Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad terapiami opartymi na MK-5684 w zaawansowanym raku prostaty u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, znanym jako przerzutowy oporny na kastrację rak prostaty (mCRPC). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji leczenia opartych na leku MK-5684 lub samego MK-5684. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym olaparib, Opevesostat, Cabazitaxel, Docetaxel, a także inne substancje, takie jak hydrokortyzon i lidokaina.

Badanie składa się z dwóch głównych etapów. Pierwszy etap ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji nowych kombinacji leków, które nie były wcześniej badane. Drugi etap koncentruje się na ocenie skuteczności leczenia, mierzonej między innymi poprzez odpowiedź na poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA). Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie, w zależności od przypisanej grupy leczenia.

W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz reakcja organizmu na leczenie. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznych i bezpiecznych metod leczenia dla pacjentów z mCRPC. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić skuteczność badanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Faza bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leczenia, które nie były wcześniej oceniane w innych badaniach.

    Uczestnik może otrzymać różne kombinacje leków, aby ustalić odpowiednią dawkę do dalszych badań.

  3. Krok 3

    Faza skuteczności

    W tej fazie ocenia się skuteczność i tolerancję dla każdej grupy leczenia.

    Oceniana jest odpowiedź na leczenie poprzez pomiar poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Uczestnik może otrzymać różne leki, takie jak olaparib w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Inne leki, takie jak docetaxel, mogą być podawane dożylnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są również wskaźniki takie jak przeżycie całkowite i czas do progresji bólu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby podsumować wyniki leczenia i jego wpływ na stan zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza raka gruczołu krokowego, który nie zawiera komórek drobnokomórkowych.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny.
  • Postęp raka prostaty i otrzymanie terapii obniżającej poziom androgenów (ADT) lub po obustronnej orchiektomii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
  • Dowody na postęp choroby po co najmniej 4 tygodniach od ostatniego leczenia flutamidem lub po co najmniej 6 tygodniach od ostatniego leczenia bikalutamidem lub nilutamidem, jeśli stosowano terapię antyandrogenową pierwszej generacji jako ostatnią terapię.
  • Obecne dowody na przerzuty choroby.
  • Wcześniejsze leczenie 1 do 2 nowymi lekami hormonalnymi dla raka prostaty wrażliwego na hormony lub opornego na kastrację, z postępem choroby podczas lub po leczeniu.
  • Leczenie terapią resorpcji kości (w tym, ale nie tylko, bisfosfonianami lub denosumabem) musi być na stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją.
  • Uczestnicy, którzy doświadczyli działań niepożądanych z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, muszą wrócić do stanu wyjściowego lub do poziomu 1 lub niższego.
  • Osoby zakażone wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowane zakażenie przy pomocy terapii antyretrowirusowej.
  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymały terapię przeciwwirusową HBV przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa.
  • Uczestnicy muszą być mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18 lat i więcej.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-5684 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację. W badaniu sprawdzane są różne kombinacje tego leku, a także jego działanie w monoterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-5684 – MK-5684 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących leczenia przerzutowego, opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC). W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych fazy 1/2, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami lub samodzielnie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie mCRPC. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji szlaków sygnalizacyjnych związanych z rozwojem raka prostaty. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje go jako potencjalny środek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę do innych części ciała, takich jak kości czy węzły chłonne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać wzrostu poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) oraz objawów związanych z przerzutami, takich jak ból kości. Choroba może rozwijać się mimo stosowania terapii hormonalnej, co czyni ją trudną do kontrolowania. W miarę postępu, mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak zmęczenie, utrata masy ciała i problemy z oddawaniem moczu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506288-33-00Kod protokołuMK-5684-01APlanowana liczba uczestników248 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).