Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad terapią paclitakselem i gemcytabiną u pacjentów z przerzutami raka trzustki do otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki z przerzutami do otrzewnej. Celem jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego, które obejmuje chemioterapię z użyciem nab-paklitakselu i gemcytabiny. Nab-paklitaksel to forma leku paklitaksel, który jest stosowany w leczeniu nowotworów, a gemcytabina to inny lek przeciwnowotworowy. W badaniu stosuje się również metodę PIPAC, czyli chemioterapię w aerozolu pod ciśnieniem, podawaną bezpośrednio do jamy otrzewnej.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa to połączenie leków w kontrolowaniu choroby. Uczestnicy otrzymują leczenie przez okres do 12 miesięcy. W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym kontrolom, aby monitorować reakcję na leczenie i ewentualne skutki uboczne. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja szpiku kostnego, nerek oraz wątroby, a także potwierdzony brak ciąży w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje gemcytabinę oraz paklitaksel dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Dodatkowo, paklitaksel jest podawany w formie aerozolu dootrzewnowego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do jamy brzusznej.

  3. Krok 3

    Cykle leczenia

    Leczenie składa się z sześciu cykli chemioterapii systemowej oraz trzech cykli terapii aerozolowej.

    Każdy cykl trwa określony czas, a pomiędzy cyklami pacjent ma przerwy na regenerację.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie oceniana jest skuteczność leczenia, w tym reakcja na terapię oraz ewentualne działania niepożądane.

    Pacjent przechodzi badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić postęp choroby zgodnie z kryteriami RECIST.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich cykli leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) 1500 komórek/mm³ lub więcej; liczba płytek krwi 100000 komórek/mm³ lub więcej.
  • Poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) 9 g/dl lub więcej.
  • Odpowiednia funkcja nerek: poziom kreatyniny (produkt przemiany materii) do 1,5 razy powyżej maksymalnej normy laboratorium.
  • Wszystkie skutki uboczne wcześniejszych terapii lub zabiegów chirurgicznych powinny być na poziomie 1 lub niższym (z wyjątkiem wypadania włosów i uszkodzenia nerwów obwodowych).
  • Jeśli nie ma przerzutów do wątroby, poziomy enzymów wątrobowych ALT i AST powinny być poniżej 2,5 razy górnej granicy normy. Jeśli są przerzuty do wątroby, poziomy te powinny być poniżej 5 razy górnej granicy normy.
  • Poziom bilirubiny (barwnik żółciowy) powinien być w normie lub do 1,5 razy powyżej normy, jeśli pacjent ma zespół Gilberta.
  • Jeśli wyniki badań są nieprawidłowe, można je powtórzyć do dwóch razy, a pacjent może otrzymać odpowiednie suplementy przed ponownym badaniem.
  • Negatywny wynik testu ciążowego dla pacjentek przed menopauzą lub w jej trakcie, wykonany w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia.
  • Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję barierową (np. prezerwatywy) podczas całego okresu leczenia i przez 120 dni po ostatniej dawce leków. Jeśli partnerka może zajść w ciążę, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.
  • Chęć i zdolność do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Potwierdzenie raka trzustki na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Przerzutowy rak trzustki z dowodami na obecność raka w otrzewnej, potwierdzony przez lekarza na podstawie badania tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub zabiegu chirurgicznego.
  • Choroba, którą można ocenić według kryteriów RECIST 1.1.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Brak przeciwwskazań do laparoskopii (zabieg chirurgiczny).
  • Brak przeciwwskazań do leków stosowanych w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka trzustki z przerzutami do otrzewnej.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków Nabpaclitaxel i gemcitabine, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być oceniani według kryteriów RECIST, nie kwalifikują się do badania. Kryteria RECIST to zasady używane do oceny, jak dobrze leczenie działa na nowotwory.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nabpaclitaxel

    to lek stosowany w leczeniu raka trzustki. W tym badaniu jest podawany w dwóch formach: jako część terapii systemowej oraz w postaci aerozolu dootrzewnowego. Jego zadaniem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszenie ich liczby.

  • Gemcytabina

    to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w połączeniu z nab-paklitakselem w terapii systemowej. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu ma na celu wspomaganie działania nab-paklitakselu w zwalczaniu przerzutów raka trzustki do otrzewnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Nabpaclitaxel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami do otrzewnej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią gemcytabiną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki z przerzutami. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami do otrzewnej – Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do otrzewnej, czyli błony wyściełającej jamę brzuszną. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do powstawania licznych guzów w obrębie jamy brzusznej. Przerzuty do otrzewnej mogą powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, utrata apetytu i zmniejszenie masy ciała. W miarę postępu choroby, mogą wystąpić powikłania związane z funkcjonowaniem narządów wewnętrznych. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518938-81-00Kod protokołuNab-PIPACPlanowana liczba uczestników38 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).