Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem chłoniaka limfoblastycznego u dzieci i młodzieży z użyciem deksametazonu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka limfoblastycznego, który jest rodzajem nowotworu atakującego układ limfatyczny, często występującego u dzieci i młodzieży. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiana w leczeniu może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby w układzie nerwowym oraz poprawić szanse na przeżycie bez zdarzeń niepożądanych. W badaniu porównywane są dwa leki: prednizon i deksametazon. Prednizon jest stosowany w standardowej terapii, natomiast deksametazon jest testowany jako alternatywa w terapii indukcyjnej, czyli na początku leczenia.

W badaniu biorą udział również inne leki, takie jak pegaspargaza, metotreksat, cytarabina, daunorubicyna, doksorubicyna, ifosfamid, cyklofosfamid, tioguanina, merkaptopuryna, winblastyna i winblastyna siarczan. Leki te są stosowane w różnych kombinacjach i dawkach, w zależności od ryzyka pacjenta. Część pacjentów otrzymuje dodatkowe dawki pegaspargazy oraz intensywniejsze leczenie metotreksatem, aby sprawdzić, czy takie podejście poprawia wyniki leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy zmiana w leczeniu może zmniejszyć liczbę nawrotów choroby w układzie nerwowym oraz poprawić szanse na przeżycie bez zdarzeń niepożądanych. Pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup leczenia, a ich stan zdrowia jest monitorowany przez cały czas trwania badania. W niektórych przypadkach stosowany jest również placebo. Badanie ma potrwać do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak nowo zdiagnozowany chłoniak limfoblastyczny i wiek poniżej 18 lat.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    W tej fazie pacjent otrzymuje leki mające na celu zmniejszenie liczby komórek nowotworowych.

    Standardowe leczenie obejmuje prednizon w dawce 60 mg/m²/d przez 21 dni z 9-dniowym zmniejszaniem dawki.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać deksametazon w dawce 10 mg/m²/d przez 14 dni bez zmniejszania dawki.

  3. Krok 3

    Randomizacja 1

    Celem jest ocena, czy można zmniejszyć ryzyko nawrotu w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez zamianę prednizonu na deksametazon.

  4. Krok 4

    Terapia intensyfikacyjna

    Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka mogą otrzymać dodatkowe dawki PEG-asparaginazy oraz intensywny protokół M.

    Protokół M obejmuje kursy z wysoką dawką metotreksatu oraz intensywne kursy dla pacjentów z wysokim ryzykiem.

  5. Krok 5

    Randomizacja 2

    Celem jest sprawdzenie, czy intensyfikacja leczenia poprawia szanse na przeżycie bez zdarzeń.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z przydzielonym protokołem, który może obejmować różne kombinacje leków, takich jak cytarabina, daunorubicyna, ifosfamid, cyklofosfamid, windezyna, winblastyna, merkaptopuryna i inne.

    Leki mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji protokołu.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Nowo zdiagnozowany chłoniak limfoblastyczny. To rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Wiek poniżej 18 lat w momencie diagnozy.
  • Pacjent musi być zapisany w uczestniczącym ośrodku badawczym.
  • Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta (jeśli ma więcej niż 14 lat lub zgodnie z lokalnym prawem i regulacjami) oraz rodziców na udział w badaniu i przetwarzanie danych.
  • Pacjent oraz lekarz/patolog muszą być gotowi dostarczyć odpowiednie próbki do analizy patologicznej i genetycznej, jeśli są one dostępne po standardowych procedurach diagnostycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego chłoniaka limfoblastycznego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów zdrowotnych wymaganych do udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prednizon

    to lek stosowany w standardowej terapii indukcyjnej w leczeniu chłoniaka limfoblastycznego u dzieci i młodzieży. Jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka nawrotów w ośrodkowym układzie nerwowym.

  • Deksametazon

    jest stosowany w eksperymentalnej terapii indukcyjnej jako alternatywa dla prednizonu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy deksametazon może skuteczniej zmniejszać ryzyko nawrotów w ośrodkowym układzie nerwowym.

  • PEG asparaginaza

    jest lekiem dodawanym w intensyfikowanej terapii dla pacjentów wysokiego ryzyka. W tej terapii pacjenci otrzymują dodatkowe dawki tego leku, co ma na celu poprawę wyników leczenia.

  • Methotreksat

    w dużych dawkach jest stosowany w intensyfikowanej terapii dla pacjentów wysokiego ryzyka. Terapia obejmuje standardowe kursy tego leku, które są częścią złożonego schematu leczenia mającego na celu poprawę wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prednizon

    Prednizon jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka limfoblastycznego. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych i immunologicznych organizmu, co jest osiągane na poziomie molekularnym przez zmniejszenie produkcji substancji chemicznych powodujących stan zapalny. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Deksametazon

    Deksametazon jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb pacjenta. Jest uznawany w medycynie za skuteczny środek w leczeniu stanów zapalnych i niektórych nowotworów, w tym chłoniaka limfoblastycznego. Jego główne działanie polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego. Na poziomie molekularnym działa poprzez wiązanie się z receptorami glikokortykosteroidowymi, co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych. Należy do grupy glikokortykosteroidów.

Badane choroby

Chłoniak limfoblastyczny – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z limfocytów, czyli komórek układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w węzłach chłonnych, szpiku kostnym, a czasem także w innych narządach. Może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz wątroby. Objawy mogą obejmować gorączkę, utratę masy ciała, nocne poty oraz osłabienie. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, co prowadzi do dodatkowych objawów neurologicznych. Choroba wymaga intensywnego leczenia, aby zahamować jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508101-24-00Kod protokołuUKM17_0023Planowana liczba uczestników559 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Muenster AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).