Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka jasnokomórkowego nerki z użyciem relatlimabu, ipilimumabu i niwolumabu u pacjentów z ryzykiem nawrotu lub przerzutów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jasnokomórkowego nerki, który jest rodzajem nowotworu nerki. W szczególności skupia się na przypadkach, które są na średnim do wysokiego ryzyka nawrotu lub przerzutów, ale które można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne kombinacje terapii immunologicznych działają na ten typ raka przed operacją. Terapie te mają na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta, aby lepiej zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu używane są trzy leki: relatlimab, ipilimumab (znany również jako YERVOY) oraz nivolumab (znany również jako OPDIVO). Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Leki te są częścią terapii immunologicznej, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają w połączeniu, zanim pacjenci przejdą operację usunięcia guza. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas przed operacją, a następnie będą monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa tych terapii oraz ich wpływu na zdrowie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje dokument świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, brak wcześniejszej terapii immunologicznej oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem terapii pacjent przechodzi badania wstępne, w tym biopsję guza oraz dodatkowe pobrania krwi.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy oraz stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez określony czas po zakończeniu terapii.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to relatlimab, ipilimumab (YERVOY) oraz nivolumab (OPDIVO).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena odpowiedzi na leczenie odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, a wyniki są analizowane przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu terapii pacjent przechodzi kolejne badania, w tym ocenę patologiczną odpowiedzi na leczenie.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach, w tym o ewentualnych dodatkowych badaniach kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby dorosłe, które mają co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez 23 tygodnie po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę (np. po menopauzie) lub są chirurgicznie bezpłodne, oraz mężczyźni, którzy nie mogą mieć dzieci, nie muszą stosować antykoncepcji.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu oraz podpisać dokument zgody na udział w badaniu.
  • Stan zdrowia pacjenta według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) musi być na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) nowotwór jasnokomórkowy, który można usunąć chirurgicznie i który można pobrać do biopsji, bez historii przerzutów (czyli rozprzestrzeniania się nowotworu do innych części ciała).
  • Pacjent musi być w grupie średniego do wysokiego ryzyka na podstawie oceny klinicznej TNM i stopnia jądrowego biopsji.
  • Pacjent nie może mieć innych nowotworów, chyba że były one odpowiednio leczone i oczekiwana długość życia związana z rakiem wynosi więcej niż 5 lat.
  • Pacjent musi być gotowy do poddania się trzykrotnym biopsjom guza i dodatkowym pobraniom krwi podczas badania przesiewowego i w przypadku nawrotu choroby.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej immunoterapii skierowanej przeciwko białkom CTLA-4, PD-1, PD-L1 lub LAG-3.
  • Pacjent nie może przyjmować leków immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy) w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem immunoterapii.
  • Wartości laboratoryjne pacjenta muszą spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, neutrofili, płytek krwi, poziom hemoglobiny, kreatyniny, AST, ALT, bilirubiny oraz normalne poziomy CK, Troponiny T i LDH.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć historii przerzutów, co oznacza, że rak nie mógł się rozprzestrzenić na inne części ciała.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony terapią immunologiczną skierowaną na białka CTLA-4, PD-1, PD-L1 lub LAG-3. Są to rodzaje terapii, które pomagają układowi odpornościowemu walczyć z rakiem.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka nerki. W badaniu klinicznym jest używany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka nawrotu lub przerzutów raka nerki.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w atakowaniu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak nivolumab, aby zwiększyć skuteczność leczenia. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego roli w poprawie odpowiedzi patologicznej u pacjentów z rakiem nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście nowotworów nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak jasnokomórkowy nerki (RCC) – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w nerkach, najczęściej w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba ta charakteryzuje się tworzeniem guzów, które mogą być wykrywane w badaniach obrazowych. W początkowych stadiach rak ten może nie dawać żadnych objawów, ale w miarę postępu może prowadzić do krwiomoczu, bólu w okolicy lędźwiowej oraz utraty masy ciała. Rak jasnokomórkowy nerki może być klasyfikowany według stopnia zaawansowania, co wpływa na jego dalszy przebieg. W przypadku braku przerzutów, guz może być resekcyjny, co oznacza, że można go usunąć chirurgicznie. Choroba ta jest często badana w kontekście odpowiedzi na różne terapie immunologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515514-40-00Kod protokołuCA209-6DJPlanowana liczba uczestników69 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).