Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi podczas operacji biodra u dzieci z dysplazją stawu biodrowego i innymi schorzeniami biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci ze schorzeniami biodra, takimi jak rozwojowa dysplazja stawu biodrowego, młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej, choroba Legga-Calvégo-Perthesa oraz innymi chorobami wymagającymi operacji w okolicy biodra. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku kwas traneksamowy przed operacją może zmniejszyć utratę krwi podczas zabiegu chirurgicznego kości w okolicy biodra.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do dwóch grup - jedna grupa otrzyma kwas traneksamowy przed operacją, a druga grupa otrzyma placebo. Lek będzie podawany dożylnie w postaci pojedynczej dawki. Po podaniu leku zostanie przeprowadzony planowany zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu i zmianie ustawienia kości w okolicy biodra.

Podczas operacji będzie mierzona ilość utraconej krwi, a także monitorowane będą inne parametry związane z przebiegiem zabiegu i okresem pooperacyjnym. Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu pod kątem ewentualnych powikłań i czasu powrotu do zdrowia. Badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa zabiegów ortopedycznych u dzieci poprzez zmniejszenie utraty krwi podczas operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku przed operacją

    Przed operacją otrzymasz dożylnie kwas traneksamowy lub roztwór soli fizjologicznej (placebo).

    Podanie leku nastąpi w formie zastrzyku dożylnego.

  2. Krok 2

    Operacja ortopedyczna

    Zostanie przeprowadzona operacja kości udowej i/lub miednicy.

    Podczas operacji będzie monitorowana ilość utraconej krwi.

    W razie potrzeby możliwe jest podanie dodatkowych leków przeciwkrwotocznych.

  3. Krok 3

    Badania pooperacyjne

    Po operacji zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu hemoglobiny.

    Personel medyczny będzie monitorował ewentualne powikłania.

    W razie potrzeby może zostać podana transfuzja krwi.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pobyt w szpitalu będzie trwał do momentu osiągnięcia stabilnego stanu zdrowia.

    Personel medyczny będzie prowadził dokumentację dotyczącą procesu zdrowienia i ewentualnych komplikacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek pacjenta: od 1 roku do 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do zabiegu osteotomii kości udowej i/lub miednicy (zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu i zmianie ustawienia kości)
  • Kwalifikacja dotyczy zarówno dziewczynek jak i chłopców
  • Pacjent może być zakwalifikowany z dowolnym wskazaniem medycznym do operacji, w tym:
    • Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej
    • Choroba Legga-Calvégo-Perthesa
    • Schorzenia nerwowo-mięśniowe
    • Wtórna dysplazja stawu biodrowego
    • Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego
    • Zabieg musi być wykonywany w placówce prowadzącej badanie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Występowanie aktywnego krwawienia lub wysokie ryzyko jego wystąpienia
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na kwas traneksamowy (TXA) lub którykolwiek ze składników leku
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (poważne problemy z pracą nerek)
  • Osoby z zakrzepicą żył głębokich (skrzepy krwi w żyłach) obecnie lub w przeszłości
  • Pacjenci przyjmujący leki antykoagulacyjne (rozrzedzające krew)
  • Dzieci poniżej 2 roku życia
  • Pacjenci z padaczką lub innymi zaburzeniami neurologicznymi mogącymi powodować drgawki
  • Osoby z chorobami wątroby w aktywnej fazie
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu lub których opiekunowie prawni nie wyrażają takiej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas traneksamowy (TXA)

    to lek, który pomaga zmniejszyć krwawienie podczas operacji. Jest stosowany przed zabiegiem chirurgicznym, aby ograniczyć utratę krwi. Lek ten działa poprzez stabilizację skrzepów krwi, co pomaga organizmowi kontrolować krwawienie. Jest szczególnie przydatny podczas operacji ortopedycznych u dzieci, takich jak operacje w okolicy stawu biodrowego.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak prawdziwy lek, ale nie zawiera składników leczniczych. Jest używana w badaniu do porównania skuteczności kwasu traneksamowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Tranexamic acid (TXA) - Lek przeciwkrwotoczny podawany dożylnie przed operacją w celu zmniejszenia utraty krwi podczas zabiegów chirurgicznych. Jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w ortopedii dziecięcej, gdzie wykazuje skuteczność w redukcji krwawienia śródoperacyjnego podczas osteotomii w okolicy stawu biodrowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu fibrynolizy poprzez blokowanie przekształcania plazminogenu w plazminę, co prowadzi do stabilizacji skrzepów krwi i zmniejszenia krwawienia. Jest szczególnie zalecany w przypadku rozległych zabiegów ortopedycznych u dzieci, takich jak operacje dysplazji stawu biodrowego (DDH), choroby Legga-Calvégo-Perthesa czy złuszczenia głowy kości udowej (SCFE).

Badane choroby

  • Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej

    Schorzenie występujące u młodzieży, w którym główka kości udowej przesuwa się względem szyjki kości udowej w stawie biodrowym. Najczęściej dotyka nastolatków w okresie intensywnego wzrostu. Prowadzi do zaburzenia mechaniki stawu biodrowego i może powodować ograniczenie ruchomości.

  • Choroba Legg-Calvé-Perthesa

    Choroba dotykająca głównie dzieci, charakteryzująca się czasowym zaburzeniem ukrwienia główki kości udowej. Proces chorobowy prowadzi do czasowego osłabienia struktury kości. W przebiegu choroby dochodzi do przebudowy tkanki kostnej główki kości udowej.

  • Choroby nerwowo-mięśniowe

    Grupa schorzeń wpływających na funkcjonowanie układu nerwowego i mięśniowego. Mogą prowadzić do osłabienia siły mięśniowej, zaburzeń koordynacji ruchowej i napięcia mięśniowego. Często wpływają na sposób poruszania się i utrzymanie prawidłowej postawy ciała.

  • Wtórna dysplazja stawu biodrowego

    Nieprawidłowy rozwój stawu biodrowego występujący jako następstwo innych schorzeń lub urazów. Charakteryzuje się zaburzeniem anatomicznych relacji między panewką a główką kości udowej. Może prowadzić do nieprawidłowej biomechaniki stawu.

  • Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego

    Wrodzone zaburzenie rozwoju stawu biodrowego, w którym występuje nieprawidłowa relacja między główką kości udowej a panewką stawową. Stan ten charakteryzuje się różnym stopniem niestabilności stawu biodrowego. Może dotyczyć jednego lub obu stawów biodrowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-516324-34-01Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).