Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad optymalizacją hemodynamiczną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z użyciem urapidilu, fenylefryny i labetalolu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udar niedokrwienny mózgu, co jest stanem, w którym przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, prowadząc do uszkodzenia tkanki mózgowej. Celem badania jest porównanie standardowego zarządzania ciśnieniem krwi po zabiegu usunięcia skrzepu z nowym podejściem, które dostosowuje ciśnienie krwi w zależności od stopnia przywrócenia przepływu krwi podczas zabiegu.

W badaniu używane są trzy leki: Urapidil, Fenylefryna oraz Labetalol. Urapidil jest lekiem, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi, działając na receptory adrenergiczne. Fenylefryna jest stosowana jako środek pobudzający serce, który może zwiększać ciśnienie krwi. Labetalol działa jako bloker receptorów alfa i beta, co pomaga w kontrolowaniu ciśnienia krwi. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Badanie ma na celu ocenę, które podejście do zarządzania ciśnieniem krwi przynosi większe korzyści kliniczne dla pacjentów po udarze niedokrwiennym. Pacjenci będą monitorowani przez 90 dni po randomizacji, aby ocenić ich stan zdrowia i skuteczność leczenia. W badaniu może być również użyty placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną w celu porównania wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z ostrym udarem niedokrwiennym, który przeszedł trombektomię mechaniczną, zostaje przyjęty do badania.

    Kwalifikacja do badania wymaga udanego przywrócenia przepływu krwi, co jest oceniane za pomocą skali TICI (Thrombolysis in Cerebral Infarction) na poziomie 2b, 2c lub 3.

    Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną lub ustną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje standardowe leczenie ciśnienia krwi po trombektomii.

    Druga grupa poddawana jest specyficznemu protokołowi optymalizacji hemodynamicznej, gdzie cele ciśnienia krwi są dostosowywane w zależności od stopnia przywrócenia przepływu krwi.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjentom mogą być podawane leki takie jak urapidil, fenylefryna lub labetalol, które są stosowane do regulacji ciśnienia krwi.

    Wszystkie leki są podawane dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta i grupy badawczej, do której został przydzielony.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia i reakcji na leczenie.

    Ocena wyników zdrowotnych odbywa się na podstawie skali mRS (zmodyfikowana skala Rankina) po 90 dniach od randomizacji.

    Analiza wyników ma na celu porównanie skuteczności obu strategii leczenia w poprawie stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, co oznacza nagłe zablokowanie przepływu krwi do mózgu, oraz zablokowaniem dużego naczynia wewnątrzczaszkowego w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, którzy przeszli mechaniczną trombektomię. To zabieg polegający na usunięciu skrzepu z naczynia krwionośnego w mózgu.
  • Udane przywrócenie przepływu krwi, określane jako wynik TICI 2b, 2c lub 3. TICI to skala oceniająca, jak dobrze udało się przywrócić przepływ krwi w mózgu.
  • Wcześniejszy wynik na zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wynoszący 0, 1 lub 2. Skala mRS ocenia stopień niepełnosprawności pacjenta, gdzie niższe wartości oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, pisemnie lub ustnie.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przeszli mechanicznej trombektomii. To jest zabieg, który usuwa skrzepy krwi z naczyń w mózgu.
  • Osoby, które nie mają ostrego udaru niedokrwiennego. To jest rodzaj udaru, który występuje, gdy przepływ krwi do części mózgu jest zablokowany.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Standardowe leczenie ciśnienia krwi

    to terapia stosowana w celu utrzymania ciśnienia krwi na poziomie uznawanym za normalny po zabiegu trombektomii mechanicznej. Celem jest zapobieganie powikłaniom związanym z nadmiernym wzrostem lub spadkiem ciśnienia krwi, co może wpływać na proces zdrowienia pacjenta po udarze niedokrwiennym.

  • Specjalny protokół optymalizacji hemodynamicznej

    to terapia, która dostosowuje cele ciśnienia krwi w zależności od stopnia udrożnienia naczyń krwionośnych osiągniętego podczas zabiegu trombektomii mechanicznej. Celem jest poprawa przepływu krwi w mózgu, co może przyczynić się do lepszego powrotu do zdrowia pacjenta po udarze niedokrwiennym.

Co już wiadomo o tej terapii

Alteplaza – Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują rozpuszczanie skrzepów krwi, które blokują przepływ krwi do mózgu. Działa na poziomie molekularnym poprzez aktywację plazminogenu do plazminy, co prowadzi do rozpuszczenia fibryny w skrzepach. Klasyfikowany jest jako lek trombolityczny.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zablokowaniem naczynia krwionośnego przez skrzeplinę lub zator. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby zależy od szybkości przywrócenia przepływu krwi do mózgu. Wczesna interwencja medyczna może ograniczyć uszkodzenia i poprawić funkcje neurologiczne. W przypadku braku szybkiej pomocy, może dojść do trwałych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516642-19-01Kod protokołuIIBSP-HOP-2021-01Planowana liczba uczestników814 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).