Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające marginesy chirurgiczne w raku piersi za pomocą indocyjaniny zielonej u pacjentek z wczesnym rakiem piersi

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z wczesnym stadium raka piersi, które planują operację oszczędzającą pierś. Celem badania jest znalezienie najlepszej strategii do oceny marginesów chirurgicznych podczas operacji, używając techniki obrazowania fluorescencyjnego z użyciem substancji o nazwie indocyjanina zielona (ICG). Indocyjanina zielona to barwnik, który po wstrzyknięciu dożylnym może pomóc w lepszym zobrazowaniu tkanek podczas operacji.

W badaniu zostanie oceniona skuteczność techniki ICG-fluorescencji w wykrywaniu marginesów chirurgicznych, które mogą zawierać komórki nowotworowe. Dodatkowo, porównane zostaną różne dawki i czas podania ICG, aby określić, która kombinacja jest najskuteczniejsza. Badanie obejmie również ocenę intensywności fluorescencji w węzłach chłonnych pachowych, co może pomóc w lepszym zrozumieniu rozprzestrzeniania się nowotworu.

Badanie ma na celu poprawę dokładności operacji oszczędzających pierś, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia dla pacjentek z rakiem piersi. Uczestniczki badania będą miały podaną indocyjaninę zieloną dożylnie, a następnie przeprowadzone zostanie obrazowanie fluorescencyjne podczas operacji, aby ocenić marginesy chirurgiczne. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, płeć żeńska, diagnoza inwazyjnego raka piersi oraz podpisanie formularza świadomej zgody, pacjentka zostaje włączona do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjentka z wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi (T1-T2) planowana jest do operacji oszczędzającej pierś.

    Przed operacją pacjentka otrzymuje dożylnie substancję o nazwie indocyjanina zielona (ICG), która jest używana do obrazowania fluorescencyjnego.

  3. Krok 3

    Obrazowanie fluorescencyjne

    Podczas operacji wykonywane jest obrazowanie fluorescencyjne za pomocą ICG, aby ocenić marginesy chirurgiczne.

    Celem jest określenie najlepszej strategii dotyczącej czasu obrazowania i dawki ICG, aby zapewnić dokładną ocenę marginesów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po operacji oceniana jest dokładność techniki ICG-FI w wykrywaniu dodatnich marginesów chirurgicznych.

    Dodatkowo porównywana jest dokładność techniki przy różnych dawkach i czasach podania ICG oraz oceniana jest intensywność fluorescencji w węzłach chłonnych pachowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 lipca 2026 roku, a rekrutacja uczestników planowana jest od 1 grudnia 2023 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć rozpoznanie histologiczne inwazyjnego raka przewodowego piersi. Oznacza to, że badanie mikroskopowe potwierdziło obecność tego typu raka.
  • Pacjentka musi mieć wczesny etap inwazyjnego raka piersi (cT1 i/lub cT2), oceniony klinicznie lub za pomocą badań obrazowych, bez wcześniejszej operacji raka piersi w aktualnie dotkniętej piersi.
  • Pacjentka musi mieć status wydolności ECOG 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjentka jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjentka musi podpisać formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem. Oznacza to, że pacjentka zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają pierwotnego inwazyjnego wczesnego raka piersi (T1-T2), który będzie poddany planowanej operacji oszczędzającej pierś.
  • Osoby, które nie są kobietami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ICG (Indocjanina Zielona) to barwnik fluorescencyjny używany w medycynie do obrazowania. W tym badaniu klinicznym ICG jest stosowany do oceny marginesów chirurgicznych podczas operacji oszczędzającej pierś u pacjentek z rakiem piersi. Celem jest określenie najlepszej strategii dotyczącej czasu obrazowania i dawki ICG, aby zapewnić dokładną ocenę marginesów chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green (ICG) – Indocyanine Green jest podawany dożylnie i stosowany w obrazowaniu fluorescencyjnym podczas operacji. Obecnie jest badany w kontekście oceny marginesów chirurgicznych u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, które przechodzą operację oszczędzającą pierś. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie chirurgów w dokładnym usuwaniu tkanki nowotworowej, co może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Na poziomie molekularnym ICG wiąże się z białkami osocza i emituje fluorescencję po naświetleniu światłem podczerwonym, co umożliwia wizualizację tkanek. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w medycynie obrazowej.

Badane choroby

Rak piersi – Rak piersi to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować jako guz, który jest wyczuwalny w piersi lub pod pachą. Wczesne stadia raka piersi, takie jak T1-T2, oznaczają mniejsze guzy, które nie rozprzestrzeniły się jeszcze na inne części ciała. Choroba może postępować, prowadząc do wzrostu guza i potencjalnego przerzutu do węzłów chłonnych lub innych organów. Wczesne wykrycie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby. Rak piersi jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u kobiet, ale może również występować u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504024-26-00Kod protokołuIJB-IFIBC-2022/01Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorInstitut Jules Bordet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).