Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad podskórnym nivolumabem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym jasnokomórkowym rakiem nerki po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym jasnokomórkowym rakiem nerki, które wcześniej były leczone. Jasnokomórkowy rak nerki to rodzaj nowotworu, który rozwija się w nerkach i może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch form podawania leku nivolumab: w postaci wstrzyknięcia podskórnego oraz wlewu dożylnego. Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma nivolumab w postaci wstrzyknięcia podskórnego, a druga w postaci wlewu dożylnego. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy obie formy podawania leku są równie skuteczne. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

W trakcie badania będą zbierane informacje na temat stężenia leku we krwi oraz jego wpływu na chorobę. Badanie ma na celu zapewnienie, że nowa forma podawania leku jest równie bezpieczna i skuteczna jak dotychczasowa. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez specjalistów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej nivolumab dożylnie lub podskórnie.

    Nivolumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego z jasnokomórkowym komponentem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje nivolumab w formie dożylnej lub podskórnej. Dożylne podanie odbywa się w formie infuzji, natomiast podskórne w formie zastrzyku.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie różnych parametrów, takich jak wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

    Ocena jest przeprowadzana przez niezależny zespół ekspertów, a wyniki są porównywane między grupami badawczymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności nivolumabu w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzenie histologiczne raka nerki z komponentem jasnokomórkowym, w tym uczestnicy, którzy mogą mieć cechy sarkomatoidalne. Oznacza to, że w badaniu tkanki nowotworowej stwierdzono obecność jasnokomórkowego raka nerki.
  • Zaawansowany rak nerki, który nie może być wyleczony operacyjnie lub za pomocą radioterapii, lub przerzutowy rak nerki (Stadium IV). Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 w ciągu 28 dni przed losowaniem. Oznacza to, że zmiany nowotworowe można zmierzyć, aby ocenić odpowiedź na leczenie.
  • Pacjent otrzymał nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy leczenia systemowego. Oznacza to, że pacjent był leczony maksymalnie dwoma różnymi terapiami.
  • Nietolerancja lub progresja choroby po ostatnim schemacie leczenia i w ciągu 6 miesięcy przed losowaniem. Oznacza to, że choroba pogorszyła się lub pacjent nie tolerował ostatniego leczenia.
  • Wynik Karnofsky PS wynoszący co najmniej 70 podczas badania przesiewowego. Jest to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 100 oznacza pełną sprawność, a 0 oznacza śmierć.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie określonych metod antykoncepcji, jeśli dotyczy. Oznacza to, że pacjent musi przestrzegać zaleceń dotyczących zapobiegania ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym porównuje się dwie formy podawania tego leku: podskórną i dożylną, aby sprawdzić, czy są one równie skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany w formie dożylnej lub podskórnej, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podawania podskórnego w porównaniu do dożylnego. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutami – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który wywodzi się z komórek nerkowych i charakteryzuje się obecnością przerzutów, czyli rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Przerzuty mogą występować w różnych narządach, najczęściej w płucach, kościach, wątrobie i mózgu. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i zazwyczaj diagnozowana jest u osób w średnim wieku lub starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503280-42-00Kod protokołuCA209-67TPlanowana liczba uczestników932 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).