Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalizacją leczenia mięsaka Ewinga u pacjentów z zastosowaniem VinoCyc i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mięsaka Ewinga, rzadkiego rodzaju nowotworu, który może występować w kościach lub tkankach miękkich. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowego leczenia do standardowej terapii może poprawić wyniki leczenia pacjentów z tą chorobą. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym filgrastym, doksorubicyna, cyklofosfamid, etopozyd, winorelbina, mesna, ifosfamid oraz siarczan winkrystyny. Leki te są znane z ich zastosowania w leczeniu nowotworów i będą podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki dożylne lub doustne tabletki.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie nowego leczenia, zwanego VinoCyc, do standardowej terapii, która obejmuje dziewięć cykli leczenia VDC/IE, może poprawić przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby. Standardowa terapia VDC/IE to kombinacja leków stosowanych w leczeniu mięsaka Ewinga. Badanie będzie również oceniać, czy wyższa dawka radioterapii jest równie bezpieczna jak standardowa dawka, jeśli chodzi o skutki uboczne na skórze.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Czas trwania leczenia i sposób podawania leków będą dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów z mięsakiem Ewinga poprzez optymalizację leczenia i zwiększenie szans na dłuższe życie bez nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki, które mogą być podawane podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Leki stosowane w badaniu to m.in. filgrastim, cyklofosfamid, etopozyd, winorelbina, mesna, ifosfamid, wincrystyna.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są ściśle monitorowane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie postępów leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu cyklu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego pierwotnego zlokalizowanego lub przerzutowego mięsaka Ewinga lub tzw. mięsaka podobnego do Ewinga. Diagnoza może być wykonana w miejscu prowadzenia badania.
  • Pacjent może być dowolnej płci i musi mieć więcej niż 2 lata i mniej niż 50 lat w dniu wykonania biopsji diagnostycznej.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę zgodnie z krajowymi wytycznymi i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) przed rozpoczęciem badania. Pacjent oraz, jeśli to konieczne, jego rodzice lub prawni opiekunowie muszą zrozumieć i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu. Wymagana jest gotowość i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badania.
  • Pacjent musi mieć liczbę białych krwinek (WBC) większą niż 2000 na mikrolitr.
  • Ocena funkcji serca musi wykazać, że frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest większa niż 40%, a skrócenie frakcyjne (SF) większe niż 28%.
  • Poziom kreatyniny w surowicy musi być mniejszy niż 1,5 razy górna granica normy (ULN).
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rejestracją i powtarzać go co miesiąc podczas terapii. Pacjenci płodni i aktywni seksualnie, zarówno kobiety, jak i mężczyźni, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej formy antykoncepcji od momentu podpisania zgody do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego mięsaka Ewinga. Jest to rodzaj nowotworu kości lub tkanek miękkich.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to od 2 do 3 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy szczególnie wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • VinoCyc

    to lek stosowany jako leczenie podtrzymujące w badaniu klinicznym dotyczącym mięsaka Ewinga. Jego celem jest poprawa przeżycia pacjentów bez zdarzeń niepożądanych, co oznacza, że ma pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu choroby po zakończeniu głównego leczenia.

  • VDC/IE

    to standardowe leczenie stosowane w terapii mięsaka Ewinga. Składa się z kilku cykli chemioterapii, które mają na celu zniszczenie komórek nowotworowych i zapobieganie ich dalszemu rozprzestrzenianiu się. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność tego leczenia z dodatkiem leku VinoCyc.

  • RT

    to skrót od radioterapii, która jest stosowana w leczeniu mięsaka Ewinga. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność różnych dawek radioterapii, aby sprawdzić, czy wyższa dawka nie powoduje większych skutków ubocznych na skórze pacjentów w porównaniu do niższej dawki.

Co już wiadomo o tej terapii

VinoCyc – VinoCyc jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach międzynarodowego badania klinicznego iEuroEwing, mającego na celu optymalizację leczenia pacjentów z mięsakiem Ewinga. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest poprawa przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z pierwotną chorobą. VinoCyc działa poprzez mechanizm molekularny, który wpływa na komórki nowotworowe, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Mięsak Ewinga – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Rozwija się głównie w kościach, ale może również pojawić się w tkankach miękkich otaczających kości. Objawy mogą obejmować ból w dotkniętym obszarze, obrzęk oraz gorączkę. Choroba może prowadzić do osłabienia kości, co zwiększa ryzyko złamań. Mięsak Ewinga może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak płuca lub inne kości. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501180-40-00Kod protokołuiEuroEwingPlanowana liczba uczestników1 424 osobySponsorGPOH gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).