Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem L-glutaminianu na zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów bez cukrzycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego, czyli zabieg chirurgiczny na sercu, w celu poprawy przepływu krwi w tętnicach wieńcowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie dożylnie substancji o nazwie L-glutaminian może zapobiec wystąpieniu ostrego uszkodzenia nerek po operacji. Ostre uszkodzenie nerek to stan, w którym nerki nagle przestają działać prawidłowo, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy nie chorują na cukrzycę i są poddawani operacji serca z użyciem maszyny sercowo-płucnej. Podczas badania pacjenci otrzymują dożylnie L-glutaminian lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie ma na celu ocenę skuteczności L-glutaminianu w zapobieganiu uszkodzeniu nerek po operacji.

Przebieg badania obejmuje podanie dożylne L-glutaminianu lub placebo podczas operacji oraz monitorowanie pacjentów po zabiegu. Badacze będą obserwować, czy u pacjentów występuje wzrost poziomu kreatyniny we krwi, co jest wskaźnikiem uszkodzenia nerek. Dodatkowo, będą sprawdzać zmiany poziomu innego wskaźnika, p-NT-proBNP, który może wskazywać na problemy z sercem. Wyniki badania pomogą określić, czy L-glutaminian jest skuteczny w ochronie nerek po operacji serca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego o nazwie GLUTAMICS III, które ma na celu ocenę skuteczności infuzji glutaminianu w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów dorosłych bez cukrzycy, którzy przeszli operację na maszynie sercowo-płucnej z pomostowaniem co najmniej dwóch naczyń lub zwężeniem głównej lewej tętnicy wieńcowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje infuzję dożylną zawierającą glutaminian oraz chlorek sodu. Infuzja jest podawana w celu zapobiegania ostremu uszkodzeniu nerek po operacji.

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Po operacji i podaniu leku, stan zdrowia pacjenta jest monitorowany w celu oceny wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek. Ocenia się to poprzez pomiar poziomu kreatyniny we krwi, który nie powinien wzrosnąć o więcej niż 50% w porównaniu do wartości przedoperacyjnej.

    Dodatkowo, monitorowany jest poziom p-NT-proBNP, który jest wskaźnikiem funkcji serca, od dnia przed operacją do trzeciego dnia pooperacyjnego.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu okresu monitorowania i oceny wyników zdrowotnych.

    Badanie ma na celu zakończenie rekrutacji uczestników do czerwca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci nie mogą mieć cukrzycy.
  • Pacjenci muszą być po operacji na maszynie sercowo-płucnej, co oznacza, że podczas operacji serca użyto specjalnej maszyny wspomagającej pracę serca i płuc.
  • Pacjenci muszą mieć przeprowadzoną operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), która polega na poprawie przepływu krwi do serca.
  • Operacja musi obejmować co najmniej dwa naczynia krwionośne lub zwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej.
  • Pacjenci mogą mieć dodatkowy zabieg chirurgiczny podczas tej samej operacji.
  • Pacjenci muszą mieć EuroSCORE II równe lub większe niż 3.0. EuroSCORE II to skala oceniająca ryzyko operacji serca.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden czynnik ryzyka związany z sercem lub zabiegiem chirurgicznym.
  • Pacjenci mogą mieć frakcję wyrzutową lewej komory równą lub mniejszą niż 0.30, co oznacza, że serce pompuje mniej krwi niż normalnie.
  • Pacjenci mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z cukrzycą nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Osoby, które nie przeszły operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, nie mogą uczestniczyć. To operacja serca, która pomaga poprawić przepływ krwi do serca.
  • Pacjenci, którzy nie są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek, nie mogą brać udziału. Ostre uszkodzenie nerek to nagłe pogorszenie funkcji nerek.
  • Osoby, które nie mają niewydolności serca, nie mogą uczestniczyć. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glutamate - Jest to substancja podawana dożylnie w celu zapobiegania ostremu uszkodzeniu nerek (AKI) po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie chorują na cukrzycę. Glutaminian ma na celu wspomaganie metabolizmu i ochronę nerek podczas operacji serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Glutaminian – Glutaminian jest podawany dożylnie w formie infuzji. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania ostremu uszkodzeniu nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy nie mają cukrzycy. Głównym celem terapeutycznym jest zapobieganie uszkodzeniom nerek i niewydolności serca po operacji. Mechanizm działania glutaminianu polega na wspieraniu metabolizmu komórkowego i poprawie funkcji energetycznych komórek, co może chronić tkanki przed uszkodzeniem. Klasyfikowany jest jako aminokwas, który pełni ważną rolę w procesach metabolicznych organizmu.

Badane choroby

  • Ostre uszkodzenie nerek

    Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które może wystąpić po operacji, takiej jak pomostowanie aortalno-wieńcowe. Charakteryzuje się nagłym wzrostem poziomu kreatyniny we krwi, co wskazuje na zmniejszoną zdolność nerek do filtrowania odpadów z krwi. Może prowadzić do zatrzymania płynów, zaburzeń elektrolitowych i innych powikłań. Często wymaga monitorowania i wsparcia funkcji nerek, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom.

  • Niewydolność serca

    Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może wystąpić po operacji serca, takiej jak pomostowanie aortalno-wieńcowe, szczególnie u pacjentów z istniejącymi problemami sercowymi. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Niewydolność serca wymaga starannego monitorowania i zarządzania, aby poprawić funkcję serca i jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513575-40-01Planowana liczba uczestników380 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).