Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skróceniem antybiotykoterapii w ciężkim zaostrzeniu POChP z użyciem amoksycyliny, cefotaksymu i cyprofloksacyny u pacjentów na OIOM-ie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP), które doświadczają ciężkiego zaostrzenia tej choroby. Zaostrzenie to może wymagać intensywnej terapii, w tym mechanicznej wentylacji lub terapii tlenowej. Celem badania jest ocena skuteczności nowej strategii diagnostycznej i terapeutycznej w porównaniu do standardowej opieki, w celu zmniejszenia czasu trwania terapii antybiotykowej podczas zaostrzenia POChP. W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, takie jak amoksycylina, cefotaksym, cyprofloksacyna, spiramycyna oraz piperacylina z inhibitorem beta-laktamazy.

Badanie jest kontrolowane i randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup terapeutycznych. W jednej z grup stosowana będzie nowa strategia, która obejmuje wykorzystanie testów takich jak PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) oraz pomiar poziomu prokalcytoniny, co może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia antybiotykami. W innej grupie stosowana będzie standardowa opieka. Czas trwania leczenia antybiotykami w badaniu wynosi maksymalnie 7 dni.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę liczby dni bez antybiotyków, ale także analizę innych aspektów, takich jak długość pobytu w szpitalu, częstość występowania zapalenia płuc oraz ogólna śmiertelność. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć zaostrzenia POChP i poprawić jakość życia pacjentów. Badanie potrwa do lutego 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzone POChP po paleniu oraz ostra niewydolność oddechowa wymagająca przyjęcia na oddział intensywnej terapii, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest zgoda pacjenta lub jego bliskiego na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: grupa z indywidualną strategią diagnostyczno-terapeutyczną lub grupa z tradycyjną strategią.

    Rozpoczyna się podawanie antybiotyków, takich jak amoksycylina, cefotaksym, ciprofloksacyna, piperacylina z inhibitorem beta-laktamazy, spiramycyna, w zależności od przydzielonej grupy i stanu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez cały okres badania, pacjent jest monitorowany pod kątem liczby dni bez antybiotyków do 28 dnia.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak liczba dni z antybiotykami, częstość występowania zapalenia płuc oraz kolonizacji bakteriami opornymi na antybiotyki.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Na 28 dzień badania, dokonuje się oceny liczby dni przeżytych bez antybiotyków oraz innych wskaźników, takich jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

    Na 90 dzień badania, ocenia się śmiertelność oraz liczbę dodatkowych zaostrzeń POChP wymagających hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek: 18 lat lub więcej.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) potwierdzona zgodnie z wytycznymi GOLD 2020, niezależnie od stopnia zaawansowania (I-IV). POChP to choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Ostra zaostrzenie POChP. Oznacza to nagłe pogorszenie objawów, takich jak kaszel, duszność lub zwiększona ilość wydzieliny, które wymaga przyjęcia na oddział intensywnej terapii i zastosowania mechanicznej wentylacji (inwazyjnej, nieinwazyjnej lub terapii tlenowej przez nos z wysokim przepływem i stężeniem tlenu FiO2 co najmniej 50%).
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu przez pacjenta, jego bliskiego lub w sytuacji nagłej.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy wymagają mechanicznej wentylacji, czyli wspomagania oddychania za pomocą specjalnych urządzeń.
  • Pacjenci, którzy potrzebują terapii tlenowej o wysokim przepływie, co oznacza dostarczanie tlenu przez specjalne rurki do nosa.
  • Pacjenci, którzy są w stanie zdrowia wymagającym intensywnej opieki medycznej, na przykład na oddziale intensywnej terapii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki

    Leki stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym ich stosowanie jest analizowane pod kątem możliwości skrócenia czasu terapii dzięki zastosowaniu spersonalizowanej strategii diagnostycznej i terapeutycznej.

  • Prokalcytonina

    Marker stosowany do oceny obecności infekcji bakteryjnej. W badaniu klinicznym jego poziom jest mierzony, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących potrzeby i czasu trwania antybiotykoterapii.

  • Test MULTIplex PCR

    Zaawansowana metoda diagnostyczna, która pozwala na szybkie wykrycie obecności różnych patogenów w próbce. W badaniu klinicznym jest używana do identyfikacji bakterii odpowiedzialnych za zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

  • Ocena wyglądu plwociny

    Metoda polegająca na analizie wyglądu plwociny pacjenta, co może pomóc w ocenie obecności infekcji i decyzji o konieczności stosowania antybiotyków. W badaniu klinicznym jest częścią spersonalizowanej strategii diagnostycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

MULTIplex PCR – MULTIplex PCR to metoda diagnostyczna stosowana w celu identyfikacji patogenów w próbkach biologicznych. Jest to technika laboratoryjna, która umożliwia jednoczesne wykrywanie wielu patogenów w jednej próbce, co przyspiesza proces diagnostyczny. W kontekście medycyny, MULTIplex PCR jest używana do skrócenia czasu trwania terapii antybiotykowej podczas ciężkich zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w warunkach intensywnej terapii. Mechanizm działania polega na amplifikacji specyficznych fragmentów DNA patogenów, co pozwala na ich szybkie i dokładne zidentyfikowanie. MULTIplex PCR jest klasyfikowana jako narzędzie diagnostyczne w medycynie molekularnej.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z zaostrzeniem – Jest to przewlekła choroba płuc charakteryzująca się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza w drogach oddechowych. Zaostrzenie POChP to nagłe pogorszenie objawów, takich jak kaszel, duszność i produkcja plwociny, które mogą wymagać intensywnej opieki medycznej. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie mechanicznej wentylacji, zarówno inwazyjnej, jak i nieinwazyjnej, lub terapii tlenowej o wysokim przepływie. Zaostrzenia mogą być wywołane infekcjami, zanieczyszczeniem powietrza lub innymi czynnikami drażniącymi. Częste zaostrzenia mogą prowadzić do pogorszenia funkcji płuc i jakości życia pacjenta. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zminimalizować ryzyko zaostrzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511896-13-00Kod protokołuAPHP210085Planowana liczba uczestników204 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).