Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Nivolumabem i Ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki, znanym jako zaawansowany rak nerkowokomórkowy, którzy mają średnie lub wysokie ryzyko. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii: połączenia leków nivolumab i ipilimumab oraz samego Nivolumabu. Nivolumab i ipilimumab to leki stosowane w terapii nowotworów, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma połączenie Nivolumabu i Ipilimumabu, a druga grupa otrzyma tylko nivolumab oraz placebo. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z terapii jest bardziej skuteczna w spowalnianiu postępu choroby i poprawie odpowiedzi organizmu na leczenie.

Badanie potrwa do 2025 roku i obejmie pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowo z powodu raka nerki. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcja na leczenie i ewentualne działania niepożądane. Celem jest znalezienie najbardziej efektywnej metody leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca nivolumab w połączeniu z ipilimumabem lub grupa otrzymująca tylko nivolumab.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Nivolumab jest podawany w dawce 10 mg/mL, a ipilimumab jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na podawane leki.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić zmiany w stanie zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą zmiany w wielkości guzów.

    Analizowane są wskaźniki takie jak przeżycie bez progresji choroby (PFS) oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie rak nerki z komponentem jasnokomórkowym. Oznacza to, że w badaniu mikroskopowym tkanki nowotworowej stwierdzono obecność jasnych komórek. Mogą również występować cechy sarkomatoidalne, co oznacza, że komórki nowotworowe mogą przypominać komórki mięsaków.
  • Choroba musi być zaawansowana, co oznacza, że nie można jej wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii, lub musi być przerzutowa, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Choroba musi być mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być wystarczająco duże, aby można je było dokładnie zmierzyć.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego raka nerki. Oznacza to, że nie otrzymywał wcześniej leków działających na cały organizm w celu leczenia tego raka.
  • Pacjent musi być zakwalifikowany jako osoba o średnim lub złym ryzyku według Międzynarodowego Konsorcjum Bazy Danych o Przerzutowym Raku Nerki (IMDC). Oznacza to, że na podstawie określonych kryteriów pacjent jest oceniany jako mający umiarkowane lub wysokie ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą pogorszyć się podczas badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to inny lek immunoterapeutyczny, który również wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z nivolumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w terapii nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest uznawany za ważny element terapii nowotworowej w literaturze medycznej. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowany rak nerkowokomórkowy z czynnikami ryzyka pośredniego lub złego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nerek. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium rak ten może obejmować zarówno nerkę, jak i inne narządy, co czyni go trudnym do leczenia. Czynniki ryzyka pośredniego lub złego mogą obejmować cechy kliniczne i biologiczne, które wpływają na przebieg choroby. Choroba ta często postępuje szybko, co może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się różne objawy, takie jak ból, zmęczenie i utrata masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508264-29-00Kod protokołuCA209-8Y8Planowana liczba uczestników448 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).