Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad semaglutydem u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, które mogą mieć łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodną demencję. Choroba Alzheimera to schorzenie, które wpływa na pamięć i inne funkcje umysłowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutyd, podawany w formie tabletek, może poprawić zdolności poznawcze i funkcjonowanie osób z tymi objawami. W badaniu używane są tabletki Rybelsus w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg, a także placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej semaglutyd lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest porównanie zmian w zdolnościach poznawczych i codziennym funkcjonowaniu uczestników w ciągu dwóch lat. Uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, jak zmienia się ich stan zdrowia.

Badanie ma na celu potwierdzenie, czy semaglutyd jest skuteczniejszy niż placebo w poprawie funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją typu alzheimerowskiego. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w specjalnych skalach oceniających demencję i codzienne czynności. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca semaglutyd lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje semaglutyd w formie tabletek doustnych. Dostępne dawki to 3 mg, 7 mg i 14 mg.

    Tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są różne testy, w tym ocena funkcji poznawczych i codziennych aktywności.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w skali CDR-SB (Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes) od początku badania do 104 tygodnia.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w skali ADCS-ADL-MCI (Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living Scale for MCI) oraz czas do progresji do demencji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 104 tygodni, po czym następuje końcowa ocena wyników.

    Uczestnik zostaje poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 85 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodną demencję typu Alzheimera zgodnie z kryteriami NIA-AA z 2018 roku.
  • Osoba musi mieć globalny wynik CDR (Clinical Dementia Rating) równy 0,5 oraz wynik 0,5 lub więcej w co najmniej jednej z trzech kategorii instrumentalnych czynności życia codziennego (opieka osobista, dom i hobby, sprawy społeczne) lub globalny wynik CDR równy 1,0.
  • Osoba musi mieć wynik RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) w zakresie pamięci opóźnionej równy lub poniżej 85.
  • Osoba musi mieć wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) równy lub większy niż 22.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną obecność amyloidu, co można ustalić za pomocą badania PET amyloidu lub badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) na obecność białka A beta 1-42 lub stosunku A beta 1-42/A beta 1-40.
  • Jeśli osoba przyjmuje zatwierdzone leczenie choroby Alzheimera (takie jak inhibitory acetylocholinoesterazy, memantyna lub aducanumab), dawka musi być stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i nie powinna być zmieniana w trakcie badania, chyba że jest to medycznie konieczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub łagodnej demencji typu Alzheimera, nie mogą brać udziału w badaniu. MCI to stan, w którym osoba ma problemy z pamięcią lub myśleniem, ale nie są one na tyle poważne, by zakłócać codzienne życie. Demencja to poważniejsze problemy z pamięcią i myśleniem, które wpływają na codzienne funkcjonowanie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy, nie mogą brać udziału w badaniu. Kryteria te mogą obejmować różne aspekty zdrowia, które są ważne dla bezpieczeństwa i skuteczności badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na poprawę funkcji poznawczych i funkcjonowania u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu potwierdzenie jego skuteczności w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście łagodnych zaburzeń poznawczych lub łagodnej demencji typu alzheimerowskiego. W literaturze medycznej semaglutide jest znany jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a jego działanie polega na zwiększaniu wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek. W badaniach klinicznych ocenia się jego potencjalne korzyści w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Semaglutide należy do klasy farmakologicznej agonistów receptora GLP-1, co oznacza, że działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu inkretynowego, który reguluje poziom cukru we krwi.

Badane choroby

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodna demencja typu Alzheimera – Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) to stan, w którym osoba doświadcza zauważalnych problemów z pamięcią lub innymi funkcjami poznawczymi, ale nie są one na tyle poważne, aby zakłócać codzienne życie. Może to być wczesny etap choroby Alzheimera, ale nie zawsze prowadzi do demencji. Łagodna demencja typu Alzheimera to wczesna faza choroby Alzheimera, w której objawy są bardziej wyraźne niż w MCI, ale osoba nadal jest w stanie funkcjonować samodzielnie z pewnym wsparciem. W miarę postępu choroby, problemy z pamięcią, myśleniem i rozumieniem stają się coraz bardziej widoczne. Choroba Alzheimera jest postępującą chorobą mózgu, która prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych i zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506918-45-00Kod protokołuNN6535-4725Planowana liczba uczestników1 953 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).