Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność kombinacji leku NP137 z karboplatyną, paklitakselem i pembrolizumabem u pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem endometrium lub szyjki macicy po wcześniejszej chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem endometrium (błony śluzowej macicy) lub rakiem szyjki macicy w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, u których choroba postępuje lub nawróciła po wcześniejszej chemioterapii. W badaniu testowane jest nowe połączenie kilku leków: przeciwciała monoklonalnego o nazwie NP137, które działa na białko netrinę-1, wraz z chemioterapią składającą się z karboplatyny i paklitakselu oraz/lub lekiem immunologicznym pembrolizumab (Keytruda).

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia leków. Leki podawane są dożylnie w regularnych odstępach czasu. NP137 jest nowym lekiem, który ma za zadanie blokować działanie białka netryny-1, co może pomóc w walce z nowotworem. Pozostałe leki są już stosowane w leczeniu nowotworów - karboplatyna i paklitaksel to standardowe leki chemioterapeutyczne, a pembrolizumab to lek immunologiczny pomagający układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe.

W trakcie badania pacjentki będą regularnie badane pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz możliwych działań niepożądanych. Lekarze będą oceniać, czy guzy się zmniejszają, pozostają tej samej wielkości czy rosną. Dodatkowo będą prowadzone badania krwi i inne badania kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i zabiegów.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie krwi w celu oceny funkcji organów wewnętrznych.

    Konieczne będzie dostarczenie próbki guza do badań (może być wykorzystana wcześniejsza próbka lub pobrana nowa).

  2. Krok 2

    Terapia podstawowa

    Otrzymasz kombinację leków podawanych dożylnie (karboplatyna, paklitaksel).

    Dodatkowo zostanie podany lek NP137 (przeciwciało monoklonalne) oraz pembrolizumab (Keytruda).

    Wszystkie leki będą podawane w formie wlewu dożylnego w określonych odstępach czasu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Co 3 miesiące będzie wykonywana ocena skuteczności leczenia poprzez badania obrazowe.

    Regularne badania krwi pozwolą kontrolować bezpieczeństwo terapii.

    Lekarz będzie monitorował potencjalne działania niepożądane podczas każdej wizyty.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po 3 miesiącach zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena odpowiedzi na leczenie.

    Ocena będzie obejmować badania obrazowe wykonywane według standardowych kryteriów.

    Na podstawie wyników zostanie podjęta decyzja o kontynuacji leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie może trwać do 2026 roku, w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu udziału w badaniu pacjentka będzie monitorowana przez 6 miesięcy.

    W tym okresie należy stosować skuteczną antykoncepcję (dwie metody).

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz być kobietą w wieku co najmniej 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowany zaawansowany miejscowo lub przerzutowy rak endometrium (z wyłączeniem mięsaka endometrium) lub zaawansowany miejscowo/przerzutowy rak szyjki macicy (gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy)
  • Musisz wcześniej przejść przynajmniej jedną, ale nie więcej niż 3 linie chemioterapii opartej na platynie
  • Musisz mieć udokumentowaną progresję choroby po wcześniejszej chemioterapii systemowej
  • Musisz mieć dostępną próbkę guza w postaci bloczka parafinowego lub świeżej biopsji
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące
  • Musisz mieć stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że jesteś w pełni aktywna lub z niewielkimi ograniczeniami)
  • Musisz mieć prawidłową funkcję serca, w tym:
    • Ciśnienie krwi poniżej 160/100 mmHg
    • Frakcję wyrzutową lewej komory serca powyżej 50%
    • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i prawidłową funkcję narządów wewnętrznych
    • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i do 6 miesięcy po jego zakończeniu
    • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i być gotowa do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki, które nie ukończyły 18 roku życia
  • Pacjentki, które nie mają potwierdzonego zaawansowanego lub przerzutowego raka endometrium (błony śluzowej macicy) lub raka szyjki macicy
  • Pacjentki, które nie otrzymały wcześniej co najmniej jednej linii chemioterapii systemowej
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki, które nie mają udokumentowanej progresji lub nawrotu choroby po wcześniejszym leczeniu
  • Pacjentki niebędące w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjentki z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
  • Pacjentki uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do stosowania proponowanych w badaniu leków
  • Pacjentki, które nie są w stanie stosować się do procedur badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NP137

    (netrin-1) to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez celowanie w białko netrin-1. Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanego raka endometrium i szyjki macicy. Lek ten jest testowany w połączeniu z innymi terapiami.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Należy do grupy leków zawierających platynę i działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

  • Paklitaksel

    to lek chemioterapeutyczny pochodzący z kory cisu. Działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NP137

    Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na netrinę-1, badane w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka endometrium i szyjki macicy. Lek jest podawany w terapii skojarzonej z karboplatyną, paklitakselem i/lub pembrolizumabem u pacjentek, u których choroba postępuje lub nawraca po wcześniejszej chemioterapii systemowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu netriny-1, białka związanego z progresją nowotworu i tworzeniem przerzutów. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych I/II, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna.

  • Carboplatin

    Jest to lek cytostatyczny z grupy pochodnych platyny, stosowany w chemioterapii nowotworów. Podawany jest dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka endometrium i szyjki macicy. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych i hamowaniu ich podziałów, co prowadzi do śmierci komórek rakowych. Lek jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i ma ugruntowaną pozycję w standardach leczenia onkologicznego.

  • Paclitaxel

    Jest to lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, otrzymywany pierwotnie z kory cisu. Podawany dożylnie, działa poprzez stabilizację mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania podziałów komórkowych i śmierci komórek rakowych. Stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym ginekologicznych, często w połączeniu z karboplatyną, wykazując synergistyczne działanie przeciwnowotworowe.

  • Pembrolizumab

    Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne stosowane w immunoterapii nowotworów. Podawany dożylnie, działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Lek jest zarejestrowany w leczeniu wielu typów nowotworów i wykazuje skuteczność w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Badane choroby

  • Rak endometrium

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w błonie śluzowej macicy (endometrium). Choroba rozpoczyna się od niekontrolowanego rozrostu komórek wyściółki macicy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą naciekać głębsze warstwy ściany macicy. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i narządy. Stan miejscowo zaawansowany oznacza, że guz rozrósł się poza pierwotne miejsce występowania, ale pozostaje w obrębie miednicy.

  • Rak szyjki macicy

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie szyjki macicy. Choroba zwykle rozwija się powoli, początkowo w postaci zmian przedrakowych. Komórki rakowe powstają w nabłonku szyjki macicy i stopniowo naciekają głębsze warstwy tkanek. W stadium zaawansowanym może dochodzić do rozprzestrzeniania się nowotworu na okoliczne struktury anatomiczne. Proces chorobowy może obejmować także węzły chłonne i odległe narządy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510714-32-00Kod protokołuET-20-049Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorNetris Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).