Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Kabozantynib i niwolumab u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym: intensywne monitorowanie leczenia i działań niepożądanych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest renal cell carcinoma, czyli nowotwór nerki, u osób leczonych kabozantynibem oraz niwolumabem. Kabozantynib jest lekiem podawanym w tabletkach, a niwolumab jest podawany dożylnie, czyli we wlewie do żyły. Celem badania jest sprawdzenie, czy bardziej uważne monitorowanie leczenia i analiza możliwych interakcji między lekami może zmniejszyć liczbę przerw w terapii spowodowanych istotnymi działaniami niepożądanymi związanymi z kabozantynibem.

W trakcie badania leczenie jest prowadzone zgodnie z planem lekarza, a dodatkowo zbierane są informacje pomocne w ocenie bezpieczeństwa terapii. Uwzględniane są wyniki badań związanych z poziomem leku we krwi, cechami genetycznymi, czyli wrodzonymi różnicami w materiale genetycznym, oraz możliwymi interakcjami z innymi lekami. Na tej podstawie przekazywane są zalecenia dotyczące dalszego prowadzenia leczenia. Badanie trwa kilka lat i obejmuje obserwację przebiegu terapii w czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie z użyciem kabozantynibu w dawce 60 mg doustnie, czyli w tabletkach, raz na dobę.

    W badaniu stosowany jest także niwolumab w dawce 480 mg podawany dożylnie, czyli do żyły, w postaci infuzji.

  2. Krok 2

    Monitorowanie leczenia

    W trakcie udziału w badaniu prowadzona jest intensywniejsza kontrola leczenia związana z kabozantynibem.

    Kontrola obejmuje analizę stężenia leku we krwi, ocenę cech dziedzicznych, czyli farmakogenetykę, oraz sprawdzanie możliwych interakcji lekowych, to znaczy wpływu innych leków na działanie kabozantynibu.

  3. Krok 3

    Dostosowanie leczenia

    Na podstawie wyników kontroli przekazywane są lekarzowi prowadzącemu sugestie dotyczące dalszego stosowania kabozantynibu.

    Celem tych zaleceń jest ograniczenie przerw w leczeniu spowodowanych działaniami niepożądanymi, czyli objawami lub powikłaniami związanymi z lekiem.

  4. Krok 4

    Ocena przebiegu leczenia

    W trakcie badania oceniane są działania niepożądane związane z leczeniem oraz to, czy konieczne są przerwy w przyjmowaniu kabozantynibu.

    Sprawdzane są także wyniki kontroli stężenia leku, wpływ cech dziedzicznych, poziom markerów zapalnych, czyli wskaźników stanu zapalnego, oraz zmiany w ctdna, czyli materiału genetycznego pochodzącego z komórek nowotworu obecnego we krwi.

  5. Krok 5

    Czas trwania badania

    Badanie jest planowane w okresie od 6 maja 2026 do 6 maja 2030.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Rozpoznanie raka nerkowokomórkowego potwierdzone badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Postać zaawansowana lub przerzutowa, z przewagą jasnokomórkowego podtypu.
  • Choroba niekwalifikująca się do leczenia operacyjnego prowadzącego do wyleczenia ani do leczenia radioterapią prowadzącego do wyleczenia.
  • Choroba w stadium przerzutowym, czyli stadium IV według AJCC.
  • Zakwalifikowanie do leczenia systemowego, czyli leczenia działającego na cały organizm, w postaci niwolumabu z kabozantynibem albo samego kabozantynibu, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Stan sprawności 0 lub 1 według ECOG, co oznacza bardzo dobrą lub niewielką ograniczoną zdolność do wykonywania codziennych czynności.
  • Zdolność do zrozumienia zasad badania i przestrzegania jego wymagań.
  • Możliwość udziału niezależnie od czasu rozpoczęcia leczenia kabozantynibem.
  • Możliwość udziału niezależnie od innych chorób współistniejących, czyli innych rozpoznań medycznych.
  • Możliwość udziału niezależnie od innych przyjmowanych leków.
  • Przebyta nefrektomia, czyli operacyjne usunięcie nerki, jest dozwolona.
  • Dowolny stan ryzyka według IMDC: dobry, pośredni lub zły.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczność unikania ciąży podczas leczenia kabozantynibem.
  • W przypadku mężczyzn przyjmujących kabozantynib oraz ich partnerek konieczność unikania ciąży podczas leczenia.
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji przez pacjentów i ich partnerów w czasie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii.
  • Jeśli stosowane są doustne tabletki antykoncepcyjne, powinny być używane razem z inną metodą zapobiegania ciąży, na przykład z metodą barierową, taką jak prezerwatywa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent ma nowotwór nerki inny niż rak nerkowokomórkowy, na przykład rak urotelialny (nowotwór wywodzący się z dróg moczowych), mięsak (nowotwór tkanek łącznych) lub chłoniak (nowotwór układu chłonnego).
  • W ciągu ostatnich 2 lat przed rozpoczęciem leczenia wystąpił u pacjenta inny nowotwór niż rak nerkowokomórkowy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry, raka in situ piersi albo szyjki macicy, lub niskiego stopnia raka prostaty (wczesny, mało zaawansowany nowotwór prostaty) bez planowanego leczenia.
  • Pacjentka jest w ciąży.
  • Pacjent nie wyraża świadomej zgody na udział w badaniu, czyli nie zgadza się na udział po otrzymaniu pełnych informacji.
  • Pacjent nie może regularnie zgłaszać się na kontrole lekarskie w wyznaczonych terminach.
  • W opinii badacza istnieje inny stan lub problem zdrowotny, który może utrudnić prawidłowy udział w badaniu lub sprawić, że udział nie będzie bezpieczny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Opdivo

    lek podawany dożylnie w infuzji. W badaniu jest stosowany jako leczenie przeciwnowotworowe, które ma pomóc organizmowi w walce z rakiem nerki.

  • Cabozantinib

    lek w tabletkach przyjmowany doustnie. W badaniu jest używany jako główne leczenie przeciwnowotworowe, a jego działanie i tolerancja są uważnie monitorowane, aby lepiej kontrolować działania niepożądane i ewentualne przerwy w terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Nivolumab jest lekiem podawanym dożylnie w postaci koncentratu do przygotowania wlewu, czyli kroplówki podawanej przez żyłę w szpitalu lub poradni. Jest to dobrze znany lek stosowany w nowoczesnej onkologii, zwłaszcza w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka nerki. Należy do grupy leków immunoterapeutycznych i działa tak, że blokuje białko PD-1 na komórkach odpornościowych, dzięki czemu układ odpornościowy może lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Cabozantinib

    Cabozantinib jest lekiem stosowanym doustnie w postaci tabletek powlekanych, które przyjmuje się przez usta. Jest to uznany lek przeciwnowotworowy używany między innymi w leczeniu raka nerki, a także w niektórych innych nowotworach. Należy do grupy leków hamujących wzrost i rozprzestrzenianie się guza, ponieważ blokuje wybrane białka w komórkach nowotworowych i w naczyniach krwionośnych guza, co utrudnia jego rozwój i dopływ krwi.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy - Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nerek, najczęściej w części odpowiedzialnej za filtrowanie krwi. Zwykle rośnie stopniowo i z czasem może szerzyć się poza nerkę do okolicznych tkanek lub innych narządów. Przebieg choroby bywa różny i może obejmować okresy powolnego wzrostu lub szybszego rozsiewu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525267-40-00Planowana liczba uczestników216 osóbSponsorCentro Di Riferimento Oncologico Di Aviano

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).