Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kombinacji leków XL092 i belzutifanu u pacjentów z nawrotowym jasnokomórkowym rakiem nerki po wcześniejszej terapii anty-PD-(L)1

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy raka nerkowokomórkowego jasnokomórkowego, który jest najczęstszą postacią nowotworu nerki. W ramach badania testowane są dwa leki: XL092 (znany również jako zanzalintinib) oraz belzutifan. Oba leki podawane są w formie tabletek doustnych.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia tych leków u osób, u których choroba nawróciła w trakcie lub po zakończeniu wcześniejszego leczenia. Badanie składa się z dwóch faz: pierwszej, która ma na celu ustalenie odpowiedniego dawkowania leków, oraz drugiej, która sprawdza skuteczność ustalonego schematu leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Szczególną uwagę zwraca się na bezpieczeństwo stosowania kombinacji tych leków oraz ich wpływ na zmniejszenie się zmian nowotworowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz doustne leki w formie tabletek. Głównym lekiem jest belzutifan (tabletki powlekane) oraz XL092 (tabletki).

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie ciśnienia krwi, które musi być prawidłowo kontrolowane (≤140/90 mm Hg).

  2. Krok 2

    Okres przyjmowania leków

    Leki będziesz przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania oceniające skuteczność terapii według kryteriów RECIST 1.1 (specjalna skala do oceny zmian nowotworowych).

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie leków.

  3. Krok 3

    Kontrole i badania

    Podczas terapii będą wykonywane regularne badania sprawdzające funkcjonowanie narządów wewnętrznych.

    Oceniana będzie odpowiedź na leczenie poprzez badania obrazowe.

    Prowadzona będzie regularna kontrola ciśnienia krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu przyjmowania belzutifanu należy stosować antykoncepcję przez co najmniej 30 dni (kobiety) lub 7 dni (mężczyźni).

    Po zakończeniu przyjmowania zanzalintinibu należy stosować antykoncepcję przez co najmniej 186 dni (kobiety) lub 96 dni (mężczyźni).

    Badanie dla wszystkich uczestników zakończy się 28 czerwca 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego typu jasnokomórkowego
  • Wiek od 18 do 120 lat, niezależnie od płci
  • Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce Belzutifanu i 96 dni po ostatniej dawce Zanzalintinibu
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
    • mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania
    • stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce Belzutifanu i 186 dni po ostatniej dawce Zanzalintinibu
    • nie mogą karmić piersią przez co najmniej 96 dni po ostatniej dawce leku
    • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać systemowego leczenia zaawansowanego raka nerki (z wyjątkiem terapii uzupełniającej anty-PD-(L)1)
    • Choroba musi nawrócić podczas terapii anty-PD-(L)1 lub w ciągu 24 miesięcy po jej zakończeniu
    • Pacjent musi mieć mierzalne zmiany nowotworowe według kryteriów RECIST 1.1
    • Pacjent musi być w stanie połykać leki doustne
    • Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki nowotworowej
    • Pacjent musi mieć prawidłowo kontrolowane ciśnienie krwi (nie wyższe niż 140/90 mmHg)
    • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego (przerzuty to rozprzestrzenienie się nowotworu do innych części ciała)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym:
    • zawał serca
    • niestabilna dławica piersiowa
    • niewyrównana niewydolność serca
    • Aktywne, niekontrolowane zakażenia wymagające leczenia systemowego
    • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry)
    • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
    • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
    • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia systemowego
    • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) powyżej 2
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • XL092

    to eksperymentalny lek w formie tabletki przyjmowanej doustnie. Badany jest w połączeniu z innymi terapiami u pacjentów z rakiem nerki, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i czy może pomóc zwalczyć nowotwór. Jest to nowy, niezatwierdzony jeszcze lek, którego dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze w pełni poznany, ale ma potencjał do wpływania na procesy komórkowe związane z rozwojem raka.

  • Belzutifan

    to również eksperymentalny lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Jest badany jako część kombinacji leków u pacjentów z rakiem nerki, aby ocenić, czy jest bezpieczny i skuteczny w zwalczaniu nowotworu. Działa na określone cele w komórkach nowotworowych, co może hamować ich wzrost i rozprzestrzenianie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • XL092

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, stosowany w ramach badań klinicznych; aktualnie znajduje się w fazie badań i nie jest jeszcze dopuszczony do ogólnego użytku; przeznaczony jest do leczenia raka nerki z komórkami klarownymi; działa poprzez blokowanie szlaków sygnałowych, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i przetrwać; należy do grupy inhibitorów HIF‑2α.

  • Belzutifan

    lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki powlekanej filmem; jest zatwierdzony i stosowany w praktyce medycznej, głównie w leczeniu raka nerki z komórkami klarownymi oraz chorób związanych z mutacją VHL; hamuje czynnik HIF‑2α, co zmniejsza wzrost i rozwój komórek nowotworowych; klasyfikowany jest jako inhibitor HIF‑2α.

Badane choroby

Jasnokomórkowy rak nerki - Jest to najczęstszy typ raka nerki, wywodzący się z komórek kanalików nerkowych. Charakteryzuje się obecnością jasnych komórek nowotworowych, które pod mikroskopem wyglądają na wypełnione płynem. Choroba rozwija się w korze nerki i może z czasem rozprzestrzeniać się na inne części tego narządu. Komórki nowotworowe mają charakterystyczny jasny lub przezroczysty wygląd ze względu na wysoką zawartość tłuszczów i glikogenu. Ten typ nowotworu najczęściej występuje u osób dorosłych po 60 roku życia. W początkowej fazie choroba może przebiegać bezobjawowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516437-12-00Kod protokołuMK-3475-03CPlanowana liczba uczestników127 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).