Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu argipresyny i winianu noradrenaliny na ostre uszkodzenie nerek po przeszczepie wątroby u pacjentów po transplantacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły przeszczep wątroby i mogą doświadczyć ostrego uszkodzenia nerek po operacji. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie niskiej dawki argininy-wazopresyny podczas operacji może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego uszkodzenia. Arginina-wazopresyna to substancja, która może wpływać na ciśnienie krwi i funkcjonowanie nerek.

W trakcie badania pacjenci otrzymają argininę-wazopresynę lub placebo, a także mogą być poddani leczeniu innymi lekami, takimi jak noradrenalina. Noradrenalina to substancja chemiczna, która pomaga w regulacji ciśnienia krwi. Leki te będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę wpływu tych leków na zdrowie pacjentów po przeszczepie wątroby.

Przez pierwsze siedem dni po operacji będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak stopień uszkodzenia nerek, ilość przetaczanej krwi i osocza, oraz potrzeba stosowania terapii zastępczej dla nerek. Dodatkowo, badanie będzie śledzić inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba dni spędzonych poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu 30 dni po operacji oraz śmiertelność w tym okresie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i planowany przeszczep wątroby, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania i stosowanych leków.

  3. Krok 3

    Podanie leków podczas operacji

    Podczas operacji przeszczepu wątroby pacjentowi podawany jest argipresyna w niskiej dawce w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dodatkowo, w razie potrzeby, podawana jest noradrenalina w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji, przez pierwsze 7 dni, monitorowane są etapy ostrego uszkodzenia nerek (AKI) zgodnie z kryteriami sieci AKI (skala KDIGO).

    Dodatkowo, w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji, monitorowana jest liczba przetoczonych krwinek czerwonych i osocza świeżo mrożonego.

  5. Krok 5

    Ocena stanu zdrowia

    Na trzecim dniu po operacji oceniany jest stan zdrowia pacjenta za pomocą skali SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).

    Monitorowana jest również liczba dni, które pacjent spędza poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu 30 dni po operacji.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną śmiertelności pacjenta po 30 dniach od operacji.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 lutego 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Każdy dorosły pacjent, który ma zaplanowany przeszczep wątroby
  • Wszyscy uczestnicy muszą otrzymać jasne informacje o badaniu i podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że muszą zrozumieć, na co się zgadzają
  • Osoba musi być ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu wątroby.
  • Osoby, które nie mają ostrego uszkodzenia nerek. To stan, w którym nerki nagle przestają działać prawidłowo.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Arginina-wazopresyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zmniejszenie ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepie wątroby. Lek ten jest podawany w niskiej dawce podczas operacji, aby sprawdzić, czy może pomóc w ochronie nerek po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Arginina-wazopresyna – Lek ten jest podawany w formie dożylnej podczas operacji przeszczepu wątroby. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepie wątroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ostre uszkodzenie nerek i przeszczep wątroby. Mechanizm działania polega na regulacji ciśnienia krwi i objętości płynów w organizmie poprzez wpływ na receptory wazopresyny. Klasyfikowany jest jako lek hormonalny, działający na układ krążenia i nerki.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie nerek – Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Może wystąpić w wyniku różnych czynników, takich jak odwodnienie, infekcje, czy uszkodzenia spowodowane lekami. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. W miarę postępu choroby, może dojść do zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie terapii zastępczej, takiej jak dializa. Choroba może być odwracalna, jeśli zostanie szybko zdiagnozowana i leczona. Przeszczepienie wątroby – Jest to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorej wątroby zdrowym organem od dawcy. Przeszczepienie jest zazwyczaj konieczne w przypadku ciężkich chorób wątroby, takich jak marskość, rak wątroby, czy ostre niewydolności wątroby. Proces ten wymaga dokładnego dopasowania dawcy i biorcy oraz starannego monitorowania po operacji. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi organu. Wątroba przeszczepiona zaczyna pełnić swoje funkcje, co poprawia jakość życia pacjenta. Procedura ta jest skomplikowana i wymaga specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506512-40-00Kod protokołuAPHP220827Planowana liczba uczestników304 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).