Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem alteplazy w leczeniu udaru niedokrwiennego u pacjentów po udanej reperfuzji angiograficznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru niedokrwiennego, który jest rodzajem udaru mózgu spowodowanego zablokowaniem przepływu krwi do mózgu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie alteplaza (znany również jako ACTILYSE), który jest podawany w formie zastrzyku lub infuzji. Alteplaza jest stosowana w celu rozpuszczenia skrzepów krwi, które mogą blokować przepływ krwi w naczyniach mózgowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe podanie alteplazy bezpośrednio do tętnicy (tzw. tromboliza wewnątrztętnicza) po udanym przywróceniu przepływu krwi w mózgu może poprawić stan pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Badanie porównuje wyniki pacjentów, którzy otrzymali dodatkową trombolizę, z tymi, którzy jej nie otrzymali. Wyniki będą oceniane na podstawie stanu funkcjonalnego pacjentów po 90 dniach od leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem poprawy neurologicznej oraz ewentualnych powikłań, takich jak krwawienia wewnątrzczaszkowe. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dodatkowej trombolizy wewnątrztętniczej oraz jej wpływu na koszty leczenia. Przewiduje się, że rekrutacja do badania rozpocznie się we wrześniu 2024 roku, a zakończenie badania planowane jest na wrzesień 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu klinicznym dotyczącym udaru niedokrwiennego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie wewnątrztętnicze z użyciem leku Actilyse, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Lek Actilyse zawiera substancję czynną alteplazę, stosowaną w celu rozpuszczenia skrzepów krwi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez 24 godziny po podaniu leku, aby ocenić wczesną poprawę neurologiczną.

    Ocena obejmuje zmniejszenie punktacji w skali NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) o co najmniej 8 punktów lub osiągnięcie punktacji 0-1.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia, ocenia się stopień niepełnosprawności pacjenta za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

    Celem jest osiągnięcie lepszego wyniku funkcjonalnego w porównaniu do pacjentów, którzy nie otrzymali dodatkowego leczenia wewnątrztętniczego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną skuteczności i bezpieczeństwa leczenia oraz jego wpływu na koszty opieki zdrowotnej.

    Analizowane są również wszelkie powikłania, które mogły wystąpić podczas leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wiek od 18 do 64 lat.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia przed udarem oceniany na poziomie 0-2 w skali Rankina, co oznacza, że przed udarem pacjent mógł być całkowicie sprawny lub mieć niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć ostry udar niedokrwienny w przedniej części mózgu, co oznacza, że doszło do zablokowania przepływu krwi w dużych naczyniach krwionośnych w tej części mózgu. To zablokowanie musi być potwierdzone za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent musi mieć wynik NIHSS (skala oceny ciężkości udaru) równy lub większy niż 5 w momencie przyjęcia do szpitala. Wyższy wynik oznacza cięższy udar.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną skuteczną reperfuzję (przywrócenie przepływu krwi) w mózgu po leczeniu, co jest oceniane za pomocą specjalnego badania zwanego angiogramem. Wynik tego badania musi być na poziomie eTICI 2b, 2c lub 3, co oznacza różne stopnie skuteczności przywrócenia przepływu krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie miał udaru niedokrwiennego. Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do części mózgu jest zablokowany.
  • Osoby, które nie mają ostrego udaru w przedniej części mózgu, nie mogą brać udziału. Ostry udar oznacza nagłe wystąpienie objawów.
  • Pacjenci, którzy nie mieli udanej reperfuzji angiograficznej, nie mogą uczestniczyć. Reperfuzja angiograficzna to przywrócenie przepływu krwi w naczyniach mózgowych.
  • Osoby, które nie przeszły leczenia trombolitycznego lub terapii mostkowej, nie mogą brać udziału. Leczenie trombolityczne to podawanie leków rozpuszczających skrzepy, a terapia mostkowa to połączenie różnych metod leczenia.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IA Thrombolysis to terapia stosowana w leczeniu udaru mózgu, która polega na podawaniu leku rozpuszczającego skrzepy bezpośrednio do tętnicy. Celem tej terapii jest poprawa przepływu krwi w mózgu po udarze, co może prowadzić do lepszego powrotu do zdrowia pacjenta. W badaniu IA-SUCCESS terapia ta jest stosowana jako dodatkowe leczenie po udanej reperfuzji angiograficznej, aby sprawdzić, czy poprawia ona wyniki funkcjonalne pacjentów po 90 dniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Intra-Arterial Thrombolysis – Jest to metoda leczenia stosowana w przypadku udaru niedokrwiennego, polegająca na bezpośrednim podaniu leku trombolitycznego do tętnicy, w której doszło do zatoru. Obecnie jest badana w ramach klinicznych prób, takich jak IA-SUCCESS, które mają na celu ocenę jej skuteczności w poprawie funkcji pacjentów po udarze. Główne wskazania terapeutyczne obejmują udar niedokrwienny z zamknięciem dużych naczyń w przednim krążeniu mózgowym. Mechanizm działania polega na rozpuszczaniu skrzepów krwi, co umożliwia przywrócenie przepływu krwi w mózgu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki trombolityczne, które są stosowane w celu rozpuszczania zakrzepów.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zablokowaniem tętnicy przez skrzeplinę lub zator. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby zależy od szybkości przywrócenia przepływu krwi i rozległości uszkodzenia mózgu. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia skutków udaru. W niektórych przypadkach może dojść do trwałych uszkodzeń neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506935-14-01Kod protokołu2020PI054Planowana liczba uczestników626 osóbSponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).