Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem zieleni indocyjaninowej w chirurgii jelita grubego u pacjentów z rakiem jelita grubego w celu zapobiegania nieszczelności zespolenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego, który jest jednym z najczęstszych nowotworów przewodu pokarmowego. W trakcie operacji usunięcia części jelita, może dojść do powikłania zwanego nieszczelnością zespolenia, co oznacza, że miejsce, gdzie jelito zostało ponownie połączone, nie jest szczelne. Może to prowadzić do wycieku treści jelitowej do jamy brzusznej, co jest poważnym powikłaniem.

W badaniu zostanie użyty indocyjanina zielona, substancja, która po wstrzyknięciu dożylnym pozwala na ocenę przepływu krwi w tkankach dzięki specjalnej technice obrazowania zwanej angiografią fluorescencyjną. Celem badania jest sprawdzenie, czy użycie tej techniki podczas operacji może zmniejszyć ryzyko nieszczelności zespolenia u pacjentów poddawanych operacji usunięcia części jelita grubego.

Podczas badania pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację usunięcia lewej części jelita grubego lub górnej części odbytnicy, będą mieli oceniany przepływ krwi w miejscu zespolenia za pomocą angiografii fluorescencyjnej z użyciem indocyjaniny zielonej. Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda może pomóc w podejmowaniu decyzji chirurgicznych, takich jak zmiana miejsca przecięcia jelita lub decyzja o wykonaniu stomii zamiast zespolenia. Wyniki będą oceniane w ciągu 90 dni po operacji, aby sprawdzić, czy zastosowanie tej techniki zmniejsza ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak planowana operacja resekcji lewej części jelita grubego lub wysokiej resekcji odbytnicy z zespoleniem wewnątrzotrzewnowym, podpisanie świadomej zgody oraz przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.

    Pacjent musi być osobą dorosłą, powyżej 18 roku życia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent jest przygotowywany do operacji, która obejmuje resekcję jelita grubego z powodu raka jelita grubego.

    Przygotowanie obejmuje standardowe procedury przedoperacyjne.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjentowi podawany jest indocyjanina zielona w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie bolusa dożylnego.

  4. Krok 4

    Fluorescencyjna angiografia

    Podczas operacji wykonywana jest fluorescencyjna angiografia w celu oceny perfuzji zespolenia.

    Celem jest zmniejszenie ryzyka nieszczelności zespolenia poprzez ocenę przepływu krwi.

  5. Krok 5

    Ocena i ewentualne zmiany

    Na podstawie oceny perfuzji chirurg może podjąć decyzję o zmianie planowanego zespolenia, na przykład poprzez zmianę poziomu przecięcia jelita lub wykonanie stałej stomii zamiast zespolenia.

    Decyzje te mają na celu poprawę wyników operacyjnych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie pooperacyjne

    Pacjent jest monitorowany przez 90 dni po operacji w celu oceny wystąpienia nieszczelności zespolenia oraz innych powikłań.

    Monitorowane są również inne aspekty, takie jak czas pobytu w szpitalu, konieczność ponownej interwencji chirurgicznej oraz jakość życia pacjenta.

  7. Krok 7

    Ocena wyników

    Po 90 dniach od operacji oceniane są wyniki, w tym wystąpienie nieszczelności zespolenia, powikłania pooperacyjne oraz śmiertelność.

    Analizowane są również aspekty ekonomiczne związane z zastosowaniem fluorescencyjnej angiografii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia planowej operacji usunięcia części jelita grubego lub wysokiej resekcji odbytnicy z powodu raka, z połączeniem jelitowym wewnątrz jamy brzusznej.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych (w tym CMU).
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż rak jelita grubego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 75 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z alergią na indocyjaninę zieloną (ICG) nie mogą brać udziału w badaniu. Indocyjanina zielona to barwnik używany do badania przepływu krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green to barwnik używany w chirurgii kolorektalnej do fluorescencyjnej angiografii. Pomaga chirurgom ocenić przepływ krwi w miejscu zespolenia jelitowego podczas operacji. Dzięki temu można zmniejszyć ryzyko nieszczelności zespolenia, co jest poważnym powikłaniem po operacjach jelitowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik stosowany w medycynie, podawany dożylnie, który umożliwia wizualizację przepływu krwi w czasie rzeczywistym. Obecnie jest badany w kontekście chirurgii kolorektalnej, aby zapobiegać wyciekom z zespolenia jelitowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ocenę perfuzji tkanek podczas operacji. Działa na poziomie molekularnym poprzez absorpcję światła w bliskiej podczerwieni, co pozwala na obrazowanie naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w angiografii fluorescencyjnej.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne stadia choroby mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515118-42-00Planowana liczba uczestników1 010 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).