Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad semaglutydem w ostrym udarze niedokrwiennym u pacjentów bez cukrzycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udar niedokrwienny, co jest stanem, w którym przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, prowadząc do uszkodzenia komórek mózgowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności podawania leku semaglutide w formie zastrzyku podskórnego w ostrej fazie po udarze niedokrwiennym. Semaglutide jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany u pacjentów bez cukrzycy, którzy doświadczyli udaru.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej semaglutide lub placebo. Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przez okres do czterech tygodni. Celem jest sprawdzenie, czy semaglutide może poprawić funkcje neurologiczne i ogólny stan zdrowia pacjentów po udarze. Badanie będzie również monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, który lek jest podawany. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy nie będą wiedzieć, który pacjent otrzymał semaglutide, a który placebo. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z udarem niedokrwiennym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego podawania semaglutydu w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy mają znaczące deficyty neurologiczne.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Randomizacja odbywa się w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów udaru.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje semaglutyd w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

    Monitorowanie obejmuje ocenę funkcji neurologicznych oraz ewentualne wystąpienie działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 90 dniach od randomizacji ocenia się wyniki leczenia, w tym funkcjonalność pacjenta według zmodyfikowanej skali Rankina.

    Dodatkowe oceny obejmują m.in. śmiertelność w ciągu 90 dni i rok po randomizacji oraz częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 12 miesięcy w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

    Obserwacja obejmuje m.in. ocenę jakości życia, zmiany wagi ciała oraz ewentualne wystąpienie demencji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć udar niedokrwienny, który powoduje poważne problemy neurologiczne. Oznacza to, że mogą mieć trudności z mówieniem, poruszaniem się, myśleniem, patrzeniem, widzeniem, ignorowaniem rzeczy lub problemy z koordynacją ruchów.
  • Objawy udaru muszą wystąpić mniej niż 4,5 godziny przed rozpoczęciem badania. Jeśli czas wystąpienia objawów jest nieznany, ale od ich zauważenia minęło mniej niż 4,5 godziny, pacjent może być zakwalifikowany na podstawie wyników specjalnego badania MRI.
  • Przed wystąpieniem objawów udaru pacjenci muszą mieć niewielkie lub umiarkowane trudności w codziennym funkcjonowaniu. Oznacza to, że przed udarem mogli wykonywać większość codziennych czynności samodzielnie lub z niewielką pomocą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli udaru niedokrwiennego. Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do części mózgu jest zablokowany.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek podawany podskórnie, który jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy nie chorują na cukrzycę. Celem badania jest ocena, czy semaglutide może być skuteczny w leczeniu w ostrej fazie po wystąpieniu udaru niedokrwiennego.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy nie chorują na cukrzycę. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w fazie ostrej po udarze. Semaglutide działa poprzez naśladowanie działania hormonu GLP-1, co wpływa na regulację poziomu cukru we krwi i może mieć korzystne efekty w kontekście udaru. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zablokowaniem tętnicy przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby zależy od szybkości przywrócenia przepływu krwi i rozległości uszkodzenia mózgu. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia skutków udaru. Często po udarze konieczna jest rehabilitacja, aby odzyskać utracone funkcje.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501072-25-02Planowana liczba uczestników380 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).