Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące różne sposoby dawkowania kabozantynibu u pacjentów z rakiem nerki w celu zmniejszenia działań niepożądanych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka nerkowokomórkowego, czyli nowotworu złośliwego nerki. W badaniu będzie stosowany lek kabozantynib w postaci tabletek powlekanych. Lek ten należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz tyrozynowych, które działają poprzez blokowanie białek pomagających komórkom nowotworowym w rozwoju. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie kabozantynibu w określony sposób, z przerwami między dawkami, daje podobne stężenie leku we krwi jak standardowe codzienne przyjmowanie mniejszych dawek.

Badanie składa się z dwóch części, w których porównywane są różne sposoby przyjmowania leku. W pierwszej części porównuje się przyjmowanie 60 mg kabozantynibu z posiłkiem przez dwa dni z jednym dniem przerwy ze standardowym przyjmowaniem 40 mg codziennie na czczo. W drugiej części porównuje się przyjmowanie 60 mg z posiłkiem przez jeden dzień z dwoma dniami przerwy ze standardowym przyjmowaniem 20 mg codziennie na czczo. Podczas badania będą pobierane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia leku we krwi. Badanie będzie także oceniać jakość życia pacjentów, występowanie działań niepożądanych oraz preferencje pacjentów dotyczące sposobu przyjmowania leku.

W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe z potwierdzonym zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, które już przyjmują kabozantynib w dawce 40 mg lub 20 mg codziennie przez co najmniej cztery tygodnie, samodzielnie lub w połączeniu z niwolumabem. Ważne jest, aby dawka leku była stabilna i dobrze tolerowana przez uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Przed rozpoczęciem badania musisz przyjmować kabozantynib w dawce 40 mg lub 20 mg raz dziennie przez co najmniej 4 tygodnie w stabilnej dawce.

    Lek przyjmujesz na czczo jako pojedynczy preparat lub w połączeniu z niwolumabem.

    Po tym okresie możesz przystąpić do właściwej części badania.

  2. Krok 2

    Pierwsza część badania - zmiana sposobu przyjmowania leku

    W zależności od dawki, którą przyjmowałeś wcześniej, zostanie Ci przydzielony odpowiedni schemat przyjmowania leku.

    Jeśli wcześniej przyjmowałeś 40 mg, teraz będziesz przyjmować 60 mg kabozantynibu ze standardowym śniadaniem przez 2 dni, a następnie 1 dzień przerwy w przyjmowaniu leku. Ten cykl będzie się powtarzał.

    Jeśli wcześniej przyjmowałeś 20 mg, teraz będziesz przyjmować 60 mg kabozantynibu ze standardowym śniadaniem przez 1 dzień, a następnie 2 dni przerwy w przyjmowaniu leku. Ten cykl będzie się powtarzał.

    Główna różnica polega na tym, że lek przyjmujesz wraz z posiłkiem, a nie na czczo, oraz wprowadzane są dni bez przyjmowania leku.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi do badań

    Podczas badania będą pobierane od Ciebie próbki krwi w określonych momentach.

    Próbki będą pobierane od 0 do 72 godzin po przyjęciu leku.

    Badania te służą do sprawdzenia, jaki poziom leku znajduje się w Twojej krwi.

    Będzie również mierzone stężenie leku przed przyjęciem kolejnej dawki.

  4. Krok 4

    Wypełnianie kwestionariuszy jakości życia

    Po co najmniej 4 tygodniach przyjmowania leku według nowego schematu zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących Twojego samopoczucia i jakości życia.

    Będziesz wypełniać kwestionariusz EQ-5D-5L, który dotyczy ogólnego stanu zdrowia.

    Będziesz również wypełniać kwestionariusz FKSI-19, który dotyczy objawów związanych z chorobą nerek.

  5. Krok 5

    Druga część badania

    Po zakończeniu pierwszej części badania przejdziesz do drugiej części.

    Schemat przyjmowania leku może ulec zmianie zgodnie z planem badania.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie kabozantynibu według przydzielonego schematu.

  6. Krok 6

    Ponowne wypełnienie kwestionariuszy

    Po 4 tygodniach w drugiej części badania ponownie wypełnisz kwestionariusze EQ-5D-5L i FKSI-19.

    Zostaniesz zapytany, czy wolisz kontynuować przyjmowanie kabozantynibu z posiłkiem, czy wrócić do przyjmowania leku na czczo.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane, które mogą u Ciebie wystąpić.

    Działanie niepożądane to każdy objaw, oznaka choroby lub niepożądane zdarzenie zdrowotne, które pojawi się lub nasilą podczas badania.

    Będą również rejestrowane informacje o innych lekach, które przyjmujesz, oraz ewentualnych hospitalizacjach.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie zostanie zakończone po zebraniu wszystkich wymaganych danych.

    Planowany czas trwania całego badania to od października 2025 do października 2027.

    Po zakończeniu badania lekarz omówi z Tobą dalsze leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi być chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie cel i przebieg badania oraz dobrowolnie się na nie zgadza
  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Osoba musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym (czyli badaniem tkanki pod mikroskopem) zaawansowane stadium raka nerkowokomórkowego, który jest jednym z rodzajów nowotworu nerki
  • Osoba musi przyjmować kabozantynib (lek przeciwnowotworowy) w stałej dawce 40 mg lub 20 mg raz dziennie przez co najmniej 4 tygodnie, jako jedyny lek lub w połączeniu z niwolumabem (innym lekiem przeciwnowotworowym)
  • Osoba musi dobrze tolerować obecne leczenie, a ryzyko konieczności zmniejszenia dawki leku lub przerw w leczeniu musi być ocenione jako niskie
  • Osoba musi mieć stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca zdolność do codziennego funkcjonowania) wynoszący 0-2, co oznacza, że jest w stanie funkcjonować samodzielnie lub z niewielką pomocą
  • Osoba musi mieć szacowaną przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy
  • W okresie trwania badania nie może być planowana ocena odpowiedzi na leczenie, czyli badania sprawdzające, jak nowotwór reaguje na terapię

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu nowotworów. W tym badaniu klinicznym jest podawany w różny sposób - czasami codziennie, a czasami z przerwami (pomijając niektóre dni przyjmowania leku). Badanie sprawdza, czy przyjmowanie leku z posiłkiem przez pewne dni, a następnie robienie przerw w przyjmowaniu, daje podobny efekt jak przyjmowanie mniejszej dawki leku codziennie na pusty żołądek. Celem jest znalezienie sposobu, który będzie równie skuteczny, ale może być lepiej tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Lek podawany w formie doustnej, który jest stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Substancja ta działa poprzez blokowanie specjalnych białek zwanych kinazami tyrozynowymi, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i tworzyć nowe naczynia krwionośne zaopatrujące guz. Cabozantinib należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych inhibitorami kinaz tyrozynowych i jest obecnie zatwierdzonym lekiem używanym w praktyce klinicznej.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Rak nerkowokomórkowy to nowotwór złośliwy, który rozwija się w nerkach, najczęściej w komórkach wyściółki kanalików nerkowych. Choroba często przez długi czas przebiega bezobjawowo, co sprawia, że bywa wykrywana przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak krew w moczu, ból w okolicy lędźwiowej oraz wyczuwalny guz w jamie brzusznej. Nowotwór może rosnąć miejscowo w obrębie nerki oraz rozprzestrzeniać się do okolicznych tkanek i narządów. W zaawansowanych stadiach komórki nowotworowe mogą przenosić się do innych części ciała, tworząc ogniska przerzutowe najczęściej w płucach, kościach i wątrobie. Rozwój choroby jest zróżnicowany i zależy od typu histologicznego oraz stadium zaawansowania w momencie wykrycia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522962-58-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).