Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem glutathionu w zapobieganiu uszkodzeniom mięśnia sercowego u pacjentów z zapaleniem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zapalenie płuc, którzy mogą być narażeni na uszkodzenie mięśnia sercowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie TAD® (zawierający glutation) jest skuteczny i bezpieczny w zapobieganiu uszkodzeniom serca u tych pacjentów. Glutation to substancja chemiczna, która może pomóc w ochronie komórek przed uszkodzeniami.

W badaniu pacjenci otrzymają TAD® w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w poziomach pewnych markerów sercowych oraz ogólnego stanu zdrowia serca.

Badanie ma na celu ocenę, czy TAD® może skutecznie zapobiegać uszkodzeniom serca u pacjentów z zapaleniem płuc, którzy są hospitalizowani. Pacjenci będą poddawani różnym testom, aby sprawdzić, jak ich serce reaguje na leczenie, w tym badaniom krwi i badaniom obrazowym serca. Wyniki te pomogą określić, czy TAD® jest skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia zapalenia płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 18 do 80 lat, diagnozę zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji oraz obecność co najmniej jednej choroby sercowo-naczyniowej lub wysokiego ryzyka ich rozwoju.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z zatwierdzeniem przez Komisję Etyczną.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

    Pacjent otrzymuje dożylnie TAD® 600 mg/4 ml jako dodatkowe leczenie, które zawiera sól sodową glutationu, w celu zapobiegania uszkodzeniom mięśnia sercowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie oceniane są poziomy troponiny sercowej o wysokiej czułości (hs-cTn) w celu monitorowania zmian w porównaniu do wartości początkowych.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę parametrów takich jak kinaza kreatynowa-MB (CPK-MB), białko C-reaktywne (CRP), oraz badania elektrokardiograficzne i echokardiograficzne serca.

    Oceniane są również poziomy peptydu natriuretycznego typu B (BNP) lub N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania rejestrowane są wszystkie działania niepożądane i zdarzenia niepożądane, zarówno jakościowo, jak i ilościowo, w celu oceny ich częstotliwości i wpływu na pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 listopada 2024 roku, po czym następuje analiza zebranych danych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Diagnoza zapalenia płuc, które wymaga hospitalizacji. Zapalenie płuc to infekcja płuc.
  • Pacjenci muszą spełniać jeden z poniższych warunków:
    • Przynajmniej jedna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak:
      • Nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
      • Stałe migotanie przedsionków (nieregularne bicie serca).
      • Historia choroby niedokrwiennej serca (problemy z dopływem krwi do serca).
      • Niewydolność serca (serce nie pompuje krwi tak, jak powinno).
      • Cukrzyca (wysoki poziom cukru we krwi).
      • Choroba zastawek serca (problemy z zastawkami serca).
      • Poprzedni epizod zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia (zapalenie serca lub jego otoczki) co najmniej 6 miesięcy temu.
      • Przewlekła choroba nerek z określoną wydolnością nerek (eGFR między 30 a 60 mL/min).
      • Bardzo wysokie ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych według modeli SCORE2 i SCORE2-OP dla regionów o umiarkowanym ryzyku w Europie:
        • Wynik co najmniej 7,5% dla pacjentów poniżej 50 lat.
        • Wynik co najmniej 10% dla pacjentów w wieku 50-69 lat.
        • Wynik co najmniej 15% dla pacjentów w wieku 70 lat i starszych.
        • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu, zatwierdzonej przez Komisję Etyczną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zapalenia płuc, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są hospitalizowane, nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mają ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować dodatkowego leczenia, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAD to lek podawany dożylnie, który jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu uszkodzeniom mięśnia sercowego u pacjentów z zapaleniem płuc. Zawiera sól sodową glutationu, która może wspomagać ochronę serca podczas leczenia zapalenia płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

TAD® – Jest to lek podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający 600 mg/4 ml soli sodowej glutationu. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu uszkodzeniom mięśnia sercowego u pacjentów z zapaleniem płuc. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ochrona serca przed uszkodzeniami związanymi z zapaleniem płuc. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu właściwości glutationu, który działa jako silny przeciwutleniacz, chroniąc komórki przed stresem oksydacyjnym. Klasyfikowany jest jako lek o działaniu przeciwutleniającym.

Badane choroby

Uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów z zapaleniem płuc – Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia mięśnia sercowego u osób cierpiących na zapalenie płuc. Może wystąpić w wyniku reakcji zapalnej organizmu na infekcję płucną, co prowadzi do zwiększonego obciążenia serca. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność oraz zmiany w rytmie serca. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się oznaki niewydolności serca, takie jak obrzęki kończyn dolnych czy zmęczenie. W badaniach laboratoryjnych często obserwuje się podwyższone poziomy markerów sercowych, takich jak troponina. Choroba wymaga monitorowania funkcji serca i może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503950-11-00Kod protokołuGLT-07-22Planowana liczba uczestników178 osóbSponsorBiomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).