Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością atezolizumabu u pacjentów z rakiem płuca po chemioterapii cisplatyną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy przeszli całkowite usunięcie guza. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku atezolizumab w porównaniu z najlepszą dostępną opieką wspomagającą po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na cisplatynie. Atezolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu porównuje się jego działanie z opieką wspomagającą, która obejmuje różne metody leczenia mające na celu poprawę jakości życia pacjentów.

W badaniu biorą udział pacjenci z różnymi etapami zaawansowania choroby, od IB do IIIA. Po operacji pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej atezolizumab lub do grupy otrzymującej najlepszą dostępną opiekę wspomagającą. Atezolizumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po zakończeniu leczenia oraz jakie są ich ogólne wyniki zdrowotne.

W badaniu stosowane są również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak pemetreksed disodowy, docetaksel, gemcytabina hydrochloride, winorelbina i cisplatyna, które są podawane dożylnie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne kombinacje leków wpływają na czas wolny od choroby i ogólne przeżycie pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atezolizumab lub grupa otrzymująca najlepszą opiekę wspomagającą.

    Losowy przydział do grupy jest procesem, który zapewnia, że każda osoba ma równą szansę na otrzymanie jednego z dwóch rodzajów leczenia.

  2. Krok 2

    Leczenie atezolizumabem

    Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej atezolizumab będą otrzymywać lek w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie wynosi 1200 mg atezolizumabu podawanego co trzy tygodnie.

    Leczenie trwa do momentu wystąpienia nawrotu choroby, nieakceptowalnych działań niepożądanych lub decyzji o zakończeniu leczenia przez lekarza.

  3. Krok 3

    Najlepsza opieka wspomagająca

    Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej najlepszą opiekę wspomagającą nie otrzymują atezolizumabu, ale mogą otrzymywać inne formy wsparcia medycznego, które są standardem w leczeniu raka płuca.

    Opieka ta może obejmować leczenie objawowe, wsparcie psychologiczne oraz inne interwencje mające na celu poprawę jakości życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) oraz badania laboratoryjne.

    Celem monitorowania jest ocena czasu wolnego od choroby (DFS) oraz ogólnego przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu w porównaniu do najlepszej opieki wspomagającej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka płuca niedrobnokomórkowego.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka płuca w stadium IB-IIIA. Oznacza to, że rak został potwierdzony badaniem tkanki lub komórek i jest w określonym stadium zaawansowania.
  • Pacjent musi mieć całkowicie usunięty rak płuca od 4 do 12 tygodni przed przystąpieniem do badania i musi być odpowiednio wyleczony po operacji.
  • Jeśli nie wykonano mediastinoskopii przed operacją, oczekuje się, że zostanie przeprowadzone systematyczne pobranie próbek węzłów chłonnych śródpiersia. Mediastinoskopia to badanie, które pozwala na ocenę węzłów chłonnych w klatce piersiowej.
  • Pacjent musi być zdolny do przyjęcia chemioterapii opartej na cisplatynie. Cisplatyna to lek stosowany w leczeniu raka.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi i narządów. Oznacza to, że wyniki badań krwi i funkcjonowanie narządów muszą być w normie.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mają wystarczającej ilości białka PD-L1 w komórkach nowotworowych, nie mogą uczestniczyć. PD-L1 to białko, które może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na nowotwór.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w leczeniu raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to przeciwciało, które blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu z najlepszą dostępną opieką wspomagającą u pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia raka płuc i otrzymali chemioterapię opartą na cisplatynie.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z najlepszą dostępną opieką wspomagającą po chemioterapii opartej na cisplatynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z całkowicie usuniętym rakiem płuca w stadium IB-IIIA. Mechanizm działania atezolizumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Choroba zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i powodować objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność czy utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może wpływać na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505981-26-00Kod protokołuGO29527Planowana liczba uczestników1 271 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).