Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leków PF-08634404, ipilimumabu oraz axitinibu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem komórek nerkowych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych, u których zdiagnozowano raka komórek nerkowych w stadium zaawansowanym lub metastatycznym, co oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce w nerce. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności nowego leku o nazwie PF-08634404, podawanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi.

W ramach badania analizowane są różne schematy leczenia. Niektóre grupy otrzymują lek PF-08634404 jako jedyną terapię, podczas gdy inne otrzymują go w połączeniu z lekiem ipilimumab, podawanym w formie dożylnej, lub lekiem axitinib, przyjmowanym w formie doustnej. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak te kombinacje wpływają na organizm oraz jak skutecznie działają przeciwko nowotworowi.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie reakcji organizmu na stosowane leki oraz ustalenie optymalnej dawki preparatu. Uczestnicy będą poddawani obserwacji w celu sprawdzenia, czy stosowane substancje hamują wzrost komórek nowotworowych i jak bardzo są tolerowane przez pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania zostanie określony rodzaj terapii, którą zostanie podjęta. Udział w badaniu odbywa się w jednej z trzech grup, zależnie od przydziału.

  2. Krok 2

    Grupa A: stosowanie pojedynczego leku

    W tej grupie będzie stosowany lek o nazwie PF-08634404. lek ten jest podawany w formie dożylnej, co oznacza, że płyn zostanie wprowadzone bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Grupa B: terapia łączona z lekiem immunologicznym

    W tej grupie będzie stosowany lek PF-08634404 podawany dożylnie w połączeniu z lekiem ipilimumab. ipilimumab jest podawany w formie dożylnej.

  4. Krok 4

    Grupa C: terapia łączona z lekiem doustnym

    W tej grupie będzie stosowany lek PF-08634404 podawany dożylnie w połączeniu z lekiem axitinib. axitinib jest podawany w formie doustnej, czyli poprzez połykanie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania terapii będą przeprowadzane badania laboratoryjne oraz ocena, czy leki wywołują jakiekolwiek skutki uboczne (niepożądane reakcje organizmu).

    Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez sprawdzanie, czy zmiany w organizmie (guzy) zmniejszają się lub pozostają bez zmian.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Choroba musi być zaawansowanym rakiem komórek nerkowych, który nie może zostać wyleczony za pomocą operacji lub naświetlań, lub rakiem przerzutowym, co zostało potwierdzone badaniem tkanek pod mikroskopem (histologia lub cytologia).
  • W organizmie musi znajdować się co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa, czyli guza, którego wielkość można dokładnie określić podczas badania.
  • Pacjent musi posiadać prawidłowe wyniki badań krwi (funkcja krwi), wątroby, serca oraz nerek.
  • Pacjent nie mógł wcześniej stosować żadnego leczenia ogólnoustrojowego (leków działających na cały organizm) na raka nerek, z wyjątkiem immunoterapii (leczenia wzmacniającego układ odpornościowy), jeśli była ona stosowana ponad 12 miesięcy temu po operacji.
  • Stan ogólny sprawności pacjenta musi wynosić 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności i ma niewielkie ograniczenia.
  • Udział mogą wziąć osoby z każdej kategorii ryzyka według klasyfikacji IMDC, która służy lekarzom do oceny rokowań pacjentów z przerzutowym rakiem nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wykryte czynne zmiany w mózgu, w tym przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych, pnia mózgu, opon lub rdzenia kręgowego, a także ucisk na te struktury.
  • Ostre, przewlekłe lub objawowe infekcje, czyli trwające stany zapalne wywołane przez drobnoustroje, które powodują złe samopoczucie.
  • Historia niedoboru odporności, czyli osłabionego układu obronnego organizmu.
  • Istotne klinicznie ryzyko wystąpienia krwawienia lub przetoki (nieprawidłowego połączenia między dwoma narządami lub narządem a skórą).
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Historia allogenicznego przeszczepienia narządu lub przeszczepienia komórek macierzystych od innego dawcy.
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne, w których organizm atakuje własne komórki, wymagające leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Niekontrolowane choroby współistniejące, takie jak problemy z sercem, występujące w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem pierwszej dawki leku.
  • Przeszedł poważną operację lub doznał ciężkiego urazu w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku lub planuje taką operację w trakcie badania.
  • Historia silnej skłonności do krwawienia lub zaburzeń krzepnięcia krwi.
  • Historia występowania żylaków przełyku, ciężkich wrzodów, perforacji układu pokarmowego (przedziurawienia ścian narządu), przetok brzusznych, niedrożności jelit lub ropni wewnątrzbrzusznych (zbiorników z ropą w jamie brzusznej).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ipilimumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

  • Aksytynib

    to lek podawany doustnie, który blokuje procesy sprzyjające wzrostowi i rozprzestrzenianiu się nowotworu.

  • PF-08634404

    to badany lek podawany dożylnie, który ma za zadanie hamować rozwój komórek nowotworowych i jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ipilimumab

    Ten lek stosowany dożylnie w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, działa jako immunoterapia wspomagająca układ odpornościowy. Substancja ta pomaga organizmowi rozpoznać i skuteczniej atakować komórki rakowe poprzez blokowanie specyficznego białka, które hamuje reakcję obronną ciała. Jest to powszechnie znany środek w medycynie stosowany w zaawansowanych terapiach przeciwnowotworowych.

  • Axitinib

    Jest to lek podawany doustnie, który służy do walki z zaawansowanym rakiem nerki. Należy on do grupy leków hamujących wzrost naczyń krwionośnych, co odcina nowotwór od niezbędnych składników odżywczych i tlenu. Mechanizm działania polega na blokowaniu sygnałów chemicznych, które nakazują tworzenie nowych naczyń krwionośnych zasilających guz.

  • PF-08634404

    Ten preparat w formie koncentratu do infuzji podawany jest dożylnie i jest przedmiotem badań w leczeniu zaawansowanych nowotworów nerek. Jako nowa substancja badawcza, ma za zadanie blokować konkretne cząsteczki odpowiedzialne za rozwój i przetrwanie komórek rakowych. Lek ten działa poprzez precyzyjne uderzanie w mechanizmy wzrostu guza, co czyni go obiecującym elementem nowoczesnych terapii przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy - Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nerki. Choroba ta rozwija się, gdy komórki nowotworowe zaczynają się niekontrolowanie dzielić w tkance nerkowej. W stadium zaawansowanym proces chorobowy może rozprzestrzeniać się na inne części organizmu. Może to obejmować węzły chłonne lub odległe narządy. Postęp choroby polega na dalszym wzroście masy guza i jego migracji do innych tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523524-53-00Kod protokołuC6461008Planowana liczba uczestników224 osobySponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).