Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie porównujące atezolizumab z atezolizumabem i bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysokim poziomem PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu porównywane są dwa podejścia do leczenia tego nowotworu. Pierwsze podejście to stosowanie leku atezolizumab, który jest podawany jako roztwór do infuzji dożylnej. Drugie podejście to połączenie atezolizumabu z innym lekiem, bevacizumabem, również podawanym w formie infuzji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu do stosowania samego atezolizumabu.

W badaniu biorą udział pacjenci z wysokim poziomem białka PD-L1, co jest oceniane za pomocą specjalnych testów laboratoryjnych. Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego leczenia chemioterapią dla zaawansowanego raka płuca. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie atezolizumabu i bevacizumabu jest bardziej skuteczne niż sam atezolizumab w poprawie ogólnego przeżycia pacjentów z tym typem raka.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w formie infuzji dożylnej przez określony czas. Pacjenci są monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej atezolizumab lub kombinację atezolizumab i bevacizumab.

    Atezolizumab to lek podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, w dawce 1200 mg.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

    Pacjenci w grupie otrzymującej kombinację leków otrzymują również bevacizumab, który jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, w dawce 25 mg/ml.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki zdrowotne pacjenta, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Głównym celem jest ocena, czy kombinacja atezolizumab i bevacizumab poprawia ogólne przeżycie pacjentów w porównaniu do samego atezolizumab.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy, w stadium IV, bez specyficznych mutacji genetycznych (EGFR, ALK, ROS1).
  • Dostępność próbki tkanki nowotworowej do badań.
  • Wysoki poziom białka PD-L1 w komórkach nowotworowych, co ocenia się za pomocą specjalnych testów laboratoryjnych.
  • Brak wcześniejszej chemioterapii. Jeśli pacjent otrzymał wcześniej leczenie, musi minąć co najmniej 6 miesięcy od ostatniej dawki.
  • Stan zdrowia oceniany jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów medycznych.
  • Odpowiednia funkcja krwi i narządów, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych, takich jak liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymy wątrobowe i inne.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać procedur badania klinicznego.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu, który jest aktywny lub wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z sercem, takich jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi.
  • Pacjent nie może mieć choroby wątroby, która jest ciężka lub aktywna.
  • Pacjent nie może mieć choroby nerek, która jest ciężka lub wymaga dializy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z wysokim poziomem PD-L1.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. W połączeniu z atezolizumabem może poprawić przeżycie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia pierwszego rzutu. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest badany w połączeniu z atezolizumabem w celu poprawy przeżycia pacjentów. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i powolniejszym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. Choroba ta często rozwija się w płucach, ale może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, takich jak trudności w oddychaniu i osłabienie. Zaawansowany etap oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta jest często diagnozowana w późniejszych stadiach, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517200-10-00Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorFondazione Ricerca Traslazionale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).