu utracie pamięci u osób z tą chorobą. Fasudil Hydrochloride jest lekiem, który działa jako inhibitor Rho-kinazy (ROCK), co oznacza, że może mieć działanie ochronne na komórki nerwowe.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować fasudil hydrochloride w postaci kapsułek doustnych przez okres 12 miesięcy. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym pamięć, funkcje poznawcze oraz ogólny stan zdrowia. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, takim jak badania krwi i badania obrazowe, aby ocenić wpływ leku na ich stan zdrowia. Celem jest zrozumienie, czy fasudil hydrochloride może skutecznie spowolnić postęp choroby Alzheimera i poprawić jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca fasudil lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje fasudil w dawce 40 mg trzy razy dziennie w formie kapsułki doustnej.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Ocena pamięci

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności fasudilu w zapobieganiu utracie pamięci u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera.

    Zmiany w pamięci roboczej są oceniane za pomocą komputerowego testu FLAME przez okres 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Dodatkowe testy oceniają szybkość i dokładność uwagi oraz funkcje wykonawcze.

    Badanie obejmuje również ocenę wzorca hipometabolicznego w mózgu za pomocą FDG-PET.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez pomiary parametrów życiowych, masy ciała, badania fizykalne i neurologiczne, testy laboratoryjne, EKG oraz ocenę ryzyka samobójczego.

  6. Krok 6

    Ocena codziennej funkcjonalności

    Funkcjonalność w codziennych czynnościach jest oceniana za pomocą skali Amsterdam ADL.

    Oceniane są również zmiany w ogólnym stanie klinicznym oraz nasilenie objawów demencji.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Jakość życia uczestnika jest oceniana za pomocą kwestionariusza DEMQOL oraz krótkiej oceny kosztów zdrowotnych związanych z jakością życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba musi mieć wczesne stadium choroby Alzheimera, na przykład stadium 3 łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub stadium 4 (łagodna demencja Alzheimera).
  • Musi być widoczna zmiana w biomarkerach związanych z chorobą Alzheimera, takich jak amyloid lub tau. Biomarkery to substancje w organizmie, które mogą wskazywać na obecność choroby.
  • Osoba powinna mieć ocenę CDR Global na poziomie 0.5 lub 1.0 oraz mieć wykonane badanie MRI (rezonans magnetyczny) w ciągu ostatnich dwóch lat, które nie wykazuje wyników niezgodnych z chorobą Alzheimera.
  • Osoba musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oceni doświadczony lekarz.
  • Osoba musi mieć zaufanego partnera badawczego, który ma regularny kontakt z uczestnikiem (wizyty osobiste i kontakt telefoniczny są akceptowane) i może dostarczyć istotnych informacji do oceny stanu uczestnika.
  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 50 lat.
  • Osoba musi biegle posługiwać się językiem norweskim i mieć dowody na odpowiedni poziom funkcjonowania intelektualnego przed chorobą.
  • Osoba musi być zdolna do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych ocenach i ukończenia wszystkich wymaganych testów.
  • Kobiety muszą być w wieku, w którym nie mogą już mieć dzieci, lub mieć negatywny wynik testu ciążowego na 14 dni przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby Alzheimera, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w początkowym stadium choroby Alzheimera, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fasudil to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności w zapobieganiu utracie pamięci u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Fasudil jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu tej choroby, która wpływa na pamięć i inne funkcje poznawcze.

Co już wiadomo o tej terapii

Fasudil – Fasudil jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia wczesnej choroby Alzheimera. Jego głównym celem terapeutycznym jest zapobieganie utracie pamięci u osób z wczesnym stadium tej choroby. Mechanizm działania fasudilu polega na hamowaniu enzymu zwanego kinazą Rho, co może prowadzić do poprawy przepływu krwi w mózgu i ochrony komórek nerwowych. Fasudil jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy Rho, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Początkowo objawia się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń, a z czasem prowadzi do dezorientacji, problemów z mową i zmian w zachowaniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i mogą wymagać pełnej opieki. Zmiany w mózgu, takie jak odkładanie się blaszek amyloidowych i splątków neurofibrylarnych, są charakterystyczne dla tej choroby. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506514-44-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorHelse Stavanger HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).