Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kasdatifanu i kabozantynibu u pacjentów z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego jasnokomórkowego raka nerki, czyli nowotworu, który rozpoczął się w nerce i zawiera komórki o jasnym wyglądzie pod mikroskopem. Choroba ta może być miejscowo zaawansowana, co oznacza, że guz rozrósł się w okolicy nerki i nie można go usunąć operacyjnie, lub przerzutowa, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała. W badaniu stosowane będą następujące leki: casdatifan, który jest lekiem hamującym białko HIF-2a zaangażowane w rozwój nowotworów, kabozantynib, który jest lekiem blokującym działanie różnych białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych i tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz, oraz placebo. Celem badania jest porównanie czasu, przez jaki choroba nie będzie się pogarszać u osób otrzymujących połączenie casdatifan z kabozantynibem w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo z kabozantynibem.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie przyjmować casdatifan wraz z kabozantynibem, natomiast druga grupa będzie przyjmować placebo wraz z kabozantynibem. Wszystkie leki podawane są doustnie w formie tabletek. Leczenie może trwać do 120 miesięcy. Podczas badania u uczestników będą wykonywane regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby ocenić, jak choroba reaguje na leczenie i czy nowotwór się powiększa. Badacze będą również monitorować stan zdrowia uczestników, sprawdzając działanie narządów i szpiku kostnego oraz obserwując występowanie działań niepożądanych.

Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie casdatifan do kabozantynibu może wydłużyć czas, przez który choroba pozostaje pod kontrolą, a także sprawdzić wpływ takiego połączenia na czas przeżycia uczestników, odsetek osób, u których nowotwór się zmniejszy, oraz na ogólne bezpieczeństwo takiego leczenia. Oceniane będą również objawy choroby i jakość życia uczestników podczas terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Losowanie oznacza, że ani Ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

    Pierwsza grupa otrzyma casdatifan w połączeniu z cabozantinib.

    Druga grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną) w połączeniu z cabozantinib.

    Wszystkie leki będą podawane doustnie w postaci tabletek.

  2. Krok 2

    Badania przed randomizacją

    Nie później niż 72 godziny przed losowym przydziałem do grupy zostanie oceniona funkcja Twoich narządów i szpiku kostnego.

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zostanie wykonany test ciążowy z krwi, który musi być ujemny.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Będziesz przyjmować przydzielone leki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Leki należy przyjmować regularnie przez cały okres trwania badania.

    Dokładne dawkowanie i częstotliwość przyjmowania zostaną określone indywidualnie przez lekarza.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne i badania obrazowe

    W trakcie badania będziesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

    Będą wykonywane badania obrazowe takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby ocenić rozmiar guza i odpowiedź na leczenie.

    Badania te będą oceniane przez niezależnych specjalistów według kryteriów RECIST 1.1, które są standardowym sposobem mierzenia zmian w rozmiarze guzów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania będzie monitorowane Twoje samopoczucie i ewentualne działania niepożądane leków.

    Lekarz będzie oceniał nasilenie i częstość występowania wszelkich działań niepożądanych.

    Będą również monitorowane parametry bezpieczeństwa, aby upewnić się, że leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia i objawów

    Będziesz proszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących objawów choroby i jakości życia.

    Kwestionariusze będą zawierać pytania związane z objawami choroby nowotworowej nerki.

    Oceniane będzie, czy i kiedy następuje pogorszenie objawów w trakcie leczenia.

  7. Krok 7

    Kontynuacja leczenia

    Będziesz kontynuować przyjmowanie leków do momentu progresji choroby (wzrostu guza) lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Progresja choroby oznacza, że nowotwór się powiększa lub rozprzestrzenia pomimo leczenia.

    Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu leczenia podejmie lekarz na podstawie wyników badań i Twojego stanu zdrowia.

  8. Krok 8

    Zakończenie udziału w badaniu

    Twój udział w badaniu zakończy się w momencie progresji choroby, wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub z innych przyczyn medycznych.

    Po zakończeniu leczenia będą kontynuowane obserwacje w celu oceny długoterminowych wyników.

    Informacje o Twoim stanie zdrowia będą zbierane w ramach oceny przeżycia całkowitego, czyli czasu od rozpoczęcia badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki (nowotwór nerki, który się rozrósł lub rozprzestrzenił na inne części ciała) z jasnokomórkowym typem komórek nowotworowych, którego nie można usunąć chirurgicznie
  • Nowotwór musi być mierzalny, co oznacza, że można go zobaczyć i zmierzyć w badaniach obrazowych takich jak tomografia komputerowa (specjalne prześwietlenie ciała) lub rezonans magnetyczny
  • Przynajmniej jedna zmiana nowotworowa, którą można zmierzyć, nie może znajdować się w miejscu, które wcześniej było naświetlane radioterapią (leczeniem promieniami)
  • Pacjent musi mieć wynik w skali sprawności Karnofsky'ego (skala oceniająca zdolność do codziennego funkcjonowania) wynoszący co najmniej 80%, co oznacza dobrą ogólną kondycję i możliwość samodzielnego funkcjonowania
  • Pacjent musi mieć prawidłowo działające narządy wewnętrzne i szpik kostny (część kości produkująca komórki krwi), co zostanie sprawdzone w badaniach krwi wykonanych nie wcześniej niż 72 godziny przed włączeniem do badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym (kobiety, które mogą zajść w ciążę) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego wykonany z próbki krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w udostępnionych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Casdatifan

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym. Jest to nowy lek, którego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki typu jasnokomórkowego.

  • Cabozantinib

    to lek przeciwnowotworowy, który jest już stosowany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez blokowanie wzrostu komórek nowotworowych i ograniczanie dopływu krwi do guza. W tym badaniu wszyscy pacjenci będą otrzymywać ten lek, niezależnie od grupy, do której zostaną przydzieleni.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Casdatifan

    Lek badany w skojarzeniu z kabozantynibem w leczeniu zaawansowanego jasnokomórkowego raka nerki, który jest najczęstszym typem nowotworu nerki. Substancja ta jest obecnie w fazie badań klinicznych trzeciej fazy, co oznacza, że jest testowana na dużej grupie pacjentów w celu potwierdzenia jej skuteczności i bezpieczeństwa przed ewentualną rejestracją. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie casdatifanu z kabozantynibem może wydłużyć czas przeżycia bez progresji choroby w porównaniu do samego kabozantynibu. Mechanizm działania casdatifanu na poziomie molekularnym nie został szczegółowo opisany w dostępnych danych, jednak lek jest stosowany w formie terapii skojarzonej z innymi preparatami przeciwnowotworowymi.

  • Kabozantynib

    Lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego jasnokomórkowego raka nerki, który działa poprzez blokowanie działania specyficznych białek zwanych kinazami tyrozynowymi. Te białka są odpowiedzialne za wzrost naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór oraz za namnażanie się komórek rakowych. Kabozantynib jest zarejestrowanym lekiem dostępnym w postaci tabletek do podawania doustnego, który hamuje między innymi receptory VEGFR i MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza i rozprzestrzeniania się przerzutów. W omawianym badaniu klinicznym jest stosowany zarówno w grupie badanej (w połączeniu z casdatifanem) jak i w grupie kontrolnej (w połączeniu z placebo), aby porównać skuteczność terapii skojarzonej z monoterapią.

Badane choroby

  • Zaawansowany jasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy

    Choroba nowotworowa, która rozwija się w nerkach i charakteryzuje się obecnością komórek o jasnej cytoplazmie widocznej pod mikroskopem. Nowotwór ten powstaje z komórek nabłonka kanalików nerkowych. W stadium zaawansowanym guz rozrasta się poza nerkę, naciekając okoliczne tkanki i struktury. Choroba może powodować objawy takie jak krew w moczu, ból w okolicy lędźwiowej oraz wyczuwalny guz w jamie brzusznej. Z czasem nowotwór może rozprzestrzeniać się do okolicznych narządów i węzłów chłonnych. Zaawansowane stadium oznacza, że proces chorobowy jest w znacznie rozwiniętej fazie.

  • Przerzutowy jasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy

    Forma raka nerki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce powstania guza do odległych narządów i tkanek. Najczęstszymi miejscami przerzutów są płuca, kości, wątroba i mózg. Komórki rakowe przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny, tworząc wtórne ogniska chorobowe. Obecność przerzutów oznacza, że choroba jest w stadium uogólnionym. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji przerzutów i obejmować problemy oddechowe, bóle kostne czy zaburzenia neurologiczne. Postać przerzutowa stanowi najbardziej zaawansowany etap rozwoju tego nowotworu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515023-11-00Kod protokołuPEAK-1Planowana liczba uczestników736 osóbSponsorArcus Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).