Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem kannabidiolu jako dodatkowego leczenia u pacjentów z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu podczas odwyku stacjonarnego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu, które są hospitalizowane w celu zaprzestania picia. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie kannabidiolu (CBD) do standardowego leczenia może pomóc w utrzymaniu abstynencji od alkoholu. Kannabidiol to substancja chemiczna, która jest jednym z wielu związków występujących w konopiach, ale nie powoduje efektów psychoaktywnych, jak inne związki tej rośliny. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Arvisol 150mg, który zawiera kannabidiol, oraz placebo, które nie zawiera aktywnej substancji.

Badanie trwa sześć tygodni i obejmuje okres hospitalizacji oraz czas po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy będą przyjmować Arvisol 150mg lub placebo w formie tabletek. Celem jest zwiększenie liczby osób, które utrzymają abstynencję od alkoholu miesiąc po zakończeniu hospitalizacji. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzani przez lekarzy, którzy będą sprawdzać ich stan zdrowia oraz monitorować ewentualne objawy odstawienia alkoholu. Dodatkowo, będą przeprowadzane testy moczu w celu potwierdzenia abstynencji od alkoholu.

W badaniu będą również monitorowane ewentualne skutki uboczne związane z przyjmowaniem kannabidiolu. Uczestnicy będą proszeni o codzienne raportowanie swojego samopoczucia oraz ewentualnych objawów odstawienia alkoholu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy kannabidiol może być skutecznym wsparciem w leczeniu osób z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala w celu zaplanowanego odstawienia alkoholu, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek 18-75 lat, spełnianie kryteriów DSM 5 dla ciężkiego zaburzenia używania alkoholu oraz posiadanie aktualnego ubezpieczenia społecznego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje Arvisol 150mg lub placebo w formie tabletki do stosowania doustnego.

    Lek podawany jest codziennie przez okres pobytu w szpitalu oraz przez 6 tygodni po wypisie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie abstynencji

    Celem badania jest zwiększenie utrzymania abstynencji po 6 tygodniach od rozpoczęcia badania.

    Abstynencja jest monitorowana za pomocą samooceny pacjenta oraz badań klinicznych, w tym testów moczu na obecność alkoholu.

  4. Krok 4

    Ocena objawów odstawienia

    Codziennie od dnia 0 do 10 oraz raz w tygodniu po wypisie do 6 tygodnia, pacjent wypełnia listę kontrolną objawów odstawienia.

    W przypadku nawrotu, pacjent raportuje dni picia oraz ilość spożywanego alkoholu.

  5. Krok 5

    Ocena lęku i snu

    Skala lęku oraz jakość snu są oceniane codziennie od dnia 0 do 10 oraz raz w tygodniu po wypisie do 6 tygodnia.

    Pacjent wypełnia odpowiednie kwestionariusze, takie jak skala lęku STAI-6 oraz indeks jakości snu Pittsburgha.

  6. Krok 6

    Badania laboratoryjne

    W podgrupie pacjentów, poziom CBD w osoczu jest mierzony dwukrotnie: w dniu 5 i 10.

    Analiza obejmuje również inne substancje, takie jak nikotyna i konopie, w przypadku pacjentów deklarujących ich użycie.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 6 tygodniach od wypisu ze szpitala.

    Ostateczna ocena obejmuje wszystkie zebrane dane dotyczące abstynencji, objawów odstawienia, lęku, snu oraz wyników badań laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą być hospitalizowani w celu zaplanowanego odstawienia alkoholu.
  • Wiek pacjentów powinien wynosić od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria DSM 5 dla ciężkiego Zaburzenia Używania Alkoholu. DSM 5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów zdrowia psychicznego.
  • Pacjenci muszą wyrazić chęć uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą posiadać aktualne ubezpieczenie społeczne.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i do siedmiu dni po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mają poważne problemy z alkoholem, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cannabidiol to substancja, która jest badana jako dodatkowe leczenie dla pacjentów z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy kannabidiol może pomóc pacjentom utrzymać abstynencję od alkoholu po zakończeniu leczenia szpitalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol – Kannabidiol jest podawany doustnie i stosowany jako dodatkowe leczenie podczas odwyku alkoholowego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie utrzymania abstynencji po zakończeniu leczenia szpitalnego. Mechanizm działania kannabidiolu polega na interakcji z układem endokannabinoidowym, co może wpływać na redukcję objawów odstawienia alkoholu. Klasyfikowany jest jako kannabinoid, który nie wywołuje efektów psychoaktywnych.

Badane choroby

Zaburzenie używania alkoholu – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem spożycia alkoholu, co prowadzi do problemów zdrowotnych i społecznych. Osoby z tym zaburzeniem mogą odczuwać silną potrzebę picia alkoholu, nawet jeśli wiedzą, że powoduje to problemy. Często dochodzi do sytuacji, w których osoba pije więcej lub dłużej, niż zamierzała. W miarę postępu zaburzenia, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak drżenie, nudności czy lęk, gdy osoba próbuje przestać pić. Zaburzenie to może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby, serca i mózgu. Wymaga ono często długoterminowego wsparcia i interwencji, aby pomóc osobie w utrzymaniu abstynencji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518455-28-00Kod protokołuAPHP180619Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).