Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem ABBV-916 u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje umysłowe. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie ABBV-916. Lek ten jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które ma na celu zmniejszenie ilości amyloidu w mózgu. Amyloid to substancja, która gromadzi się w mózgach osób z chorobą Alzheimera i może przyczyniać się do pogorszenia funkcji poznawczych.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ABBV-916 lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują. Lek będzie podawany w formie zastrzyków dożylnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ABBV-916 jest bezpieczny i czy skutecznie zmniejsza ilość amyloidu w mózgu po wielokrotnym podaniu. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie i funkcje poznawcze.

W trakcie badania będą wykonywane różne testy, w tym badania obrazowe mózgu, aby ocenić zmiany w ilości amyloidu. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć wczesne stadia choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wczesnego stadium choroby Alzheimera.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 50 do 90 lat oraz odpowiednie wyniki testów neuropsychologicznych i skanów PET.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podanie leku

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej ABBV-916, MK-6240 lub placebo.

    Podanie leku odbywa się w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek ABBV-916 jest podawany wielokrotnie dożylnie w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w redukcji amyloidu.

    Czas trwania podawania leku obejmuje okres do 24 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w depozycji płytek amyloidowych w mózgu po 24 tygodniach, mierzonej za pomocą skanu PET.

    Zmiana ta jest oceniana na podstawie wartości centiloidów amyloidu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych dotyczących długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 50 do 90 lat włącznie, w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi, według opinii badacza, posiadać wystarczającą umiejętność czytania i pisania oraz zdolność widzenia lub słyszenia, aby móc wykonać wymagane testy neuropsychologiczne.
  • Osoba powinna mieć wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) od 20 do 28 włącznie podczas badania przesiewowego. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Osoba powinna mieć wynik badania biomarkerów we krwi zgodny z pozytywnym wynikiem skanu PET na obecność amyloidu. Amyloid to białko, które może odkładać się w mózgu w chorobie Alzheimera.
  • Osoba powinna mieć wynik skanu PET na obecność amyloidu zgodny z patologią amyloidu, co oznacza, że wynik wizualnej oceny i wartość centiloidu wynosi 37 lub więcej. Centiloid to jednostka miary używana do oceny ilości amyloidu w mózgu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanej substancji.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABBV-916 to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz zdolności leku do redukcji amyloidu, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

ABBV-916 – Lek ten jest podawany dożylnie i jest obecnie badany w kontekście choroby Alzheimera. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo, tolerancję oraz zdolność do redukcji amyloidu u pacjentów z wczesnym stadium tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie choroby Alzheimera. Mechanizm działania ABBV-916 polega na wpływie na poziom amyloidu w mózgu, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki działające na układ nerwowy, szczególnie w kontekście chorób neurodegeneracyjnych.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu obejmują gromadzenie się blaszek amyloidowych i splątków neurofibrylarnych. Choroba wpływa również na nastrój i zachowanie, prowadząc do dezorientacji i zmian osobowości. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500691-59-00Kod protokołuM22-721Planowana liczba uczestników184 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).