Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad nanatinostatem i valgancyklowirem u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi chłoniakami związanymi z wirusem Epsteina-Barr

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakami związanymi z wirusem Epsteina-Barr (EBV+), które są trudne do leczenia lub nawracają po wcześniejszych terapiach. Chłoniaki to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Wirus Epsteina-Barr jest jednym z wirusów, które mogą przyczyniać się do rozwoju tego typu nowotworów. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia dwóch leków: nanatinostatu i walgangcyklowiru w leczeniu tych chłoniaków.

Nanatinostat to lek podawany w formie tabletek, który działa na poziomie komórkowym, wpływając na wzrost komórek nowotworowych. Walgangcyklowir to lek przeciwwirusowy, który również jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu infekcji wirusowych. W badaniu pacjenci będą otrzymywać te leki w określonych dawkach przez pewien czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Część pacjentów może otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby ocenić rzeczywistą skuteczność leku.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze kombinacja tych leków działa na zmniejszenie lub zatrzymanie wzrostu nowotworu. Wyniki będą oceniane przez niezależny zespół ekspertów. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tym rodzajem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi być w stanie połykać całe tabletki i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje nanatinostat w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego.

    Pacjent przyjmuje valganciclovir doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego.

    W razie potrzeby, pacjent może otrzymać gancyklowir dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie obiektywnej odpowiedzi guza, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej z 2007 roku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku, jednak czas trwania udziału pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu określenia długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć co najmniej 18 lat. W przypadku pacjentów z PTLD (choroba związana z przeszczepem) wiek musi wynosić co najmniej 12 lat i waga co najmniej 40 kg.
  • Pacjent musi mieć chłoniaka EBV+ (związanego z wirusem Epsteina-Barr), który powrócił lub nie reaguje na leczenie po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach systemowych.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej jedną terapię immunologiczną przeciwko CD20 oraz co najmniej jedną chemioterapię opartą na antracyklinach.
  • W przypadku chłoniaka Hodgkina pacjent musi otrzymać co najmniej jedną chemioterapię opartą na antracyklinach. Pacjenci z klasycznym chłoniakiem Hodgkina powinni nie reagować lub nie kwalifikować się do terapii anty-PD-1 i terapii skierowanej na CD30.
  • Dla pacjentów z ENKTL (chłoniak T-komórkowy): choroba musi powrócić lub nie reagować po co najmniej jednej wcześniejszej terapii systemowej. Pacjent musi nie reagować na leczenie zawierające asparaginazę.
  • Dla pacjentów z PTCL (chłoniak T-komórkowy, niespecyficzny i AITL): choroba musi powrócić lub nie reagować po co najmniej jednej (dwóch we Francji) wcześniejszej terapii systemowej z intencją wyleczenia.
  • Dla pacjentów z PTLD: pacjenci z nawrotem lub oporną chorobą EBV+ PTLD, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię, muszą otrzymać co najmniej jedną terapię immunologiczną przeciwko CD20, taką jak rytuksymab. Dla pacjentów po przeszczepie narządów stałych wcześniejsza terapia obejmuje również chemioterapię, podawaną jednocześnie lub sekwencyjnie, chyba że chemioterapia jest nieodpowiednia.
  • Nie ma dostępnych innych terapii w opinii lekarza prowadzącego.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepem komórek macierzystych (allogenicznym lub autologicznym) lub terapii CAR-T.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami Lugano 2007.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG 0, 1 lub 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że szpik kostny działa prawidłowo i produkuje wystarczającą ilość krwinek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nanatinostat

    to lek badany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu chłoniaków związanych z wirusem Epsteina-Barr. Jego głównym zadaniem jest wspomaganie walki z komórkami nowotworowymi.

  • Valganciclovir

    to lek stosowany w połączeniu z nanatinostatem. Jego rolą jest wspieranie działania przeciwnowotworowego, szczególnie w kontekście chłoniaków związanych z wirusem Epsteina-Barr.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nanatinostat

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie chłoniaków związanych z wirusem Epsteina-Barr (EBV+), które są oporne na wcześniejsze terapie. Nanatinostat działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za modyfikację histonów, co prowadzi do zmiany ekspresji genów i może hamować wzrost komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor deacetylazy histonowej (HDAC). Badania mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z innym lekiem, valgancyklowirem.

  • Valganciclovir

    Jest to lek przeciwwirusowy podawany doustnie, stosowany w leczeniu infekcji wirusowych, w tym wirusa Epsteina-Barr. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. W badaniach klinicznych jest testowany w połączeniu z nanatinostatem w leczeniu chłoniaków związanych z EBV+, które nie reagują na standardowe terapie. Valganciclovir jest klasyfikowany jako analog nukleozydowy.

Badane choroby

Nawrotowe/oporne na leczenie chłoniaki EBV-dodatnie – Jest to grupa nowotworów układu limfatycznego, które są związane z obecnością wirusa Epsteina-Barr. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami lub opornością na standardowe leczenie. Wirus Epsteina-Barr może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek limfatycznych, co skutkuje powstawaniem guzów. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Choroba może postępować różnie, w zależności od indywidualnych cech pacjenta i reakcji na wcześniejsze terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512717-41-00Kod protokołuVT3996-202Planowana liczba uczestników502 osobySponsorViracta Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).