Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem przerzutów raka jelita grubego do wątroby za pomocą floxuridyny i kombinacji leków u pacjentów z możliwością resekcji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby, które mogą być potencjalnie usunięte chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie chemioterapii podawanej bezpośrednio do tętnicy wątrobowej z chemioterapią ogólnoustrojową jest możliwe do przeprowadzenia. W badaniu stosowane są leki: irinotekan, folinian wapnia, fluorouracyl, oksaliplatyna oraz floxurydyna. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub wstrzyknięć, a floxurydyna jest podawana bezpośrednio do tętnicy wątrobowej za pomocą specjalnej pompy.

W trakcie badania pacjenci otrzymują chemioterapię w cyklach, a leczenie trwa maksymalnie sześć miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście jest wykonalne i bezpieczne dla pacjentów. Dodatkowo, monitorowane są wszelkie powikłania pooperacyjne oraz działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki badania pomogą określić, czy takie leczenie może być skuteczne w przekształceniu nieoperacyjnych przerzutów w operacyjne, co może zwiększyć szanse na wyleczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie leczenia.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania laboratoryjne w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek.

    Wymagana jest odpowiednia liczba krwinek, poziom bilirubiny oraz inne parametry laboratoryjne.

  3. Krok 3

    Implantacja cewnika

    Pacjentowi zostaje wszczepiony cewnik do chemioterapii infuzyjnej do tętnicy wątrobowej (HAIP).

    Cewnik jest umieszczany w tętnicy żołądkowo-dwunastniczej, co umożliwia dostarczenie leku bezpośrednio do wątroby.

  4. Krok 4

    Chemioterapia systemowa i infuzyjna

    Pacjent otrzymuje chemioterapię systemową, która obejmuje leki takie jak FOLFOX i FOLFIRI.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje chemioterapię infuzyjną do wątroby, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych i reakcji na leczenie.

    Oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak zmniejszenie rozmiaru przerzutów w wątrobie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu cykli chemioterapii, pacjent przechodzi ocenę końcową, która obejmuje badania obrazowe i laboratoryjne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoje wyniki badań krwi muszą być w normie, co oznacza, że:
    • Poziom hemoglobiny (Hb) musi wynosić co najmniej 5,5 mmol/L.
    • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 * 109/L.
    • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 * 109/L.
    • Poziom bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę) musi być mniejszy niż 1,5 mg/dL.
    • Poziom enzymów wątrobowych ASAT i ALAT nie może przekraczać 5 razy górnej granicy normy.
    • Poziom fosfatazy alkalicznej nie może przekraczać 5 razy górnej granicy normy.
    • Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR), który mierzy funkcję nerek, musi być większy niż 45 ml/min.
    • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
    • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako dobry lub bardzo dobry według skali ECOG (0 lub 1).
    • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
    • Musisz mieć potwierdzony histologicznie (badanie tkanki) gruczolakorak jelita grubego.
    • Musisz mieć wskazanie do pierwszej lub drugiej linii terapii systemowej, potwierdzone na spotkaniu multidyscyplinarnym.
    • Twoje przerzuty do wątroby muszą być potencjalnie operacyjne, co oznacza, że mogą być usunięte chirurgicznie, potwierdzone na spotkaniu multidyscyplinarnym i badaniach obrazowych wykonanych w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
    • Możliwość umieszczenia cewnika do chemioterapii HAIP musi być potwierdzona na spotkaniu multidyscyplinarnym na podstawie badań obrazowych. Cewnik powinien być umieszczony w tętnicy żołądkowo-dwunastniczej (GDA).
    • Musisz mieć wskazanie i kwalifikować się do operacji brzusznej, np. usunięcia guza pierwotnego, rewizji lub odwrócenia stomii oraz operacji diagnostycznej, potwierdzone na spotkaniu multidyscyplinarnym.
    • Jeśli masz guz pierwotny, musi być on potencjalnie operacyjny, co musi być potwierdzone na spotkaniu multidyscyplinarnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą, które nie są związane z badanym nowotworem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FOLFOX

    to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która zawiera fluorouracyl, leukoworynę i oksaliplatynę. Jest używana w leczeniu raka jelita grubego, w tym w przypadkach, gdy rak rozprzestrzenił się na wątrobę. FOLFOX działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

  • FOLFIRI

    to inna kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która zawiera fluorouracyl, leukoworynę i irynotekan. Jest stosowana w leczeniu raka jelita grubego, szczególnie w przypadkach z przerzutami do wątroby. FOLFIRI działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • HAIP

    (Hepatic Arterial Infusion Pump) to metoda dostarczania chemioterapii bezpośrednio do wątroby za pomocą pompy infuzyjnej. Jest stosowana w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby, umożliwiając skoncentrowane dostarczanie leków do obszaru dotkniętego chorobą, co może zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć działania niepożądane w innych częściach ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FOLFOX

    Jest to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka jelita grubego, podawany dożylnie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego z przerzutami do wątroby. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie syntezy DNA. Klasyfikowany jest jako chemioterapia cytotoksyczna.

  • FOLFIRI

    To kolejny schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka jelita grubego, również podawany dożylnie. Jest uznawany za skuteczny w medycynie i często opisywany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie raka jelita grubego z przerzutami do wątroby. Działa poprzez zakłócanie procesów podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy chemioterapii cytotoksycznej.

Badane choroby

Gruczolakorak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Powstaje z komórek gruczołowych, które wyściełają wnętrze jelita. Choroba może rozwijać się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha czy utrata masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów, najczęściej do wątroby lub płuc. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515525-28-00Planowana liczba uczestników31 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).