Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo AZD4144 u dorosłych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek wywołanym sepsą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą. Sepsa to poważny stan, w którym organizm w nadmierny sposób reaguje na zakażenie, co może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów, w tym nerek. Ostre uszkodzenie nerek oznacza nagłe pogorszenie pracy nerek, które przestają prawidłowo filtrować krew i usuwać szkodliwe substancje z organizmu. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie AZD4144, podawany w postaci roztworu do wlewu dożylnego, oraz placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, jak AZD4144 wpływa na oczyszczanie kreatyniny, co jest wskaźnikiem pracy nerek. Kreatynina to substancja, która w normalnych warunkach jest usuwana przez nerki, a jej poziom we krwi pozwala ocenić, jak dobrze nerki funkcjonują. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo leku i to, jak jest tolerowany przez chorych.

W badaniu wezmą udział osoby dorosłe w wieku od osiemnastu do osiemdziesięciu lat, które zostały przyjęte do szpitala z powodu sepsy i u których rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek AZD4144 lub placebo. Podczas badania będą przeprowadzane różne pomiary i obserwacje, w tym badania krwi i moczu, aby ocenić działanie leku na nerki oraz jego bezpieczeństwo. Badanie będzie również sprawdzać inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak czas przebywania na oddziale intensywnej terapii, potrzeba stosowania wspomagania oddychania czy konieczność dializoterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanym preparatem

    Po włączeniu do badania otrzymasz lek AZD4144 lub placebo (substancję nieaktywną). Nie będziesz wiedział, który preparat otrzymujesz, ponieważ badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby.

    Preparat zostanie podany w formie wlewu dożylnego (infuzji do żyły).

    Leczenie rozpocznie się w ciągu 36 godzin od rozpoznania ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą.

  2. Krok 2

    Monitorowanie funkcji nerek

    Podczas badania będzie oceniana funkcja Twoich nerek poprzez pomiar klirensu kreatyniny, który pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew.

    Będą pobierane próbki krwi do oznaczenia poziomu kreatyniny w surowicy oraz cystatyny C w surowicy. Są to substancje, których stężenie we krwi pomaga ocenić pracę nerek.

    Dodatkowo będą zbierane próbki moczu do badań.

  3. Krok 3

    Badania laboratoryjne i pomiary

    Będą pobierane próbki krwi i moczu do oznaczenia poziomu interleukiny 18 oraz interleukiny 6. Są to białka, które pojawiają się w organizmie podczas stanu zapalnego.

    Zostanie zmierzone stężenie leku AZD4144 w osoczu krwi, aby sprawdzić, jak lek przemieszcza się w organizmie.

    Będzie oceniana szybkość filtracji kłębuszkowej, która jest miarą wydajności pracy nerek.

  4. Krok 4

    Ocena stanu klinicznego

    Personel medyczny będzie monitorował, czy potrzebujesz terapii nerkozastępczej (leczenia zastępującego pracę nerek, takiego jak dializy).

    Będzie sprawdzane, czy potrzebujesz wentylacji mechanicznej (wspomagania oddychania przez respirator).

    Będzie monitorowane stosowanie leków wazopresyjnych i inotropowych, które wspierają pracę serca i utrzymują odpowiednie ciśnienie krwi.

    Zostanie oceniony czas przebywania na oddziale intensywnej terapii.

  5. Krok 5

    Obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności

    Będą rejestrowane wszystkie działania niepożądane oraz oceniana bezpieczeństwo i tolerancja otrzymywanego leku.

    Zostanie ocenione, czy funkcja nerek uległa poprawie lub pogorszeniu w porównaniu do stanu sprzed uszkodzenia.

    Będzie monitorowany czas przeżycia bez konieczności stosowania terapii nerkozastępczej oraz czas bez objawów ciężkiego uszkodzenia nerek.

  6. Krok 6

    Obserwacja po 30 dniach

    Po upływie 30 dni od rozpoczęcia badania zostanie ocenione, czy wystąpiło którekolwiek z następujących zdarzeń: pogorszenie funkcji nerek o co najmniej 25% w porównaniu do stanu sprzed uszkodzenia, konieczność rozpoczęcia terapii nerkozastępczej lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.

    Zostanie sprawdzone, czy wymagana była ponowna hospitalizacja.

    Będzie oceniony czas przeżycia bez pobytu w szpitalu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 80 lat
  • Przebywanie w szpitalu z rozpoznaniem sepsy (podejrzeniem lub potwierdzeniem), czyli ciężkiego zakażenia, które może prowadzić do niewydolności narządów, w ciągu 7 dni od przyjęcia do szpitala
  • Rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek (nagłego pogorszenia pracy nerek) w ciągu 72 godzin od rozpoznania sepsy
  • Możliwość otrzymania leku badanego w ciągu 36 godzin od rozpoznania ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą
  • Podpisanie zgody na udział w badaniu przez uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela
  • Rozpoznanie sepsy zgodnie z określonymi kryteriami, które obejmują podejrzenie lub potwierdzenie zakażenia bakteryjnego oraz nagłe pogorszenie stanu zdrowia z uszkodzeniem narządów
  • Otrzymywanie leków zwiększających ciśnienie krwi przez co najmniej 4 godziny po podaniu odpowiedniej ilości płynów dożylnych
  • Utrzymujące się ostre uszkodzenie nerek po początkowym podaniu płynów dożylnych
  • Przed wystąpieniem ostrego uszkodzenia nerek, przesączanie kłębuszkowe (wskaźnik oceniający pracę nerek) wynosiło co najmniej 30 lub 45 jednostek, w zależności od momentu pomiaru

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD4144

    to lek badawczy, który jest testowany u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do problemów z nerkami. Ten lek ma na celu poprawę pracy nerek, co jest mierzone przez badanie, jak dobrze nerki filtrują krew i usuwają z niej zbędne substancje. W badaniu sprawdza się, czy AZD4144 jest skuteczny, bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów z tym schorzeniem.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnego leku. Placebo jest stosowane w badaniu, aby naukowcy mogli porównać wyniki pacjentów przyjmujących prawdziwy lek z wynikami pacjentów, którzy go nie przyjmują. Dzięki temu można sprawdzić, czy lek naprawdę działa.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD4144 – Lek badany w formie podawania, która nie została jeszcze publicznie ujawniona, przeznaczony do leczenia ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą, czyli ciężką infekcją ogólnoustrojową organizmu. Substancja ta znajduje się obecnie w fazie drugiej badań klinicznych, co oznacza, że naukowcy sprawdzają jej skuteczność i bezpieczeństwo u niewielkiej grupy pacjentów. Mechanizm działania AZD4144 na poziomie komórkowym nie został jeszcze szczegółowo opisany w dostępnej literaturze medycznej, jednak głównym celem leku jest poprawa funkcji nerek poprzez zwiększenie klirensu kreatyniny, czyli zdolności nerek do oczyszczania krwi z produktów przemiany materii.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie nerek w przebiegu sepsy – Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które występuje u pacjentów z sepsą, czyli ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną organizmu na zakażenie. Sepsa powoduje zaburzenia w przepływie krwi przez nerki oraz bezpośrednie uszkodzenie tkanek nerkowych przez substancje zapalne. W konsekwencji nerki tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania produktów przemiany materii. Objawia się to wzrostem stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszeniem ilości wytwarzanego moczu oraz zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Stan ten może przebiegać w różnym stopniu nasilenia, od łagodnego pogorszenia funkcji nerek do całkowitej niewydolności wymagającej zastosowania metod zastępczych. Ostre uszkodzenie nerek w przebiegu sepsy często rozwija się u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522232-13-00Kod protokołuD9440C00004Planowana liczba uczestników124 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).