Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skanowaniem MR z hiperpolaryzowanym pirogronianem (13C) u pacjentów z rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, poważnej choroby, która wpływa na funkcjonowanie trzustki, organu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. W ramach badania stosowany będzie specjalny środek kontrastowy o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate. Jest to forma kwasu pirogronowego, który jest podawany w formie iniekcji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa nowa technika obrazowania, zwana MR-hiperpolaryzacją, u pacjentów z rakiem trzustki.

Podczas badania pacjenci otrzymają dawkę Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, która była już wcześniej uznana za bezpieczną. Następnie zostaną wykonane skany, które pozwolą uzyskać dane o sygnałach z różnych części ciała, w tym z guza trzustki, zdrowej trzustki, przerzutów do wątroby oraz zdrowej wątroby. Badanie ma na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i możliwości stosowania tej metody u pacjentów z rakiem trzustki oraz zbadanie, czy istnieje związek między sygnałami uzyskanymi w trakcie skanowania a reakcją na chemioterapię.

Wyniki skanów będą analizowane, aby porównać różnice między tkanką nowotworową a zdrową oraz przed i po chemioterapii. Badanie ma na celu dostarczenie podstawowych danych, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach nad skutecznością tej metody w leczeniu raka trzustki. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co oznacza, że nie otrzymają oni aktywnego leku, ale będzie to wyglądało tak samo jak podanie leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje formalnie przyjęty do udziału w badaniu klinicznym.

    Kryteria obejmują m.in. potwierdzony rak trzustki, wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiednią funkcję hematologiczną i narządową.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do skanowania

    Pacjent zostaje przygotowany do skanowania metodą MR-hiperpolaryzacji z użyciem hiperpolaryzowanego pirogronianu (13C).

    Przygotowanie obejmuje wprowadzenie do procedury oraz omówienie jej celu i przebiegu.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się hiperpolaryzowany [1-13C]pirogonian w formie iniekcji dożylnej.

    Dawkowanie ustalono na podstawie wcześniejszych badań fazy I/II, które potwierdziły bezpieczeństwo stosowania.

  4. Krok 4

    Skanowanie MR-hiperpolaryzacyjne

    Po podaniu leku pacjent przechodzi skanowanie MR-hiperpolaryzacyjne.

    Celem skanowania jest uzyskanie danych dotyczących sygnałów hiperpolaryzacji w różnych obszarach anatomicznych, w tym w trzustce z guzem, trzustce bez guza, przerzutach do wątroby oraz w zdrowej wątrobie.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki skanowania są analizowane w celu uzyskania parametrów spektroskopowych, takich jak stosunek mleczanu do pirogronianu.

    Analiza pozwala na porównanie tkanek nowotworowych z nienowotworowymi oraz ocenę reakcji na chemioterapię.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania mogą być wykorzystane do dalszych badań w przyszłości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z nieoperacyjnym lub nawracającym rakiem trzustki, potwierdzonym badaniami histologicznymi lub cytologicznymi. Oznacza to, że rak nie może być usunięty chirurgicznie lub powrócił po leczeniu.
  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną pierwszą linię chemioterapii paliatywnej dowolnego typu lub otrzymali co najmniej 4 cykle chemioterapii. Chemioterapia paliatywna to leczenie mające na celu złagodzenie objawów, a nie wyleczenie choroby.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali WHO musi wynosić od 0 do 2. Skala WHO ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów. Obejmuje to m.in. odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymów wątrobowych oraz kreatyniny. INR i aPTT to wskaźniki krzepliwości krwi, które również muszą być w normie, chyba że pacjent jest na leczeniu przeciwzakrzepowym.
  • Kobiety, które nie są w okresie menopauzy lub nie są trwale bezpłodne, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania. Może to być antykoncepcja hormonalna lub wewnątrzmaciczna. Jeśli partner jest bezpłodny lub pacjentka nie prowadzi życia seksualnego, jest to również akceptowane.
  • Pacjenci muszą mówić po duńsku.
  • Pacjenci muszą być w stanie i chcieć przestrzegać zasad badania po wyrażeniu świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

13C-Pyruvate to substancja używana w badaniu, która jest podawana pacjentom z rakiem trzustki. Jej celem jest optymalizacja techniki skanowania MR z hiperpolaryzacją. Substancja ta pozwala na uzyskanie danych bazowych dotyczących sygnałów MR z hiperpolaryzacją w różnych miejscach anatomicznych, takich jak trzustka z guzem, trzustka bez guza, przerzuty do wątroby oraz normalna wątroba. Badanie ma na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i wykonalności infuzji tej substancji u pacjentów z rakiem trzustki oraz zbadanie, czy istnieje związek między sygnałami MR z hiperpolaryzacją a reakcją kliniczną na chemioterapię.

Co już wiadomo o tej terapii

13C-Pyruvate – Jest to substancja podawana w formie infuzji, stosowana w badaniach nad rakiem trzustki. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie testowana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki, a celem jest optymalizacja techniki skanowania MR z hiperpolaryzacją. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu sygnałów hiperpolaryzacji MR do oceny odpowiedzi na chemioterapię. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątrobę i płuca. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Rak trzustki jest jednym z najbardziej agresywnych nowotworów, co czyni go trudnym do leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517358-86-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).