Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad tiragolumabem i atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniane są dwa leki: Tiragolumab i atezolizumab. Tiragolumab to przeciwciało, które działa na białko TIGIT, a atezolizumab to przeciwciało działające na białko PD-L1. Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest porównanie skuteczności połączenia Tiragolumabu i Atezolizumabu z połączeniem placebo i Atezolizumabu u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wybranym poziomem PD-L1. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tiragolumab i atezolizumab, a druga grupa otrzyma placebo i atezolizumab. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, która grupa otrzymuje który zestaw leków. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 59 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek co najmniej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka płuca.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tiragolumab w połączeniu z atezolizumabem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z atezolizumabem.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. Tiragolumab i atezolizumab są podawane w określonych dawkach i odstępach czasowych, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny skuteczności leczenia oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego przeżycia. Dodatkowe analizy obejmują ocenę jakości życia oraz częstości występowania działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie lub nawracający i nie kwalifikuje się do operacji lub radioterapii, albo jest w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego NSCLC.
  • Twój guz musi wykazywać określony poziom ekspresji białka PD-L1, co jest oceniane za pomocą specjalnych testów laboratoryjnych.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1). To zestaw wytycznych używanych do oceny, jak dobrze rak reaguje na leczenie.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tiragolumab

    to przeciwciało, które jest badane w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka zwanego TIGIT, które może hamować odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowane w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, które może chronić komórki nowotworowe przed atakiem układu odpornościowego. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z tiragolumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Tiragolumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

  • Atezolizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest już stosowany w medycynie do leczenia różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Atezolizumab należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502482-17-00Kod protokołuGO41717Planowana liczba uczestników620 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).